- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04501172
Vliv brýlí na shodu se směrnicemi o nošení roušek
Dopad brýlí na dodržování směrnic o nošení roušek v Řecku
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Přiměřená gramotnost řeckého jazyka
- Trvalý pobyt v Řecku
Kritéria vyloučení:
- Špatná znalost řeckého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Lidé, kteří používají sociální sítě, s trvalým pobytem v Řecku, starší 18 let a přiměřenou gramotností řeckého jazyka
|
Účastníci jsou kontaktováni prostřednictvím sociálních sítí (Facebook), které poskytují odkaz na webovou stránku obsahující dotazník. Poté vyplní dotazník, který se skládá z následujících 2 částí:
Prostřednictvím tohoto dotazníku bude posouzen vliv brýlí na dodržování nařízení o nošení roušek Řeky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
|
poslední 3 měsíce
|
|
Dodržování směrnic o nošení roušek
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Dodržování směrnic o nošení roušek
|
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Vidění do blízka
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Potíže s činnostmi s viděním na blízko (čtení tištěného dokumentu na pracovišti nebo v každodenním životě, čtení dokumentu na počítači na pracovišti nebo v každodenním životě, čtení zprávy na mobilním telefonu) při používání obličejové masky
|
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Vidění na dálku
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Potíže s činnostmi s viděním na dálku (rozpoznávání lidí na protějším chodníku, čtení dopravních značek a značek obchodů, přecházení silnic) při používání obličejové masky
|
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Oční diskomfort
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Oční diskomfort (pocit slzení, píchání, celkový diskomfort) při použití pleťové masky 5bodová Likertova škála (1 = naprosto souhlasím / 5 = absolutně nesouhlasím) |
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Řízení
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Potíže s řízením (ve dne nebo v noci, na známých nebo neznámých místech) při použití obličejové masky
|
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Omezení
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Omezení při fyzické aktivitě, zábavě, sociálních vztazích, profesním rozvoji a rozvoji učení při používání roušky 5bodová Likertova škála (1 = naprosto souhlasím / 5 = absolutně nesouhlasím) |
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Spolupráce
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Obtíže ve spolupráci s kolegy na pracovišti při používání roušky
|
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Potřeba pomoci
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Potřeba pomoci při nakupování (supermarket, obchod s potravinami, pekárna) nebo ve veřejných službách (banka atd.) při použití roušky 5bodová Likertova škála (1 = naprosto souhlasím / 5 = absolutně nesouhlasím) |
poslední 3 měsíce
|
|
Subškála dotazníku: Emoční dopad
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Emocionální náboj při používání obličejové masky 5bodová Likertova škála (1 = naprosto souhlasím / 5 = absolutně nesouhlasím) |
poslední 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vztahu mezi dodržováním nařízení o nošení roušek a používáním brýlí
Časové okno: ihned po dokončení sběru dat
|
Bude proveden test chí-kvadrát, aby se posoudilo, zda soulad se směrnicemi o nošení masek souvisí s používáním brýlí.
|
ihned po dokončení sběru dat
|
|
Posouzení vztahu mezi dodržováním směrnic o nošení roušek a dalšími demografickými charakteristikami
Časové okno: ihned po dokončení sběru dat
|
Bude proveden test chí-kvadrát, aby se posoudilo, zda soulad se směrnicemi o nošení masek souvisí s dalšími demografickými charakteristikami
|
ihned po dokončení sběru dat
|
|
Posouzení vztahu mezi dodržováním nařízení o nošení roušek a položkami dotazníku
Časové okno: ihned po dokončení sběru dat
|
Bude proveden test chí-kvadrát, aby se posoudilo, zda se soulad se směrnicemi o nošení masek vztahuje k 20 položkám dotazníku a odpovídajícím subškálám (výsledková opatření 3-10).
|
ihned po dokončení sběru dat
|
|
Posouzení vztahu mezi demografickými charakteristikami a 20 položkami dotazníku
Časové okno: ihned po dokončení sběru dat
|
Chí-kvadrát test bude proveden za účelem posouzení, zda demografické charakteristiky souvisí s 20 položkami dotazníku a odpovídajícími subškálami (výsledková opatření 3-10)
|
ihned po dokončení sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ES8/Th5/25-06-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno