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Atividade física como tratamento adjuvante para terapia de substituição de opioides

15 de setembro de 2026 atualizado por: Haukeland University Hospital

Em termos de pesquisa, está documentado que o exercício tem um efeito positivo nos transtornos mentais. Estudos têm mostrado correlações positivas entre saúde física e mental, também entre usuários de substâncias. Esse estudo nunca foi realizado em pacientes em terapia de substituição de opioides (OST). A documentação sobre a saúde física dos pacientes e o efeito do exercício é muito limitada. O tratamento de usuários de substâncias é uma área de pesquisa com conhecimento insuficiente sobre certos efeitos do tratamento. É importante que um tratamento possa apoiar e promover os próprios recursos e esforços do usuário para mudar seus hábitos de uso de substâncias.

O objetivo deste projeto é examinar o efeito do exercício para pacientes com OST, medido em relação à função cognitiva e forma física. O grupo-alvo consiste em pacientes com OST a partir de 18 anos de idade, de ambos os sexos, e em uso de medicação estável. Pelo menos 60 participantes devem concluir o projeto, que foi concebido como um estudo randomizado controlado (RCT). Os participantes do grupo de intervenção começam a se exercitar imediatamente após o teste inicial. Os participantes do grupo controle estão em lista de espera e começarão a se exercitar após doze semanas. Ambos os grupos são submetidos a testes no início do estudo, após três, seis e 12 meses. O teste consiste em duas partes: uma bateria de avaliações cognitivas e psicossociais e uma avaliação de variáveis ​​físicas.

As questões de pesquisa deste projeto são importantes em uma perspectiva de saúde pública. O conhecimento gerado pode ser rapidamente aplicado a instituições locais de tratamento na Noruega.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem assinar um formulário de consentimento informado
  • Deve estar participando de um programa de substituição de opioides
  • Deve estar em uma dose fixa constante de medicação
  • Deve ter pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Estar em programa de substituição de opioides por menos de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção de exercícios
Exercício de escolha com contato de treinamento: 3 horas/semana, total de 12 semanas.
Comparador Ativo: Controlar
O grupo de controle é um grupo de lista de espera. Os participantes receberão intervenção do exercício após doze semanas de tratamento, como de costume.
Exercício de escolha com contato de treinamento: 3 horas/semana, total de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura e peso
Prazo: 12 semanas
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
12 semanas
Resistência
Prazo: 12 semanas
Limiar ventilatório/VO2máx (teste de resistência em esteira)
12 semanas
Força
Prazo: 12 semanas
Flexões (teste máximo onde os participantes realizam um número máximo de flexões corretas)
12 semanas
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
Stork Balance Test (teste cronometrado em que o objetivo é manter o equilíbrio o maior tempo possível)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool
Prazo: 12 semanas
AUDIT-E
12 semanas
Uso de drogas
Prazo: 12 semanas
DUDIT-E
12 semanas
Funções executivas
Prazo: 12 semanas
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Versão Adulto (BRIEF-A)
12 semanas
Satisfação com a vida
Prazo: 12 semanas

Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)

Valores/pontuações:

  • 7 - Concordo plenamente
  • 6 - Concordo
  • 5 - Concordo um pouco
  • 4 - Nem concordo nem discordo
  • 3 - Discordo um pouco
  • 2 - Discordo
  • 1 - Discordo totalmente

Resultados (soma das pontuações/valores):

31 - 35 Extremamente satisfeito 26 - 30 Satisfeito 21 - 25 Ligeiramente satisfeito 20 Neutro 15 - 19 Ligeiramente insatisfeito 10 - 14 Insatisfeito 5 - 9 Extremamente insatisfeito Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.

12 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
12 semanas
Atenção
Prazo: 12 semanas
Teste de Desempenho Contínuo de Connors (CPT 3)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asgeir Mamen, PhD, Kristiania University College
  • Diretor de estudo: Lars Thore Fadnes, PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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