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Impact des lunettes sur la conformité aux directives sur le port du masque

13 septembre 2020 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Impact des lunettes sur la conformité aux directives sur le port du masque en Grèce

L'objectif principal de cette étude est d'identifier la conformité des Grecs à la directive sur le port du masque et d'explorer les associations potentielles avec les erreurs de réfraction, l'utilisation de lunettes et de lentilles de contact.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude vise à déterminer si les Grecs se sont conformés à la directive sur le port du masque et à étudier la corrélation des résultats avec l'acuité visuelle - erreurs de réfraction, utilisation de lunettes et de lentilles de contact. Pour les besoins de cette recherche, un questionnaire de 20 items comprenant les sous-échelles suivantes a été élaboré : a) vision de près, b) vision de loin, c) inconfort oculaire, d) conduite automobile, e) limitations, besoin d'aide, collaboration au travail , et impact émotionnel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui utilisent les réseaux sociaux, avec résidence permanente en Grèce, âgées de plus de 18 ans et alphabétisées adéquates en langue grecque

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Alphabétisation adéquate de la langue grecque
  • Résidence permanente en Grèce

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise connaissance de la langue grecque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les personnes qui utilisent les réseaux sociaux, avec résidence permanente en Grèce, âgées de plus de 18 ans et alphabétisées adéquates en langue grecque

Les participants sont contactés via les réseaux sociaux (Facebook) qui fournissent un lien vers le site Web contenant le questionnaire. Ensuite, ils remplissent le questionnaire qui se compose des 2 parties suivantes :

  1. les caractéristiques démographiques du participant avec des questions concernant l'âge, l'acuité visuelle - l'erreur de réfraction, l'utilisation de lunettes et de lentilles de contact et la conformité aux directives sur le port du masque.
  2. 20 items qui construisent 5 sous-échelles : a) vision de près (5 items), b) vision de loin (3 items), c) gêne oculaire (3 items), d) conduite automobile (2 items), e) limitations (3 items), besoin d'aide (2 items), collaboration au travail (1 item) et impact émotionnel (1 item).

L'impact des lunettes sur la conformité des Grecs aux directives sur le port du masque sera évalué via ce questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques
Délai: 3 derniers mois
  1. Genre
  2. Âge
  3. Utilisation de lunettes (a. inutile, b. pour la distance, c. pour proche, d. à distance et à proximité)
  4. Utilisation de lentilles de contact (a. inutile, b. rarement, c. fréquemment, D. presque toujours)
  5. Appartenir à un groupe vulnérable (1. Non, 2. Oui, 3. Je ne sais pas)
  6. Distance binoculaire Meilleure acuité visuelle corrigée par les lunettes (si elle est connue) (1. Je ne sais pas, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
3 derniers mois
Conformité aux directives sur le port du masque
Délai: 3 derniers mois

Conformité aux directives sur le port du masque

  1. Oui toujours
  2. Oui, presque toujours
  3. Parfois
  4. Non, presque jamais
  5. Non jamais
3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : vision de près
Délai: 3 derniers mois

Difficulté dans les activités de vision de près (lecture d'un document imprimé au travail ou dans la vie quotidienne, lecture d'un document sur ordinateur au travail ou dans la vie quotidienne, lecture d'un message sur téléphone portable) lors de l'utilisation d'un masque facial

  1. Aucune difficulté
  2. Petite difficulté
  3. Quelques difficultés
  4. Très grande diffculté
  5. J'ai arrêté cette activité à cause de ma vision et de l'utilisation d'un masque facial
  6. Je dois retirer mon masque facial
3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Vision de loin
Délai: 3 derniers mois

Difficulté dans les activités de vision de loin (reconnaître les personnes sur le trottoir opposé, lire les panneaux de signalisation routière et commerciale, traverser les routes) lors de l'utilisation d'un masque facial

  1. Aucune difficulté
  2. Petite difficulté
  3. Quelques difficultés
  4. Très grande diffculté
  5. J'ai arrêté cette activité à cause de ma vision et de l'utilisation d'un masque facial
  6. Je dois retirer mon masque facial
3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Gêne oculaire
Délai: 3 derniers mois

Inconfort oculaire (sensation de larmoiement, sensation de picotement, inconfort général) lors de l'utilisation d'un masque facial

Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord)

3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Conduite
Délai: 3 derniers mois

Difficulté à conduire (de jour comme de nuit, dans des lieux connus ou inconnus) lors de l'utilisation d'un masque facial

  1. Aucune difficulté
  2. Petite difficulté
  3. Quelques difficultés
  4. Très grande diffculté
  5. J'ai arrêté cette activité à cause de ma vision et de l'utilisation d'un masque facial
  6. Je dois retirer mon masque facial
3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Limitation
Délai: 3 derniers mois

Limitation pendant l'activité physique, les divertissements, les relations sociales, le développement professionnel et l'apprentissage lors de l'utilisation d'un masque facial

Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord)

3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Collaboration
Délai: 3 derniers mois

Difficulté à collaborer avec des collègues sur le lieu de travail lors de l'utilisation d'un masque facial

  1. Aucune difficulté
  2. Petite difficulté
  3. Quelques difficultés
  4. Très grande diffculté
  5. J'ai arrêté cette activité à cause de ma vision et de l'utilisation d'un masque facial
  6. Je dois retirer mon masque facial
3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Besoin d'aide
Délai: 3 derniers mois

Besoin d'aide lors des courses (supermarché, épicerie, boulangerie) ou dans les services publics (banque, etc.) lors de l'utilisation d'un masque facial

Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord)

3 derniers mois
Sous-échelle du questionnaire : Impact émotionnel
Délai: 3 derniers mois

Charge émotionnelle lors de l'utilisation d'un masque facial

Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord)

3 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et l'utilisation de lunettes
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée à l'utilisation de lunettes
immédiatement après la fin de la collecte des données
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et les autres caractéristiques démographiques
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée aux autres caractéristiques démographiques
immédiatement après la fin de la collecte des données
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et les items du questionnaire
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée aux 20 éléments du questionnaire et aux sous-échelles correspondantes (mesures de résultats 3 à 10)
immédiatement après la fin de la collecte des données
Évaluation de la relation entre les caractéristiques démographiques et les 20 items du questionnaire
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si les caractéristiques démographiques sont liées aux 20 éléments du questionnaire et aux sous-échelles correspondantes (mesures de résultats 3-10)
immédiatement après la fin de la collecte des données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES8/Th5/25-06-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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