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マスク着用指令へのコンプライアンスに対する眼鏡の影響

2020年9月13日 更新者:Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

ギリシャのマスク着用指令へのコンプライアンスに対する眼鏡の影響

この研究の主な目的は、ギリシャ人のマスク着用指令の順守を特定し、屈折異常、眼鏡、コンタクトレンズの使用との潜在的な関連性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在の研究の目的は、ギリシャ人がマスク着用指令を遵守しているかどうかを特定し、結果と視力 (屈折異常、眼鏡、コンタクト レンズの使用) との相関関係を調査することです。 この調査の目的のために、次のサブスケールを含む 20 項目のアンケートが作成されました: a) 近方視力、b) 遠方視力、c) 眼の不快感、d) 運転、e) 制限、助けの必要性、仕事の協力、および感情的な影響

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ギリシャに永住し、18 歳以上で、ギリシャ語の十分な読み書きができる、ソーシャル ネットワークを使用する人々

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • ギリシャ語の十分な読み書き能力
  • ギリシャの永住権

除外基準:

  • ギリシャ語の知識が乏しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ギリシャに永住し、18 歳以上で、ギリシャ語の十分な読み書きができる、ソーシャル ネットワークを使用する人々

参加者は、アンケートを含む Web サイトへのリンクを提供するソーシャル ネットワーク (Facebook) を通じて連絡を受けます。 次に、次の 2 つの部分で構成されるアンケートに記入します。

  1. 年齢、視力 - 屈折異常、眼鏡とコンタクトレンズの使用、およびマスク着用指令への準拠に関する質問を含む、参加者の人口統計学的特徴。
  2. 5 つのサブスケールを構成する 20 項目: a) 近方視力 (5 項目)、b) 遠方視力 (3 項目)、c) 眼の不快感 (3 項目)、d) 運転 (2 項目)、e) 限界 (3 項目)、助けが必要 (2 項目)、仕事のコラボレーション (1 項目)、および感情的な影響 (1 項目)。

マスク着用指令に対するギリシャの人々のコンプライアンスに対する眼鏡の影響は、このアンケートによって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠:過去 3 か月
  1. 性別
  2. 眼鏡の使用 (a. 役に立たない、b.距離の場合、c。近くの場合、d。距離と近く)
  3. コンタクトレンズの使用(a. 役に立たない、b.めったに、c。頻繁に、d。ほとんどいつも)
  4. 脆弱なグループに属している (1. いいえ、2. はい、3. わかりません)
  5. 両眼距離 最高の眼鏡矯正視力 (既知の場合) (1. わからない、2. <1/10、3. 1-3/10、4. 4-6/10、5. 7-8/10、6. 9-10/10)
過去 3 か月
マスク着用指令の遵守
時間枠:過去 3 か月

マスク着用指令の遵守

  1. はい、いつも
  2. はい、ほぼ常に
  3. 時々
  4. いいえ、ほとんどありません
  5. いいえ、決して
過去 3 か月
アンケートのサブスケール: 近見視力
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスク使用時の近方視力活動(職場または日常生活で印刷された文書を読む、職場または日常生活でコンピューターで文書を読む、携帯電話でメッセージを読む)の困難

  1. 難しいことはありません
  2. 少し難しい
  3. 多少の困難
  4. 大きな困難
  5. 私は視力とフェイスマスクの使用のため、この活動を中止しました
  6. フェイスマスクを外す必要があります
過去 3 か月
アンケートのサブスケール: 遠方視力
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスク使用時の遠方視活動(反対側の歩道にいる人を認識する、道路や店の看板を読む、道路を横断する)の困難

  1. 難しいことはありません
  2. 少し難しい
  3. 多少の困難
  4. 大きな困難
  5. 私は視力とフェイスマスクの使用のため、この活動を中止しました
  6. フェイスマスクを外す必要があります
過去 3 か月
アンケートのサブスケール: 眼の不快感
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスク使用時の目の不快感(引き裂くような感覚、刺すような感覚、全身の不快感)

リッカート 5 点尺度 (1 = 完全に同意する / 5 = 完全に同意しない)

過去 3 か月
アンケート下位尺度: 運転
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスクを使用すると、運転が困難になる(昼夜を問わず、既知または未知の場所で)

  1. 難しいことはありません
  2. 少し難しい
  3. 多少の困難
  4. 大きな困難
  5. 私は視力とフェイスマスクの使用のため、この活動を中止しました
  6. フェイスマスクを外す必要があります
過去 3 か月
アンケートのサブスケール: 限界
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスク使用時の身体活動、娯楽、社会的関係、専門的および学習的発達中の制限

リッカート 5 点尺度 (1 = 完全に同意する / 5 = 完全に同意しない)

過去 3 か月
アンケート下位尺度: コラボレーション
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスクを使用すると、職場の同僚と協力するのが難しい

  1. 難しいことはありません
  2. 少し難しい
  3. 多少の困難
  4. 大きな困難
  5. 私は視力とフェイスマスクの使用のため、この活動を中止しました
  6. フェイスマスクを外す必要があります
過去 3 か月
アンケート下位尺度: 助けが必要
時間枠:過去 3 か月

買い物中(スーパーマーケット、食料品店、ベーカリー)または公共サービス(銀行など)でフェイスマスクを使用しているときに助けが必要

リッカート 5 点尺度 (1 = 完全に同意する / 5 = 完全に同意しない)

過去 3 か月
アンケートのサブスケール: 感情的な影響
時間枠:過去 3 か月

フェイスマスク使用時の感情的な負担

リッカート 5 点尺度 (1 = 完全に同意する / 5 = 完全に同意しない)

過去 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスク着用指令への準拠と眼鏡の使用との関係の評価
時間枠:データ収集完了直後
マスク着用指令への準拠が眼鏡の使用に関連しているかどうかを評価するために、カイ二乗検定が実行されます。
データ収集完了直後
マスク着用指令への準拠とその他の人口統計学的特性との関係の評価
時間枠:データ収集完了直後
カイ二乗検定は、マスク着用指令への準拠が他の人口統計学的特性に関連しているかどうかを評価するために実行されます
データ収集完了直後
マスク着用指令の遵守とアンケート項目との関係の評価
時間枠:データ収集完了直後
カイ二乗検定を実行して、マスク着用指令への準拠が 20 のアンケート項目と対応するサブスケールに関連しているかどうかを評価します (結果測定値 3 ~ 10)。
データ収集完了直後
人口統計学的特性と20のアンケート項目との関係の評価
時間枠:データ収集完了直後
カイ二乗検定を実行して、人口統計学的特性がアンケートの 20 項目および対応するサブスケールに関連しているかどうかを評価します (結果測定値 3 ~ 10)。
データ収集完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Labiris Georgios, MD, PhD、Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月25日

一次修了 (実際)

2020年7月24日

研究の完了 (実際)

2020年8月14日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月1日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月13日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ES8/Th5/25-06-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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