Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brillers innvirkning på samsvar med direktiver om maskebruk

13. september 2020 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Brillers innvirkning på overholdelse av direktiver om maskebruk i Hellas

Hovedmålet med denne studien er å identifisere greske folks etterlevelse av direktivet om maskebæring og utforske potensielle assosiasjoner til brytningsfeil, briller og bruk av kontaktlinser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å identifisere om grekere har overholdt direktivet om maskebruk og å undersøke sammenhengen mellom utfall med synsskarphet - brytningsfeil, briller og kontaktlinsebruk. For formålet med denne undersøkelsen er det utviklet et spørreskjema med 20 elementer, inkludert følgende underskalaer: a) nærsyn, b) syn på avstand, c) ubehag i øyet, d) kjøring, e) begrensninger, behov for hjelp, arbeidssamarbeid og følelsesmessig påvirkning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som bruker sosiale nettverk, med fast bopel i Hellas, over 18 år og tilstrekkelig leseferdighet i gresk språk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Tilstrekkelig leseferdighet i gresk språk
  • Permanent opphold i Hellas

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kunnskap om gresk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Personer som bruker sosiale nettverk, med fast bopel i Hellas, over 18 år og tilstrekkelig leseferdighet i gresk språk
Atferdsmessig: Utfylling av spørreskjema

Deltakerne kontaktes gjennom sosiale nettverk (Facebook) som gir en lenke til nettside som inneholder spørreskjemaet. Deretter fyller de ut spørreskjemaet som består av følgende 2 deler:

  1. deltakerens demografiske egenskaper med spørsmål angående alder, synsskarphet - brytningsfeil, bruk av briller og kontaktlinser, og overholdelse av direktiver om maskebruk.
  2. 20 elementer som konstruerer 5 underskalaer: a) nærsyn (5 elementer), b) avstandssyn (3 elementer), c) øyeubehag (3 elementer), d) kjøring (2 elementer), e) begrensninger (3 elementer), behov for hjelp (2 elementer), arbeidssamarbeid (1 element), og emosjonell påvirkning (1 element).

Effekten av briller på greske folks overholdelse av direktivene om maskebruk vil bli vurdert via dette spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: siste 3 måneder
  1. Kjønn
  2. Alder
  3. Bruk av briller (a. ingen nytte, b. for avstand, c. for nær, d. for avstand og nærhet)
  4. Bruk av kontaktlinser (a. ingen nytte, b. sjelden, c. ofte, d. nesten alltid)
  5. Tilhøre en sårbar gruppe (1. Nei, 2. Ja, 3. Jeg vet ikke)
  6. Kikkertavstand Beste brillekorrigerte synsstyrke (hvis den er kjent) (1. Jeg vet ikke, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
siste 3 måneder
Overholdelse av direktiver om maskebruk
Tidsramme: siste 3 måneder

Overholdelse av direktiver om maskebruk

  1. Ja alltid
  2. Ja, nesten alltid
  3. Noen ganger
  4. Nei, nesten aldri
  5. Nei aldri
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Nærsyn
Tidsramme: siste 3 måneder

Vanskeligheter med nærsynsaktiviteter (lese et trykt dokument på arbeidsplassen eller i dagliglivet, lese et dokument på datamaskinen på arbeidsplassen eller i dagliglivet, lese en melding på mobiltelefon) når du bruker en ansiktsmaske

  1. Ingen problemer
  2. Lite vanskeligheter
  3. Noen vanskeligheter
  4. Store vanskeligheter
  5. Jeg har stoppet denne aktiviteten på grunn av synet mitt og bruken av ansiktsmaske
  6. Jeg må fjerne ansiktsmasken min
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Avstandssyn
Tidsramme: siste 3 måneder

Vanskeligheter med avstandssynsaktiviteter (gjenkjenne folk på motsatt fortau, lese vei- og butikkskilt, krysse veier) når du bruker ansiktsmaske

  1. Ingen problemer
  2. Lite vanskeligheter
  3. Noen vanskeligheter
  4. Store vanskeligheter
  5. Jeg har stoppet denne aktiviteten på grunn av synet mitt og bruken av ansiktsmaske
  6. Jeg må fjerne ansiktsmasken min
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Okulært ubehag
Tidsramme: siste 3 måneder

Okulært ubehag (rivende følelse, stikkende følelse, generelt ubehag) ved bruk av ansiktsmaske

5-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt enig / 5 = jeg er helt uenig)
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Kjøring
Tidsramme: siste 3 måneder

Vanskeligheter med å kjøre bil (dag eller natt, på kjente eller ukjente steder) ved bruk av ansiktsmaske

  1. Ingen problemer
  2. Lite vanskeligheter
  3. Noen vanskeligheter
  4. Store vanskeligheter
  5. Jeg har stoppet denne aktiviteten på grunn av synet mitt og bruken av ansiktsmaske
  6. Jeg må fjerne ansiktsmasken min
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Begrensning
Tidsramme: siste 3 måneder

Begrensning ved fysisk aktivitet, underholdning, sosiale relasjoner, faglig og læringsutvikling ved bruk av ansiktsmaske

5-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt enig / 5 = jeg er helt uenig)
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Samarbeid
Tidsramme: siste 3 måneder

Vanskeligheter i samarbeid med kolleger på arbeidsplassen ved bruk av ansiktsmaske

  1. Ingen problemer
  2. Lite vanskeligheter
  3. Noen vanskeligheter
  4. Store vanskeligheter
  5. Jeg har stoppet denne aktiviteten på grunn av synet mitt og bruken av ansiktsmaske
  6. Jeg må fjerne ansiktsmasken min
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Behov for hjelp
Tidsramme: siste 3 måneder

Behov for hjelp under shopping (supermarked, dagligvarebutikk, bakeri) eller i offentlige tjenester (bank osv.) når du bruker en ansiktsmaske

5-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt enig / 5 = jeg er helt uenig)
siste 3 måneder
Spørreskjemaunderskala: Emosjonell påvirkning
Tidsramme: siste 3 måneder

Følelsesmessig ladning ved bruk av ansiktsmaske

5-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt enig / 5 = jeg er helt uenig)
siste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av forholdet mellom overholdelse av maskebruksdirektiver og bruk av briller
Tidsramme: umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Chi-squared test vil bli utført for å vurdere om samsvar med maskebruksdirektiver er relatert til bruk av briller
umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Vurdering av forholdet mellom overholdelse av direktivene om maskebruk og de andre demografiske kjennetegnene
Tidsramme: umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Chi-kvadrat-test vil bli utført for å vurdere om samsvar med maskebruksdirektiver er relatert til de andre demografiske egenskapene
umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Vurdering av forholdet mellom overholdelse av direktiver om maskebruk og spørreskjemaelementene
Tidsramme: umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Chi-kvadrat-test vil bli utført for å vurdere om samsvar med direktivene om bruk av maske er relatert til de 20 spørreskjemaelementene og de tilsvarende underskalaene (resultatmål 3-10)
umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Vurdering av sammenhengen mellom demografiske kjennetegn og de 20 spørreskjemaelementene
Tidsramme: umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført
Kikvadrattest vil bli utført for å vurdere om demografiske egenskaper er relatert til de 20 elementene i spørreskjemaet og til de tilsvarende underskalaene (utfallsmål 3-10)
umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Studiestol: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ES8/Th5/25-06-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere