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Impacto dos óculos na conformidade com as diretivas de uso de máscaras

13 de setembro de 2020 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Impacto dos óculos na conformidade com as diretivas de uso de máscaras na Grécia

O objetivo principal deste estudo é identificar a adesão do povo grego à diretiva de uso de máscara e explorar possíveis associações com erros de refração, óculos e uso de lentes de contato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo visa identificar se os gregos cumpriram a diretiva de uso de máscara e investigar a correlação dos resultados com a acuidade visual - erros de refração, uso de óculos e lentes de contato. Para efeitos desta investigação, foi desenvolvido um questionário de 20 itens incluindo as seguintes subescalas: a) visão de perto, b) visão de longe, c) desconforto ocular, d) condução, e) limitações, necessidade de ajuda, colaboração no trabalho e impacto emocional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que usam redes sociais, com residência permanente na Grécia, com idade superior a 18 anos e alfabetização adequada da língua grega

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Alfabetização adequada da língua grega
  • Residência permanente na Grécia

Critério de exclusão:

  • Pouco conhecimento da língua grega

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pessoas que usam redes sociais, com residência permanente na Grécia, com idade superior a 18 anos e alfabetização adequada da língua grega

Os participantes são contactados através das redes sociais (Facebook) que disponibilizam um link para o website que contém o questionário. Em seguida, eles completam o questionário que consiste nas 2 partes a seguir:

  1. características demográficas do participante com perguntas sobre idade, acuidade visual - erro de refração, uso de óculos e lentes de contato e conformidade com as diretrizes de uso de máscara.
  2. 20 itens que constroem 5 subescalas: a) visão de perto (5 itens), b) visão de longe (3 itens), c) desconforto ocular (3 itens), d) dirigir (2 itens), e) limitações (3 itens), necessidade de ajuda (2 itens), colaboração no trabalho (1 item) e impacto emocional (1 item).

O impacto dos óculos na conformidade do povo grego com as diretrizes de uso de máscara será avaliado por meio deste questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas
Prazo: últimos 3 meses
  1. Gênero
  2. Idade
  3. Uso de óculos (a. não adianta, b. para distância, c. para perto, d. para longe e perto)
  4. Uso de lentes de contato (ex. não adianta, b. raramente, c. frequentemente, d. quase sempre)
  5. Pertencer a um grupo vulnerável (1. Não, 2. Sim, 3. Não sei)
  6. Distância Binocular Melhor Acuidade Visual Corrigida pelo Óculos (se conhecida) (1. Não sei, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
últimos 3 meses
Conformidade com as diretrizes de uso de máscara
Prazo: últimos 3 meses

Conformidade com as diretrizes de uso de máscara

  1. Sim, sempre
  2. Sim, quase sempre
  3. Às vezes
  4. Não, quase nunca
  5. Não nunca
últimos 3 meses
Subescala do questionário: Visão de perto
Prazo: últimos 3 meses

Dificuldade em atividades de visão de perto (ler um documento impresso no local de trabalho ou na vida diária, ler um documento no computador no local de trabalho ou na vida diária, ler uma mensagem no celular) ao usar uma máscara facial

  1. sem dificuldade
  2. pouca dificuldade
  3. alguma dificuldade
  4. Grande dificuldade
  5. Eu parei esta atividade por causa da minha visão e uso de máscara facial
  6. Preciso remover minha máscara facial
últimos 3 meses
Subescala do questionário: visão à distância
Prazo: últimos 3 meses

Dificuldade em atividades de visão à distância (reconhecer pessoas na calçada oposta, ler sinais de trânsito e lojas, atravessar ruas) ao usar uma máscara facial

  1. sem dificuldade
  2. pouca dificuldade
  3. alguma dificuldade
  4. Grande dificuldade
  5. Eu parei esta atividade por causa da minha visão e uso de máscara facial
  6. Preciso remover minha máscara facial
últimos 3 meses
Subescala do questionário: Desconforto ocular
Prazo: últimos 3 meses

Desconforto ocular (sensação de lacrimejamento, sensação de ardor, desconforto geral) ao usar uma máscara facial

Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente)

últimos 3 meses
Subescala do questionário: Condução
Prazo: últimos 3 meses

Dificuldade em dirigir (de dia ou de noite, em locais conhecidos ou desconhecidos) ao usar máscara facial

  1. sem dificuldade
  2. pouca dificuldade
  3. alguma dificuldade
  4. Grande dificuldade
  5. Eu parei esta atividade por causa da minha visão e uso de máscara facial
  6. Preciso remover minha máscara facial
últimos 3 meses
Subescala do questionário: Limitação
Prazo: últimos 3 meses

Limitação durante a atividade física, entretenimento, relações sociais, desenvolvimento profissional e de aprendizagem ao usar uma máscara facial

Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente)

últimos 3 meses
Subescala do questionário: Colaboração
Prazo: últimos 3 meses

Dificuldade na colaboração com os colegas no local de trabalho ao usar uma máscara facial

  1. sem dificuldade
  2. pouca dificuldade
  3. alguma dificuldade
  4. Grande dificuldade
  5. Eu parei esta atividade por causa da minha visão e uso de máscara facial
  6. Preciso remover minha máscara facial
últimos 3 meses
Subescala do questionário: Necessidade de ajuda
Prazo: últimos 3 meses

Necessidade de ajuda durante as compras (supermercado, mercearia, padaria) ou em serviços públicos (banco etc) ao usar máscara facial

Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente)

últimos 3 meses
Subescala do questionário: Impacto emocional
Prazo: últimos 3 meses

Carga emocional ao usar uma máscara facial

Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente)

últimos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretivas de uso de máscara e o uso de óculos
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
Será realizado teste qui-quadrado para avaliar se o cumprimento das diretrizes de uso de máscara está relacionado ao uso de óculos
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretrizes de uso de máscara e as outras características demográficas
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se o cumprimento das diretrizes de uso de máscara está relacionado às outras características demográficas
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretrizes de uso de máscara e os itens do questionário
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se a conformidade com as diretrizes de uso de máscara está relacionada aos 20 itens do questionário e às subescalas correspondentes (medidas de resultado 3-10)
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
Avaliação da relação entre as características demográficas e os 20 itens do questionário
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se as características demográficas estão relacionadas aos 20 itens do questionário e às subescalas correspondentes (medidas de resultado 3-10)
imediatamente após a conclusão da coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES8/Th5/25-06-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

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