Impacto da Laserterapia de Baixa Intensidade na Função Cognitiva e Qualidade de Vida em Pacientes Idosos Anêmicos de Alzheimer
O efeito benéfico da terapia a laser de baixa intensidade combinada com a irradiação nasal na função cognitiva e na qualidade de vida em pacientes idosos com anemia de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer é a causa mais comum de demência e descreve uma síndrome clínica composta por três domínios. Primeiro, um domínio neuropsicológico que abrange os déficits da função cognitiva, como amnésia (perda de memória), afasia (distúrbio da linguagem), apraxia (incapacidade de realizar tarefas motoras apesar das funções motoras intactas) e agnosia (incapacidade de reconhecer pessoas ou objetos apesar das funções sensoriais intactas). Em segundo lugar, um grupo de sintomas psiquiátricos e distúrbios comportamentais, denominados características neuropsiquiátricas, fenômenos não cognitivos ou sintomas comportamentais e psicológicos da demência da doença de Alzheimer, aumenta substancialmente entre pessoas com 65 anos ou mais, com um declínio progressivo na memória, pensamento, linguagem e capacidade de aprendizagem. A doença de Alzheimer deve ser diferenciada do declínio normal relacionado à idade na função cognitiva, que é mais gradual e associado a menos incapacidade. Descobriu-se que diabetes, hipertensão, tabagismo, obesidade e dislipidemia aumentam o risco, bem como história de trauma cerebral, doença cerebrovascular e vasculopatias.
A demência afeta aproximadamente 5% a 8% dos indivíduos com mais de 65 anos, 15% a 20% dos indivíduos com mais de 75 anos e 25% a 50% dos indivíduos com mais de 85 anos. A doença de Alzheimer é a demência mais comum, representando 50%-75% do total, com maior proporção nas faixas etárias mais altas. A demência é cara. Os custos financeiros da gestão da doença de Alzheimer são enormes. O custo da doença é alto tanto em termos de recursos públicos quanto privados. Famílias e cuidadores que são obrigados a prestar cuidados e pacientes afetados pela demência também pagam um alto preço em termos de qualidade de vida. progressão dos sintomas e tratar a depressão ou comportamentos disruptivos A terapia a laser de baixa intensidade é uma modalidade segura, não invasiva e não térmica baseada em um forte corpo de pesquisa que remonta a 1960. Envolvia o tratamento de várias condições, o Os mecanismos de ação envolvem a estimulação das mitocôndrias pela absorção de fótons na citocromo c oxidase, resultando em aumento da produção de trifosfato de adenosina, redução do estresse oxidativo, efeitos anti-inflamatórios e aumento do fluxo sanguíneo cerebral focal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 11432
- Cairo
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes idosos com idades entre 65 e 75 anos
- O índice de massa corporal (IMC) variou de 30 a 34,9 kg/m2
- Disfunção cognitiva leve (pontuações da avaliação cognitiva de Montreal de 19 a 25
- anêmico
- O tempo entre o diagnóstico e a participação no estudo variou de 6 meses a 2 anos
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
- História de doença neurológica, acidente vascular cerebral ou doença cardiovascular
- História de sangramento nasal ou fratura
- Distúrbio de fotossensibilidade conhecido
- Câncer ativo atual ou dentro de um ano de tratamento ou remissão do câncer
- Doença mental grave que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de participar do estudo
- Infecção ativa, ferida ou outro trauma externo na área alvo para receber a terapia a laser
- Participação em estudo clínico ou outro tipo de pesquisa nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: laser de baixo nível mais exercício
acupuntura a laser de baixa intensidade combinada com irradiação a laser nasal, além de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 3 meses
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Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) combina acupuntura e cavidade nasal para irradiação externa de sangue. Relógio laser com 10 feixes de laser - é aplicado no pulso esquerdo. Sonda Nasal com 2 feixes de laser - é aplicada na cavidade nasal
3 d/semana durante 45 a 60 minutos por sessão durante 3 meses.
iniciado por 40%-50% de reserva de frequência cardíaca (determinado usando um teste de exercício em esteira) durante as primeiras 6 semanas, aumentando gradualmente até 50%-70% de reserva de frequência cardíaca
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Comparador de Placebo: laser simulado mais exercício
placebo, acupuntura, laser de baixo nível combinado com irradiação laser nasal, além de exercícios aeróbicos, 3 vezes por semana, durante 3 meses
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Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) combina acupuntura e cavidade nasal para irradiação externa de sangue. Relógio laser com 10 feixes de laser - é aplicado no pulso esquerdo. Sonda Nasal com 2 feixes de laser - é aplicada na cavidade nasal
3 d/semana durante 45 a 60 minutos por sessão durante 3 meses.
iniciado por 40%-50% de reserva de frequência cardíaca (determinado usando um teste de exercício em esteira) durante as primeiras 6 semanas, aumentando gradualmente até 50%-70% de reserva de frequência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da função cognitiva
Prazo: 3 meses
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comparação das pontuações da escala de avaliação de Montreal antes e depois da intervenção Varia entre 0 e 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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3 meses
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alterações do nível de hemoglobina
Prazo: 3 meses
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comparação do nível de hemoglobina dos idosos anêmicos antes e depois da intervenção
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3 meses
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mudanças de equilíbrio
Prazo: 3 meses
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comparação dos escores da escala de equilíbrio de Berg antes e depois da intervenção.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função
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3 meses
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mudanças de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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comparação dos escores de qualidade de vida para a doença de Alzheimer antes e depois da intervenção.
É composto por 13 itens (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, eu como um todo, capacidade de realizar tarefas domésticas, capacidade de fazer coisas para se divertir, dinheiro e a vida como um todo). pontuação total de 13-52 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações do índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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comparação do peso corporal (quilograma) antes e depois do estudo em relação à altura por metro quadrado (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2)
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3 meses
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mudanças na relação cintura quadril
Prazo: 3 meses
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mudanças na relação cintura quadril antes e depois do estudo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/0027772
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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