Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi på lavt nivå påvirker kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre pasienter med anemiske Alzheimers

23. august 2020 oppdatert av: Ebtesam Nabil, Cairo University

Den gunstige effekten av lavnivålaserterapi kombinert med nesebestråling på kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre pasienter med anemisk Alzheimer

Alzheimers er en type demens som påvirker hukommelse, tenkning og atferd. Symptomene blir etter hvert alvorlige nok til å forstyrre daglige gjøremål. denne studien tok sikte på å forsinke forverringen av anemisk eldre tilstand ettersom hukommelsespåvirkning forstyrrer dagliglivets aktiviteter og sosial interaksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens og beskriver et klinisk syndrom som består av tre domener. For det første, et nevropsykologisk domene som omfatter de mangelene på kognitiv funksjon som amnesi (hukommelsestap), afasi (språkforstyrrelse), apraksi (manglende evne til å utføre motoriske oppgaver til tross for intakte motoriske funksjoner) og agnosi (manglende evne til å gjenkjenne mennesker eller objekter til tross for intakte sensoriske funksjoner). For det andre er en gruppe psykiatriske symptomer og atferdsforstyrrelser, som har blitt betegnet som nevropsykiatriske trekk, ikke-kognitive fenomener eller atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens Alzheimers sykdom betydelig økt blant personer i alderen 65 år eller eldre, med en progressiv nedgang i minne, tenkning, språk og læringskapasitet. Alzheimers sykdom bør skilles fra normal aldersrelatert nedgang i kognitiv funksjon, som er mer gradvis og assosiert med mindre funksjonshemming. Diabetes, hypertensjon, røyking, fedme og dyslipidemi har alle vist seg å øke risikoen i tillegg til en historie med hjernetraumer, cerebrovaskulær sykdom og vaskulopatier.

Demens rammer omtrent 5–8 % av personer over 65 år, 15–20 % av personer over 75 år og 25–50 % av personer over 85 år. Alzheimers sykdom er den vanligste demensen, og utgjør 50–75 % av totalen, med en større andel i de høyere aldersgruppene. Demens er dyrt. De økonomiske kostnadene ved å håndtere Alzheimers sykdom er enorme. Kostnadene ved sykdom er høye både når det gjelder offentlige og private ressurser. Familier og omsorgspersoner som er pålagt å yte omsorg og pasienter som er berørt av demens betaler også en høy pris når det gjelder livskvalitet. De primære målene for behandlingen er å maksimere pasientens evne til å fungere i dagliglivet, opprettholde livskvaliteten, bremse progresjon av symptomer, og behandle depresjon eller forstyrrende atferd Laserterapi på lavt nivå er en trygg, ikke-invasiv og ikke-termisk modalitet som er basert på en sterk mengde forskning som dateres tilbake til 1960. Den involverte behandling av flere tilstander, Virkningsmekanismer involverer stimulering av mitokondrier ved absorpsjon av fotoner i cytokrom c-oksidase, noe som resulterer i økt adenosintrifosfatproduksjon, redusert oksidativt stress, anti-inflammatoriske effekter og økt fokal cerebral blodstrøm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 eldre pasienter i alderen 65-75 år
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 30 til 34,9 kg/m2
  • Mild kognitiv dysfunksjon (Montreal kognitiv vurdering skårer fra 19-25
  • Anemisk
  • Tiden mellom deres diagnose og deltakelse i studien varierte fra 6 måneder til 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt
  • Historie med nevrologisk sykdom, hjerneslag eller hjerte- og karsykdommer
  • Anamnese med neseblødning eller brudd
  • Kjent lysfølsomhetsforstyrrelse
  • Nåværende aktiv kreft eller innen ett år etter kreftbehandling eller remisjon
  • Alvorlig psykisk helsesykdom som etter utrederens oppfatning vil utelukke forsøkspersonen fra studiedeltakelse
  • Aktiv infeksjon, sår eller andre ytre traumer til målområdet for å motta laserterapien
  • Deltakelse i en klinisk studie eller annen type forskning de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lavt nivå laser pluss trening
akupunktur lavnivålaser kombinert med neselaserbestråling i tillegg til aerob trening 3 ganger per uke i 3 måneder

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinerer akupunktur og nesehulen for ekstern blodbestråling. Laserklokke med 10 laserstråler - påføres venstre håndledd.

Nesesonde med 2 laserstråler - påføres nesehulen

3 d/uke i 45 til 60 minutter per økt i 3 måneder. startet med 40 % - 50 % hjertefrekvensreserve (bestemt ved å bruke en treningstest på tredemølle) i løpet av de første 6 ukene økende gradvis opp til 50 % -70 % hjertefrekvensreserve
Placebo komparator: falsk laser pluss trening
placebo akupunktur lavnivålaser kombinert med neselaserbestråling i tillegg til aerob trening 3 ganger per uke i 3 måneder

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinerer akupunktur og nesehulen for ekstern blodbestråling. Laserklokke med 10 laserstråler - påføres venstre håndledd.

Nesesonde med 2 laserstråler - påføres nesehulen

3 d/uke i 45 til 60 minutter per økt i 3 måneder. startet med 40 % - 50 % hjertefrekvensreserve (bestemt ved å bruke en treningstest på tredemølle) i løpet av de første 6 ukene økende gradvis opp til 50 % -70 % hjertefrekvensreserve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av Montreal-vurderingsskalaen før og etter intervensjonen Den varierer mellom 0 og 30. En poengsum på 26 eller over anses å være normal.
3 måneder
endringer i hemoglobinnivået
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning av hemoglobinnivå for de anemiske eldre før og etter intervensjonen
3 måneder
endringer i balanse
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning av berg balanse skala score før og etter intervensjonen. Det er en liste med 14 elementer der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
3 måneder
endringer i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning av livskvalitet for Alzheimers sykdomsscore før og etter intervensjonen. Den besto av 13 elementer (fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selvet som helhet, evne til å gjøre oppgaver, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og livet som helhet) for en total poengsum på 13-52 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning av kroppsvekt (kilogram) før og etter studien i forhold til høyde per kvadratmeter (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
3 måneder
endringer i midje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
endringer i midje hofteforhold før og etter studien
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

etter 2 års studieavslutning til 3 måneder etter

Tilgangskriterier for IPD-deling

studenter og vitenskapelige forskere vil få tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere