이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오피오이드 대체 요법을 위한 보조 치료로서의 신체 활동

2020년 8월 11일 업데이트: Haukeland University Hospital

연구 측면에서 운동이 정신 장애에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 문서화되어 있습니다. 연구에 따르면 물질 사용자들 사이에서도 신체 건강과 정신 건강 사이에 긍정적인 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러한 연구는 오피오이드 대체 요법(OST) 환자에 대해 수행된 적이 없습니다. 환자의 신체 건강과 운동 효과에 대한 문서는 매우 제한적입니다. 물질 사용자의 치료는 특정 치료 효과에 대한 지식이 부족한 연구 분야입니다. 치료가 물질 사용 습관을 바꾸기 위한 사용자 자신의 자원과 노력을 지원하고 촉진할 수 있다는 것이 중요합니다.

이 프로젝트의 목적은 인지 기능 및 신체 형태와 관련하여 측정된 OST 환자의 운동 효과를 조사하는 것입니다. 대상 그룹은 18세 이상의 OST 환자, 남녀 및 안정적인 약물 치료로 구성됩니다. 최소 60명의 참가자가 통제된 무작위 연구(RCT)로 설계된 프로젝트를 완료해야 합니다. 개입 그룹의 참가자는 기본 테스트 직후에 운동을 시작합니다. 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 있으며 12주 후에 운동을 시작합니다. 두 그룹 모두 기준선에서 3, 6, 12개월 후에 테스트를 받습니다. 테스트는 인지 및 심리사회적 평가 배터리와 물리적 변수 평가의 두 부분으로 구성됩니다.

이 프로젝트의 연구 질문은 공중 보건 관점에서 중요합니다. 생성된 지식은 노르웨이 현지 치료 기관에 빠르게 적용할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 오피오이드 대체 프로그램에 참여해야 합니다.
  • 일정한 고정 용량의 약물을 복용해야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 3개월 미만 동안 오피오이드 대체 프로그램에 참여함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
운동 개입
교육 담당자와 함께 선택한 운동: 주당 3시간, 총 12주.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
통제 그룹은 대기자 명단 그룹입니다. 참가자들은 평소와 같이 12주간의 치료 후 운동 중재를 받게 됩니다.
교육 담당자와 함께 선택한 운동: 주당 3시간, 총 12주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키와 몸무게
기간: 12주
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
12주
지구력
기간: 12주
환기 역치/VO2max(러닝머신에서의 지구력 테스트)
12주
기간: 12주
팔굽혀펴기(참가자가 올바른 팔굽혀펴기를 최대한 많이 수행하는 최대 테스트)
12주
균형
기간: 12주
Stork Balance Test(가능한 한 오랫동안 균형을 유지하는 것이 목표인 시간 제한 테스트)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 12주
감사-E
12주
약물 사용
기간: 12주
DUDIT-E
12주
집행 기능
기간: 12주
실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 성인 버전(BRIEF-A)
12주
삶에 대한 만족
기간: 12주

삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)

값/점수:

  • 7 - 매우 동의함
  • 6 - 동의
  • 5 - 약간 동의함
  • 4 - 동의하지도 동의하지도 않음
  • 3 - 약간 동의하지 않음
  • 2 - 동의하지 않음
  • 1 - 매우 동의하지 않음

결과(점수/값의 합계):

31 - 35 매우 만족 26 - 30 만족 21 - 25 약간 만족 20 보통 15 - 19 약간 불만족 10 - 14 불만족 5 - 9 매우 불만족 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.

12주
수면의 질
기간: 12주
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
12주
주목
기간: 12주
코너스 연속 성능 테스트(CPT 3)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

3
구독하다