Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet som tilläggsbehandling för opioidsubstitutionsterapi

11 augusti 2020 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Forskningsmässigt är det dokumenterat att träning har en positiv effekt på psykiska störningar. Studier har visat positiva samband mellan fysisk och psykisk hälsa, även bland missbrukare. En sådan studie har aldrig utförts på patienter i opioidsubstitutionsterapi (OST). Dokumentationen om patienters fysiska hälsa och effekten av träning är mycket begränsad. Behandling av missbrukare är ett forskningsområde med otillräcklig kunskap om vissa behandlingseffekter. Det är viktigt att en behandling både kan stödja och främja brukarens egna resurser och insatser för att förändra sina missbruksvanor.

Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av träning för OST-patienter, mätt i relation till kognitiv funktion och fysisk form. Målgruppen består av OST-patienter från 18 år och uppåt, av båda könen och på stabil medicinering. Minst 60 deltagare bör genomföra projektet, som är utformat som en kontrollerad randomiserad studie (RCT). Deltagarna i interventionsgruppen börjar träna omedelbart efter baslinjetestning. Deltagarna i kontrollgruppen står på väntelista och börjar träna efter tolv veckor. Båda grupperna genomgår testning vid baslinjen, efter tre, sex och 12 månader. Testning består av två delar: Ett batteri av kognitiva och psykosociala bedömningar och en bedömning av fysiska variabler.

Forskningsfrågorna i detta projekt är viktiga ur ett folkhälsoperspektiv. Genererad kunskap kan snabbt appliceras på lokala behandlingsinstitutioner i Norge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste underteckna ett informerat samtycke
  • Måste delta i ett opioidsubstitutionsprogram
  • Måste vara på en stadig fast dos av medicin
  • Måste vara minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Att vara i opioidsubstitutionsprogram i mindre än tre månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Träningsintervention
Valfri övning med träningskontakt: 3 tim/vecka, totalt 12 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrollgruppen är en väntelista. Deltagarna kommer att få träningsintervention efter tolv veckors behandling som vanligt.
Valfri övning med träningskontakt: 3 tim/vecka, totalt 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd och vikt
Tidsram: 12 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
12 veckor
Uthållighet
Tidsram: 12 veckor
Ventilationströskel/VO2max (uthållighetstest på löpband)
12 veckor
Styrka
Tidsram: 12 veckor
Armhävningar (maximalt test där deltagarna utför maximalt antal korrekta armhävningar)
12 veckor
Balans
Tidsram: 12 veckor
Stork Balance Test (tidsbestämt test där målet är att hålla balansen så länge som möjligt)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändning
Tidsram: 12 veckor
REVISION-E
12 veckor
Drog användning
Tidsram: 12 veckor
DUDIT-E
12 veckor
Verkställande funktioner
Tidsram: 12 veckor
Beteendebetygsinventering av verkställande funktion – vuxenversion (KORT-A)
12 veckor
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: 12 veckor

Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)

Värden/poäng:

  • 7 - Håller helt med
  • 6 - Håller med
  • 5 - Håller med lite
  • 4 - Håller varken med eller håller med
  • 3 - Håller lite med
  • 2 - Håller inte med
  • 1 - Håller inte med starkt

Resultat (summa av poäng/värden):

31 - 35 Extremt nöjd 26 - 30 Nöjd 21 - 25 Något nöjd 20 Neutral 15 - 19 Något missnöjd 10 - 14 Missnöjd 5 - 9 Extremt missnöjd Ju högre poäng desto bättre resultat.

12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
12 veckor
Uppmärksamhet
Tidsram: 12 veckor
Connors Continuous Performance Test (CPT 3)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

3
Prenumerera