Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Körperliche Aktivität als Zusatzbehandlung zur Opioid-Substitutionstherapie

11. August 2020 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

In der Forschung ist belegt, dass sich Bewegung positiv auf psychische Störungen auswirkt. Studien haben positive Korrelationen zwischen körperlicher und psychischer Gesundheit gezeigt, auch bei Substanzkonsumenten. Eine solche Studie wurde noch nie an Patienten in einer Opioid-Substitutionstherapie (OST) durchgeführt. Die Dokumentation über die körperliche Gesundheit von Patienten und die Wirkung von körperlicher Betätigung ist sehr begrenzt. Die Behandlung von Substanzkonsumenten ist ein Forschungsgebiet mit unzureichendem Wissen über bestimmte Behandlungseffekte. Es ist wichtig, dass eine Behandlung die eigenen Ressourcen und Bemühungen des Benutzers, seine Gewohnheiten des Substanzkonsums zu ändern, sowohl unterstützen als auch fördern kann.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Bewegung auf OST-Patienten zu untersuchen, gemessen in Bezug auf die kognitive Funktion und die körperliche Verfassung. Zielgruppe sind OST-Patienten ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts mit stabiler Medikation. Mindestens 60 Teilnehmer sollten das als kontrollierte randomisierte Studie (RCT) angelegte Projekt absolvieren. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe beginnen unmittelbar nach dem Basistest mit dem Training. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe stehen auf einer Warteliste und beginnen nach zwölf Wochen mit dem Training. Beide Gruppen werden zu Studienbeginn nach drei, sechs und 12 Monaten getestet. Der Test besteht aus zwei Teilen: Einer Reihe kognitiver und psychosozialer Bewertungen und einer Bewertung körperlicher Variablen.

Die Forschungsfragen dieses Projekts sind aus Public-Health-Perspektive wichtig. Das generierte Wissen kann schnell auf lokale Behandlungseinrichtungen in Norwegen angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben
  • Muss an einem Opioid-Substitutionsprogramm teilnehmen
  • Muss auf einer konstanten festen Dosis von Medikamenten sein
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Weniger als drei Monate in einem Opioid-Substitutionsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Übungsintervention
Übung nach Wahl mit Trainingskontakt: 3 Std./Woche, insgesamt 12 Wochen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Kontrollgruppe ist eine Wartelistengruppe. Die Teilnehmer erhalten nach zwölfwöchiger Behandlung wie gewohnt eine Bewegungsintervention.
Übung nach Wahl mit Trainingskontakt: 3 Std./Woche, insgesamt 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe und Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
12 Wochen
Ausdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
Atmungsschwelle/VO2max (Ausdauertest auf dem Laufband)
12 Wochen
Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Liegestütze (Maximaltest, bei dem die Teilnehmer eine maximale Anzahl korrekter Liegestütze ausführen)
12 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Stork Balance Test (zeitgesteuerter Test, bei dem es darum geht, das Gleichgewicht so lange wie möglich zu halten)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
AUDIT-E
12 Wochen
Drogengebrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
DUDIT-E
12 Wochen
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Behavior Rating Inventory of Executive Function – Adult Version (BRIEF-A)
12 Wochen
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 12 Wochen

Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)

Werte/Scores:

  • 7 - Stimme voll und ganz zu
  • 6 - Stimme zu
  • 5 - Stimme etwas zu
  • 4 - Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  • 3 - stimme etwas nicht zu
  • 2 - Stimme nicht zu
  • 1 - Stimme überhaupt nicht zu

Ergebnisse (Summe der Punkte/Werte):

31 - 35 sehr zufrieden 26 - 30 zufrieden 21 - 25 etwas zufrieden 20 neutral 15 - 19 etwas unzufrieden 10 - 14 unzufrieden 5 - 9 extrem unzufrieden Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.

12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
12 Wochen
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Connors Kontinuierlicher Leistungstest (CPT 3)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

3
Abonnieren