- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04496934
오피오이드 대체 요법을 위한 보조 치료로서의 신체 활동
연구 측면에서 운동이 정신 장애에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 문서화되어 있습니다. 연구에 따르면 물질 사용자들 사이에서도 신체 건강과 정신 건강 사이에 긍정적인 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러한 연구는 오피오이드 대체 요법(OST) 환자에 대해 수행된 적이 없습니다. 환자의 신체 건강과 운동 효과에 대한 문서는 매우 제한적입니다. 물질 사용자의 치료는 특정 치료 효과에 대한 지식이 부족한 연구 분야입니다. 치료가 물질 사용 습관을 바꾸기 위한 사용자 자신의 자원과 노력을 지원하고 촉진할 수 있다는 것이 중요합니다.
이 프로젝트의 목적은 인지 기능 및 신체 형태와 관련하여 측정된 OST 환자의 운동 효과를 조사하는 것입니다. 대상 그룹은 18세 이상의 OST 환자, 남녀 및 안정적인 약물 치료로 구성됩니다. 최소 60명의 참가자가 통제된 무작위 연구(RCT)로 설계된 프로젝트를 완료해야 합니다. 개입 그룹의 참가자는 기본 테스트 직후에 운동을 시작합니다. 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 있으며 12주 후에 운동을 시작합니다. 두 그룹 모두 기준선에서 3, 6, 12개월 후에 테스트를 받습니다. 테스트는 인지 및 심리사회적 평가 배터리와 물리적 변수 평가의 두 부분으로 구성됩니다.
이 프로젝트의 연구 질문은 공중 보건 관점에서 중요합니다. 생성된 지식은 노르웨이 현지 치료 기관에 빠르게 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 오피오이드 대체 프로그램에 참여해야 합니다.
- 일정한 고정 용량의 약물을 복용해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 3개월 미만 동안 오피오이드 대체 프로그램에 참여함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
운동 개입
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교육 담당자와 함께 선택한 운동: 주당 3시간, 총 12주.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
통제 그룹은 대기자 명단 그룹입니다.
참가자들은 평소와 같이 12주간의 치료 후 운동 중재를 받게 됩니다.
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교육 담당자와 함께 선택한 운동: 주당 3시간, 총 12주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키와 몸무게
기간: 12주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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12주
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지구력
기간: 12주
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환기 역치/VO2max(러닝머신에서의 지구력 테스트)
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12주
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힘
기간: 12주
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팔굽혀펴기(참가자가 올바른 팔굽혀펴기를 최대한 많이 수행하는 최대 테스트)
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12주
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균형
기간: 12주
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Stork Balance Test(가능한 한 오랫동안 균형을 유지하는 것이 목표인 시간 제한 테스트)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 12주
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감사-E
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12주
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약물 사용
기간: 12주
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DUDIT-E
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12주
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집행 기능
기간: 12주
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 성인 버전(BRIEF-A)
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12주
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삶에 대한 만족
기간: 12주
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS) 값/점수:
결과(점수/값의 합계): 31 - 35 매우 만족 26 - 30 만족 21 - 25 약간 만족 20 보통 15 - 19 약간 불만족 10 - 14 불만족 5 - 9 매우 불만족 점수가 높을수록 결과가 좋습니다. |
12주
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수면의 질
기간: 12주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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12주
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주목
기간: 12주
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코너스 연속 성능 테스트(CPT 3)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Asgeir Mamen, PhD, Kristiania University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/00731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한