- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04501172
Impact des lunettes sur la conformité aux directives sur le port du masque
Impact des lunettes sur la conformité aux directives sur le port du masque en Grèce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Alphabétisation adéquate de la langue grecque
- Résidence permanente en Grèce
Critère d'exclusion:
- Mauvaise connaissance de la langue grecque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude
Les personnes qui utilisent les réseaux sociaux, avec résidence permanente en Grèce, âgées de plus de 18 ans et alphabétisées adéquates en langue grecque
|
Les participants sont contactés via les réseaux sociaux (Facebook) qui fournissent un lien vers le site Web contenant le questionnaire. Ensuite, ils remplissent le questionnaire qui se compose des 2 parties suivantes :
L'impact des lunettes sur la conformité des Grecs aux directives sur le port du masque sera évalué via ce questionnaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques
Délai: 3 derniers mois
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3 derniers mois
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Conformité aux directives sur le port du masque
Délai: 3 derniers mois
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Conformité aux directives sur le port du masque
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3 derniers mois
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Sous-échelle du questionnaire : vision de près
Délai: 3 derniers mois
|
Difficulté dans les activités de vision de près (lecture d'un document imprimé au travail ou dans la vie quotidienne, lecture d'un document sur ordinateur au travail ou dans la vie quotidienne, lecture d'un message sur téléphone portable) lors de l'utilisation d'un masque facial
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3 derniers mois
|
Sous-échelle du questionnaire : Vision de loin
Délai: 3 derniers mois
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Difficulté dans les activités de vision de loin (reconnaître les personnes sur le trottoir opposé, lire les panneaux de signalisation routière et commerciale, traverser les routes) lors de l'utilisation d'un masque facial
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3 derniers mois
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Sous-échelle du questionnaire : Gêne oculaire
Délai: 3 derniers mois
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Inconfort oculaire (sensation de larmoiement, sensation de picotement, inconfort général) lors de l'utilisation d'un masque facial Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord) |
3 derniers mois
|
Sous-échelle du questionnaire : Conduite
Délai: 3 derniers mois
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Difficulté à conduire (de jour comme de nuit, dans des lieux connus ou inconnus) lors de l'utilisation d'un masque facial
|
3 derniers mois
|
Sous-échelle du questionnaire : Limitation
Délai: 3 derniers mois
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Limitation pendant l'activité physique, les divertissements, les relations sociales, le développement professionnel et l'apprentissage lors de l'utilisation d'un masque facial Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord) |
3 derniers mois
|
Sous-échelle du questionnaire : Collaboration
Délai: 3 derniers mois
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Difficulté à collaborer avec des collègues sur le lieu de travail lors de l'utilisation d'un masque facial
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3 derniers mois
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Sous-échelle du questionnaire : Besoin d'aide
Délai: 3 derniers mois
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Besoin d'aide lors des courses (supermarché, épicerie, boulangerie) ou dans les services publics (banque, etc.) lors de l'utilisation d'un masque facial Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord) |
3 derniers mois
|
Sous-échelle du questionnaire : Impact émotionnel
Délai: 3 derniers mois
|
Charge émotionnelle lors de l'utilisation d'un masque facial Échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord / 5 = absolument pas d'accord) |
3 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et l'utilisation de lunettes
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée à l'utilisation de lunettes
|
immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et les autres caractéristiques démographiques
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée aux autres caractéristiques démographiques
|
immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Évaluation de la relation entre le respect des directives sur le port du masque et les items du questionnaire
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si la conformité aux directives sur le port du masque est liée aux 20 éléments du questionnaire et aux sous-échelles correspondantes (mesures de résultats 3 à 10)
|
immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Évaluation de la relation entre les caractéristiques démographiques et les 20 items du questionnaire
Délai: immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Un test du chi carré sera effectué pour évaluer si les caractéristiques démographiques sont liées aux 20 éléments du questionnaire et aux sous-échelles correspondantes (mesures de résultats 3-10)
|
immédiatement après la fin de la collecte des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ES8/Th5/25-06-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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