Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet som supplerende behandling til opioidsubstitutionsterapi

11. august 2020 opdateret af: Haukeland University Hospital

Forskningsmæssigt er det dokumenteret, at træning har en positiv effekt på psykiske lidelser. Undersøgelser har vist positive sammenhænge mellem fysisk og mental sundhed, også blandt stofbrugere. En sådan undersøgelse er aldrig blevet udført på patienter i opioidsubstitutionsterapi (OST). Dokumentation om patienters fysiske helbred og effekten af ​​træning er meget begrænset. Behandling af stofbrugere er et forskningsområde med utilstrækkelig viden om visse behandlingseffekter. Det er vigtigt, at en behandling både kan understøtte og fremme brugerens egne ressourcer og indsats for at ændre deres vaner med stofbrug.

Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​træning for OST-patienter målt i forhold til kognitiv funktion og fysisk form. Målgruppen består af OST-patienter fra 18 år og opefter, af begge køn og på stabil medicin. Mindst 60 deltagere bør gennemføre projektet, der er designet som et kontrolleret randomiseret studie (RCT). Deltagerne i interventionsgruppen begynder at træne umiddelbart efter baseline test. Deltagerne i kontrolgruppen er på venteliste og begynder at træne efter 12 uger. Begge grupper gennemgår test ved baseline efter tre, seks og 12 måneder. Test består af to dele: Et batteri af kognitive og psykosociale vurderinger og en vurdering af fysiske variabler.

Forskningsspørgsmålene i dette projekt er vigtige i et folkesundhedsperspektiv. Genereret viden kan hurtigt anvendes til lokale behandlingsinstitutioner i Norge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Skal deltage i et opioidsubstitutionsprogram
  • Skal være på en fast fast dosis medicin
  • Skal være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • At være i opioidsubstitutionsprogram i mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Træningsintervention
Valgfri øvelse med træningskontakt: 3 timer/uge, i alt 12 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppen er en ventelistegruppe. Deltagerne får træningsindsats efter 12 ugers behandling som sædvanligt.
Valgfri øvelse med træningskontakt: 3 timer/uge, i alt 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde og vægt
Tidsramme: 12 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
12 uger
Udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Ventilationstærskel/VO2max (udholdenhedstest på løbebånd)
12 uger
Styrke
Tidsramme: 12 uger
Push-ups (maksimal test, hvor deltagerne udfører et maksimalt antal korrekte push-ups)
12 uger
Balance
Tidsramme: 12 uger
Stork Balance Test (timetest, hvor målet er at holde balancen så længe som muligt)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: 12 uger
REVISION-E
12 uger
Stofbrug
Tidsramme: 12 uger
DUDIT-E
12 uger
Executive funktioner
Tidsramme: 12 uger
Adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner – voksenversion (BRIEF-A)
12 uger
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 12 uger

Tilfredshed med livsskala (SWLS)

Værdier/scores:

  • 7 - Meget enig
  • 6 - Enig
  • 5 - Lidt enig
  • 4 - Hverken enig eller uenig
  • 3 - Lidt uenig
  • 2 - Uenig
  • 1 - Meget uenig

Resultater (sum af score/værdier):

31 - 35 Yderst tilfreds 26 - 30 Tilfreds 21 - 25 Lidt tilfreds 20 Neutral 15 - 19 Lidt utilfreds 10 - 14 Utilfreds 5 - 9 Yderst utilfreds Jo højere score, jo bedre er resultatet.

12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
12 uger
Opmærksomhed
Tidsramme: 12 uger
Connors Continuous Performance Test (CPT 3)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner