- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04501172
Impacto dos óculos na conformidade com as diretivas de uso de máscaras
Impacto dos óculos na conformidade com as diretivas de uso de máscaras na Grécia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Alfabetização adequada da língua grega
- Residência permanente na Grécia
Critério de exclusão:
- Pouco conhecimento da língua grega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pessoas que usam redes sociais, com residência permanente na Grécia, com idade superior a 18 anos e alfabetização adequada da língua grega
|
Os participantes são contactados através das redes sociais (Facebook) que disponibilizam um link para o website que contém o questionário. Em seguida, eles completam o questionário que consiste nas 2 partes a seguir:
O impacto dos óculos na conformidade do povo grego com as diretrizes de uso de máscara será avaliado por meio deste questionário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características demográficas
Prazo: últimos 3 meses
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últimos 3 meses
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Conformidade com as diretrizes de uso de máscara
Prazo: últimos 3 meses
|
Conformidade com as diretrizes de uso de máscara
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últimos 3 meses
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Subescala do questionário: Visão de perto
Prazo: últimos 3 meses
|
Dificuldade em atividades de visão de perto (ler um documento impresso no local de trabalho ou na vida diária, ler um documento no computador no local de trabalho ou na vida diária, ler uma mensagem no celular) ao usar uma máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: visão à distância
Prazo: últimos 3 meses
|
Dificuldade em atividades de visão à distância (reconhecer pessoas na calçada oposta, ler sinais de trânsito e lojas, atravessar ruas) ao usar uma máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Desconforto ocular
Prazo: últimos 3 meses
|
Desconforto ocular (sensação de lacrimejamento, sensação de ardor, desconforto geral) ao usar uma máscara facial Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente) |
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Condução
Prazo: últimos 3 meses
|
Dificuldade em dirigir (de dia ou de noite, em locais conhecidos ou desconhecidos) ao usar máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Limitação
Prazo: últimos 3 meses
|
Limitação durante a atividade física, entretenimento, relações sociais, desenvolvimento profissional e de aprendizagem ao usar uma máscara facial Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente) |
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Colaboração
Prazo: últimos 3 meses
|
Dificuldade na colaboração com os colegas no local de trabalho ao usar uma máscara facial
|
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Necessidade de ajuda
Prazo: últimos 3 meses
|
Necessidade de ajuda durante as compras (supermercado, mercearia, padaria) ou em serviços públicos (banco etc) ao usar máscara facial Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente) |
últimos 3 meses
|
Subescala do questionário: Impacto emocional
Prazo: últimos 3 meses
|
Carga emocional ao usar uma máscara facial Escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente / 5 = discordo totalmente) |
últimos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretivas de uso de máscara e o uso de óculos
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
Será realizado teste qui-quadrado para avaliar se o cumprimento das diretrizes de uso de máscara está relacionado ao uso de óculos
|
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretrizes de uso de máscara e as outras características demográficas
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se o cumprimento das diretrizes de uso de máscara está relacionado às outras características demográficas
|
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
Avaliação da relação entre o cumprimento das diretrizes de uso de máscara e os itens do questionário
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se a conformidade com as diretrizes de uso de máscara está relacionada aos 20 itens do questionário e às subescalas correspondentes (medidas de resultado 3-10)
|
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
Avaliação da relação entre as características demográficas e os 20 itens do questionário
Prazo: imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
O teste qui-quadrado será realizado para avaliar se as características demográficas estão relacionadas aos 20 itens do questionário e às subescalas correspondentes (medidas de resultado 3-10)
|
imediatamente após a conclusão da coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ES8/Th5/25-06-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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