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オピオイド補充療法の補助療法としての身体活動

2026年9月15日 更新者:Haukeland University Hospital

研究の面では、運動が精神障害にプラスの効果をもたらすことが実証されています。 研究は、身体的健康と精神的健康の間、また物質使用者の間でも正の相関があることを示しています。 このような研究は、オピオイド補充療法 (OST) の患者に対して実施されたことはありません。 患者の身体的健康と運動の効果に関する文書は非常に限られています。 物質使用者の治療は、特定の治療効果に関する知識が不十分な研究分野です。 治療は、使用者自身のリソースと、物質使用の習慣を変える努力をサポートおよび促進できることが重要です。

このプロジェクトの目的は、OST 患者に対する運動の効果を、認知機能と体型に関連して測定することです。 対象グループは、18 歳以上の OST 患者で、男女ともに安定した投薬を受けています。 少なくとも 60 人の参加者がプロジェクトを完了する必要があります。このプロジェクトは、無作為化比較試験 (RCT) として設計されています。 介入群の参加者は、ベースライン テストの直後に運動を開始します。 対照群の参加者は待機リストに載っており、12 週間後に運動を開始します。 両方のグループは、3、6、および 12 か月後のベースラインでテストを受けます。 テストは、一連の認知および心理社会的評価と物理的変数の評価の 2 つの部分で構成されます。

このプロジェクトの研究課題は、公衆衛生の観点から重要です。 生成された知識は、ノルウェーの地元の治療機関にすぐに適用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
  • オピオイド代替プログラムに参加している必要があります
  • 一定量の薬を服用している必要があります
  • 18歳以上である必要があります

除外基準:

  • 妊娠
  • 3 か月未満のオピオイド代替プログラムに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
運動介入
トレーニング担当者による任意のエクササイズ: 週 3 時間、合計 12 週間。
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールグループは待機リストグループです。 参加者は、通常どおり12週間の治療後に運動介入を受けます。
トレーニング担当者による任意のエクササイズ: 週 3 時間、合計 12 週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長と体重
時間枠:12週間
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
12週間
耐久
時間枠:12週間
換気閾値/VO2max (トレッドミルでの持久力テスト)
12週間
強さ
時間枠:12週間
腕立て伏せ (参加者が最大数の正しい腕立て伏せを行う最大テスト)
12週間
バランス
時間枠:12週間
コウノトリのバランステスト(できるだけ長くバランスを保つことを目標とする時限テスト)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:12週間
監査-E
12週間
薬物使用
時間枠:12週間
DUDIT-E
12週間
執行機能
時間枠:12週間
実行機能の行動評価目録 - 成人版 (BRIEF-A)
12週間
生活満足度
時間枠:12週間

ライフスケール満足度 (SWLS)

値/スコア:

  • 7 - とてもそう思う
  • 6 - 同意する
  • 5 - やや同意
  • 4 - 賛成も反対もしない
  • 3 - 少し同意しない
  • 2 - 同意しない
  • 1 - まったく同意しない

結果 (スコア/値の合計):

31 - 35 非常に満足 26 - 30 満足 21 - 25 やや満足 20 普通 15 - 19 やや不満 10 - 14 不満 5 - 9 非常に不満 スコアが高いほど結果が良い。

12週間
睡眠の質
時間枠:12週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
12週間
注意
時間枠:12週間
コナーズ連続パフォーマンス テスト (CPT 3)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Asgeir Mamen, PhD、Kristiania University College
  • スタディディレクター:Lars Thore Fadnes, PhD、University of Bergen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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