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Impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas

13 de septiembre de 2020 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas en Grecia

El objetivo principal de este estudio es identificar el cumplimiento por parte de los griegos de la directiva sobre el uso de mascarillas y explorar las posibles asociaciones con errores de refracción, anteojos y uso de lentes de contacto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo identificar si los griegos han cumplido con la directiva de uso de máscaras e investigar la correlación de los resultados con la agudeza visual: errores de refracción, anteojos y uso de lentes de contacto. Para efectos de esta investigación se ha desarrollado un cuestionario de 20 ítems que incluye las siguientes subescalas: a) visión cercana, b) visión lejana, c) malestar ocular, d) conducción, e) limitaciones, necesidad de ayuda, colaboración laboral. y el impacto emocional

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas que usan las redes sociales, con residencia permanente en Grecia, mayores de 18 años y alfabetización adecuada del idioma griego

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Alfabetización adecuada del idioma griego.
  • Residencia permanente en Grecia

Criterio de exclusión:

  • Pobre conocimiento del idioma griego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Personas que usan las redes sociales, con residencia permanente en Grecia, mayores de 18 años y alfabetización adecuada del idioma griego

Los participantes son contactados a través de las redes sociales (Facebook) que proporcionan un enlace al sitio web que contiene el cuestionario. Luego, completan el cuestionario que consta de las siguientes 2 partes:

  1. las características demográficas de los participantes con preguntas sobre la edad, la agudeza visual: error de refracción, el uso de anteojos y lentes de contacto, y el cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras.
  2. 20 ítems que construyen 5 subescalas: a) visión cercana (5 ítems), b) visión lejana (3 ítems), c) malestar ocular (3 ítems), d) conducción (2 ítems), e) limitaciones (3 ítems), necesidad de ayuda (2 ítems), colaboración laboral (1 ítem) e impacto emocional (1 ítem).

El impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas por parte de los griegos se evaluará a través de este cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
  1. Género
  2. Edad
  3. Uso de anteojos (a. inútil, B. por distancia, c. para cerca, d. para lejos y cerca)
  4. Uso de lentes de contacto (a. inútil, B. raramente, c. frecuentemente, D. casi siempre)
  5. Pertenecer a un grupo vulnerable (1. No, 2. Sí, 3. No sé)
  6. Distancia binocular Mejor agudeza visual corregida con anteojos (si se conoce) (1. no sé, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
últimos 3 meses
Cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras

  1. si, siempre
  2. si, casi siempre
  3. A veces
  4. no, casi nunca
  5. No nunca
últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Visión de cerca
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Dificultad en las actividades de visión cercana (leer un documento impreso en el lugar de trabajo o en la vida diaria, leer un documento en la computadora en el lugar de trabajo o en la vida diaria, leer un mensaje en el teléfono móvil) al usar una máscara facial

  1. sin dificultad
  2. poca dificultad
  3. Alguna dificultad
  4. Gran dificultad
  5. He dejado esta actividad debido a mi visión y al uso de cubrebocas
  6. necesito quitarme la mascarilla
últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Visión lejana
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Dificultad en actividades de visión lejana (reconocer personas en la acera opuesta, leer letreros de calles y tiendas, cruzar calles) cuando se usa una máscara facial

  1. sin dificultad
  2. poca dificultad
  3. Alguna dificultad
  4. Gran dificultad
  5. He dejado esta actividad debido a mi visión y al uso de cubrebocas
  6. necesito quitarme la mascarilla
últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Molestias oculares
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Molestias oculares (sensación de lagrimeo, sensación de escozor, malestar general) al usar una mascarilla facial

Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo)

últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Conducir
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Dificultad para conducir (durante el día o la noche, en lugares conocidos o desconocidos) al usar una máscara facial

  1. sin dificultad
  2. poca dificultad
  3. Alguna dificultad
  4. Gran dificultad
  5. He dejado esta actividad debido a mi visión y al uso de cubrebocas
  6. necesito quitarme la mascarilla
últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Limitación
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Limitación durante la actividad física, el entretenimiento, las relaciones sociales, el desarrollo profesional y de aprendizaje al usar una máscara facial

Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo)

últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Colaboración
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Dificultad en la colaboración con colegas en el lugar de trabajo al usar una máscara facial

  1. sin dificultad
  2. poca dificultad
  3. Alguna dificultad
  4. Gran dificultad
  5. He dejado esta actividad debido a mi visión y al uso de cubrebocas
  6. necesito quitarme la mascarilla
últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Necesidad de ayuda
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Necesidad de ayuda durante las compras (supermercado, tienda de abarrotes, panadería) o en los servicios públicos (banco, etc.) al usar una máscara facial

Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo)

últimos 3 meses
Subescala del cuestionario: Impacto emocional
Periodo de tiempo: últimos 3 meses

Carga emocional al usar mascarilla

Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo)

últimos 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y el uso de gafas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras está relacionado con el uso de anteojos.
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y las demás características demográficas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas de uso de máscaras está relacionado con las otras características demográficas.
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y los ítems del cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas de uso de máscaras está relacionado con los 20 ítems del cuestionario y las subescalas correspondientes (medidas de resultado 3-10)
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Evaluación de la relación entre las características demográficas y los 20 ítems del cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
Se realizará la prueba de chi-cuadrado para evaluar si las características demográficas están relacionadas con los 20 ítems del cuestionario y con las subescalas correspondientes (medidas de resultado 3-10)
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ES8/Th5/25-06-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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