- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04501172
Влияние очков на соблюдение директив о ношении масок
Влияние очков на соблюдение директив о ношении масок в Греции
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Адекватное владение греческим языком
- ПМЖ в Греции
Критерий исключения:
- Плохое знание греческого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Люди, пользующиеся социальными сетями, с ПМЖ в Греции, в возрасте от 18 лет и с достаточным уровнем владения греческим языком
|
С участниками связываются через социальные сети (Facebook), которые предоставляют ссылку на веб-сайт, содержащий анкету. Затем они заполняют анкету, которая состоит из следующих 2 частей:
Влияние очков на соблюдение греками директив о ношении масок будет оцениваться с помощью этой анкеты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
|
последние 3 месяца
|
|
Соблюдение директив по ношению масок
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Соблюдение директив по ношению масок
|
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: зрение вблизи
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Трудности в деятельности вблизи (чтение печатного документа на рабочем месте или в повседневной жизни, чтение документа на компьютере на рабочем месте или в повседневной жизни, чтение сообщения на мобильном телефоне) при использовании лицевой маски
|
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: зрение вдаль
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Проблемы со зрением вдаль (узнавание людей на противоположном тротуаре, чтение дорожных и магазинных вывесок, переход дорог) при использовании лицевой маски
|
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: Глазной дискомфорт
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Дискомфорт в глазах (ощущение слезотечения, покалывания, общий дискомфорт) при использовании лицевой маски 5-балльная шкала Лайкерта (1 = абсолютно согласен / 5 = абсолютно не согласен) |
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: Вождение
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Трудность вождения (днем или ночью, в известных или неизвестных местах) при использовании лицевой маски
|
последние 3 месяца
|
|
Подшкала вопросника: Ограничение
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Ограничение во время физической активности, развлечений, социальных отношений, профессионального и учебного развития при использовании лицевой маски 5-балльная шкала Лайкерта (1 = абсолютно согласен / 5 = абсолютно не согласен) |
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: Сотрудничество
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Трудности в сотрудничестве с коллегами на рабочем месте при использовании лицевой маски
|
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: потребность в помощи
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Потребность в помощи во время покупок (супермаркет, продуктовый магазин, пекарня) или в общественных услугах (банк и т. д.) при использовании лицевой маски 5-балльная шкала Лайкерта (1 = абсолютно согласен / 5 = абсолютно не согласен) |
последние 3 месяца
|
|
Подшкала опросника: Эмоциональное воздействие
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эмоциональный заряд при использовании маски для лица 5-балльная шкала Лайкерта (1 = абсолютно согласен / 5 = абсолютно не согласен) |
последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка взаимосвязи между соблюдением директив по ношению масок и использованием очков
Временное ограничение: сразу после завершения сбора данных
|
Будет проведен тест хи-квадрат, чтобы оценить, связано ли соблюдение директив по ношению масок с использованием очков.
|
сразу после завершения сбора данных
|
|
Оценка взаимосвязи между соблюдением директив по ношению масок и другими демографическими характеристиками
Временное ограничение: сразу после завершения сбора данных
|
Будет проведен тест хи-квадрат, чтобы оценить, связано ли соблюдение директив о ношении масок с другими демографическими характеристиками.
|
сразу после завершения сбора данных
|
|
Оценка взаимосвязи между соблюдением директив по ношению масок и пунктами анкеты
Временное ограничение: сразу после завершения сбора данных
|
Будет проведен тест хи-квадрат, чтобы оценить, связано ли соблюдение директив о ношении масок с 20 пунктами анкеты и соответствующими подшкалами (результаты 3–10).
|
сразу после завершения сбора данных
|
|
Оценка взаимосвязи между демографическими характеристиками и 20 пунктами анкеты
Временное ограничение: сразу после завершения сбора данных
|
Будет проведен критерий хи-квадрат, чтобы оценить, связаны ли демографические характеристики с 20 пунктами вопросника и соответствующими подшкалами (результаты 3–10).
|
сразу после завершения сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ES8/Th5/25-06-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .