- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501172
Silmälasien vaikutus maskien käyttödirektiivien noudattamiseen
Silmälasien vaikutus maskien käyttödirektiivien noudattamiseen Kreikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Riittävä kreikan kielen lukutaito
- Pysyvä asuinpaikka Kreikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kreikan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Sosiaalisia verkostoja käyttävät henkilöt, joilla on pysyvä asuinpaikka Kreikassa, yli 18-vuotiaat ja riittävä kreikan kielen lukutaito
|
Osallistujiin otetaan yhteyttä sosiaalisten verkostojen (Facebook) kautta, jotka tarjoavat linkin kyselylomakkeen sisältävälle verkkosivustolle. Sitten he täyttävät kyselylomakkeen, joka koostuu seuraavista kahdesta osasta:
Silmälasien vaikutusta siihen, kuinka kreikkalaiset noudattavat maskin käyttömääräyksiä, arvioidaan tällä kyselylomakkeella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Maskin käyttöohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Maskin käyttöohjeiden noudattaminen
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Lähellä näkeminen
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Vaikeus lähinäön toiminnassa (painetun asiakirjan lukeminen työpaikalla tai jokapäiväisessä elämässä, asiakirjan lukeminen tietokoneella työpaikalla tai jokapäiväisessä elämässä, viestin lukeminen matkapuhelimella) käytettäessä kasvomaskia
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Etäisyysnäkö
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Vaikeus kaukonäkötoimintoihin (vastakkaisella jalkakäytävällä olevien ihmisten tunnistaminen, tie- ja kauppakylttien lukeminen, teiden ylittäminen) kasvomaskia käytettäessä
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Silmän epämukavuus
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Epämukavuus silmissä (kyynelten tunne, pistely, yleinen epämukavuus) kasvomaskia käytettäessä 5 pisteen Likert-asteikko (1 = olen täysin samaa mieltä / 5 = olen täysin eri mieltä) |
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Ajo
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Ajovaikeudet (päivällä tai yöllä, tunnetuissa tai tuntemattomissa paikoissa) kasvomaskia käytettäessä
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Rajoitus
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Rajoitus fyysisen toiminnan, viihteen, sosiaalisten suhteiden, ammatillisen ja oppimisen kehittymisen aikana kasvomaskia käytettäessä 5 pisteen Likert-asteikko (1 = olen täysin samaa mieltä / 5 = olen täysin eri mieltä) |
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Yhteistyö
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Vaikeus tehdä yhteistyötä työtovereiden kanssa työpaikalla käytettäessä kasvomaskia
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Avun tarve
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Avun tarve ostoksilla (supermarket, ruokakauppa, leipomo) tai julkisissa palveluissa (pankki jne.) kasvomaskia käytettäessä 5 pisteen Likert-asteikko (1 = olen täysin samaa mieltä / 5 = olen täysin eri mieltä) |
viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen alaasteikko: Emotionaalinen vaikutus
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Tunnelataus kasvomaskia käytettäessä 5 pisteen Likert-asteikko (1 = olen täysin samaa mieltä / 5 = olen täysin eri mieltä) |
viimeiset 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio maskin käyttömääräysten noudattamisen ja silmälasien käytön välisestä suhteesta
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun päätyttyä
|
Chi-neliötestillä arvioidaan, liittyykö maskin käyttömääräysten noudattaminen silmälasien käyttöön
|
heti tiedonkeruun päätyttyä
|
|
Arvio maskien käyttödirektiivien noudattamisen ja muiden demografisten ominaisuuksien välisestä suhteesta
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun päätyttyä
|
Chi-neliötesti suoritetaan sen arvioimiseksi, liittyykö maskien käyttödirektiivien noudattaminen muihin väestörakenteen ominaisuuksiin
|
heti tiedonkeruun päätyttyä
|
|
Maskin käyttömääräysten noudattamisen ja kyselylomakkeen kohteiden välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun päätyttyä
|
Chi-neliötestillä arvioidaan, liittyykö maskin käyttömääräysten noudattaminen 20 kyselylomakkeen kohtaan ja vastaaviin ala-asteikoihin (tulosmitat 3-10)
|
heti tiedonkeruun päätyttyä
|
|
Arvio demografisten ominaisuuksien ja kyselylomakkeen 20 kohdan välisestä suhteesta
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun päätyttyä
|
Chi-neliötestillä arvioidaan, liittyvätkö demografiset ominaisuudet kyselylomakkeen 20 kohtaan ja niitä vastaaviin ala-asteikoihin (tulosmitat 3-10)
|
heti tiedonkeruun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES8/Th5/25-06-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .