オピオイド補充療法の補助療法としての身体活動
研究の面では、運動が精神障害にプラスの効果をもたらすことが実証されています。 研究は、身体的健康と精神的健康の間、また物質使用者の間でも正の相関があることを示しています。 このような研究は、オピオイド補充療法 (OST) の患者に対して実施されたことはありません。 患者の身体的健康と運動の効果に関する文書は非常に限られています。 物質使用者の治療は、特定の治療効果に関する知識が不十分な研究分野です。 治療は、使用者自身のリソースと、物質使用の習慣を変える努力をサポートおよび促進できることが重要です。
このプロジェクトの目的は、OST 患者に対する運動の効果を、認知機能と体型に関連して測定することです。 対象グループは、18 歳以上の OST 患者で、男女ともに安定した投薬を受けています。 少なくとも 60 人の参加者がプロジェクトを完了する必要があります。このプロジェクトは、無作為化比較試験 (RCT) として設計されています。 介入群の参加者は、ベースライン テストの直後に運動を開始します。 対照群の参加者は待機リストに載っており、12 週間後に運動を開始します。 両方のグループは、3、6、および 12 か月後のベースラインでテストを受けます。 テストは、一連の認知および心理社会的評価と物理的変数の評価の 2 つの部分で構成されます。
このプロジェクトの研究課題は、公衆衛生の観点から重要です。 生成された知識は、ノルウェーの地元の治療機関にすぐに適用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
- オピオイド代替プログラムに参加している必要があります
- 一定量の薬を服用している必要があります
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 妊娠
- 3 か月未満のオピオイド代替プログラムに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
運動介入
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トレーニング担当者による任意のエクササイズ: 週 3 時間、合計 12 週間。
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アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールグループは待機リストグループです。
参加者は、通常どおり12週間の治療後に運動介入を受けます。
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トレーニング担当者による任意のエクササイズ: 週 3 時間、合計 12 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長と体重
時間枠:12週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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12週間
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耐久
時間枠:12週間
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換気閾値/VO2max (トレッドミルでの持久力テスト)
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12週間
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強さ
時間枠:12週間
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腕立て伏せ (参加者が最大数の正しい腕立て伏せを行う最大テスト)
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12週間
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バランス
時間枠:12週間
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コウノトリのバランステスト(できるだけ長くバランスを保つことを目標とする時限テスト)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールの使用
時間枠:12週間
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監査-E
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12週間
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薬物使用
時間枠:12週間
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DUDIT-E
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12週間
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執行機能
時間枠:12週間
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実行機能の行動評価目録 - 成人版 (BRIEF-A)
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12週間
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生活満足度
時間枠:12週間
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ライフスケール満足度 (SWLS) 値/スコア:
結果 (スコア/値の合計): 31 - 35 非常に満足 26 - 30 満足 21 - 25 やや満足 20 普通 15 - 19 やや不満 10 - 14 不満 5 - 9 非常に不満 スコアが高いほど結果が良い。 |
12週間
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睡眠の質
時間枠:12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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12週間
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注意
時間枠:12週間
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コナーズ連続パフォーマンス テスト (CPT 3)
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12週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Asgeir Mamen, PhD、Kristiania University College
- スタディディレクター:Lars Thore Fadnes, PhD、University of Bergen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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