- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04501172
Impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas
Impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas en Grecia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Alfabetización adecuada del idioma griego.
- Residencia permanente en Grecia
Criterio de exclusión:
- Pobre conocimiento del idioma griego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
Personas que usan las redes sociales, con residencia permanente en Grecia, mayores de 18 años y alfabetización adecuada del idioma griego
|
Los participantes son contactados a través de las redes sociales (Facebook) que proporcionan un enlace al sitio web que contiene el cuestionario. Luego, completan el cuestionario que consta de las siguientes 2 partes:
El impacto de las gafas en el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas por parte de los griegos se evaluará a través de este cuestionario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características demográficas
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
|
últimos 3 meses
|
Cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras
|
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Visión de cerca
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Dificultad en las actividades de visión cercana (leer un documento impreso en el lugar de trabajo o en la vida diaria, leer un documento en la computadora en el lugar de trabajo o en la vida diaria, leer un mensaje en el teléfono móvil) al usar una máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Visión lejana
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Dificultad en actividades de visión lejana (reconocer personas en la acera opuesta, leer letreros de calles y tiendas, cruzar calles) cuando se usa una máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Molestias oculares
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Molestias oculares (sensación de lagrimeo, sensación de escozor, malestar general) al usar una mascarilla facial Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo) |
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Conducir
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Dificultad para conducir (durante el día o la noche, en lugares conocidos o desconocidos) al usar una máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Limitación
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Limitación durante la actividad física, el entretenimiento, las relaciones sociales, el desarrollo profesional y de aprendizaje al usar una máscara facial Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo) |
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Colaboración
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Dificultad en la colaboración con colegas en el lugar de trabajo al usar una máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Necesidad de ayuda
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Necesidad de ayuda durante las compras (supermercado, tienda de abarrotes, panadería) o en los servicios públicos (banco, etc.) al usar una máscara facial Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo) |
últimos 3 meses
|
Subescala del cuestionario: Impacto emocional
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
|
Carga emocional al usar mascarilla Escala tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo / 5 = Totalmente en desacuerdo) |
últimos 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y el uso de gafas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas sobre el uso de máscaras está relacionado con el uso de anteojos.
|
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y las demás características demográficas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas de uso de máscaras está relacionado con las otras características demográficas.
|
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Evaluación de la relación entre el cumplimiento de las directivas sobre el uso de mascarillas y los ítems del cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar si el cumplimiento de las directivas de uso de máscaras está relacionado con los 20 ítems del cuestionario y las subescalas correspondientes (medidas de resultado 3-10)
|
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Evaluación de la relación entre las características demográficas y los 20 ítems del cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Se realizará la prueba de chi-cuadrado para evaluar si las características demográficas están relacionadas con los 20 ítems del cuestionario y con las subescalas correspondientes (medidas de resultado 3-10)
|
inmediatamente después de la finalización de la recopilación de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ES8/Th5/25-06-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutandoPacientes con EPOC y pacientes que se recuperan de COVID19Estados Unidos
-
HealthQuiltTerminadoFunción inmune | Paciente Positivo Covid19 | Covid19 contacto cercanoEstados Unidos
-
Bahçeşehir UniversityTerminadoLargo Covid19 | Disfunción autonómicaPavo
-
Ohio State UniversityReclutamientoSíndrome post-agudo de COVID19 | COVID largo | Condición posterior a COVID19Estados Unidos
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aún no reclutando
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Terminado
-
Fatima Memorial HospitalTerminado
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalDesconocido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocido
-
Brugmann University HospitalReclutamiento