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Einfluss von Brillen auf die Einhaltung der Maskentragerichtlinien

13. September 2020 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Auswirkungen von Brillen auf die Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken in Griechenland

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Einhaltung der Maskentragerichtlinie durch die griechische Bevölkerung zu ermitteln und mögliche Zusammenhänge mit Brechungsfehlern, Brillen und Kontaktlinsen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Griechen die Maskentragerichtlinie eingehalten haben, und die Korrelation der Ergebnisse mit der Sehschärfe zu untersuchen – Brechungsfehler, Brillen und Kontaktlinsengebrauch. Für die Zwecke dieser Untersuchung wurde ein Fragebogen mit 20 Items einschließlich der folgenden Unterskalen entwickelt: a) Nahsehen, b) Fernsehen, c) Augenbeschwerden, d) Autofahren, e) Einschränkungen, Hilfebedarf, Zusammenarbeit bei der Arbeit , und emotionale Wirkung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die soziale Netzwerke nutzen, mit ständigem Wohnsitz in Griechenland, im Alter von über 18 Jahren und angemessenen Kenntnissen der griechischen Sprache

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt
  • Ausreichende Alphabetisierung der griechischen Sprache
  • Ständiger Wohnsitz in Griechenland

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Kenntnisse der griechischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Personen, die soziale Netzwerke nutzen, mit ständigem Wohnsitz in Griechenland, im Alter von über 18 Jahren und angemessenen Kenntnissen der griechischen Sprache
Verhalten: Ausfüllen des Fragebogens

Die Teilnehmer werden über soziale Netzwerke (Facebook) kontaktiert, die einen Link zur Website bereitstellen, die den Fragebogen enthält. Dann füllen sie den Fragebogen aus, der aus den folgenden 2 Teilen besteht:

  1. die demografischen Merkmale des Teilnehmers mit Fragen zu Alter, Sehschärfe – Brechungsfehler, Brillen- und Kontaktlinsengebrauch und Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken.
  2. 20 Items, die 5 Subskalen bilden: a) Nahsicht (5 Items), b) Fernsicht (3 Items), c) Augenbeschwerden (3 Items), d) Autofahren (2 Items), e) Einschränkungen (3 Items), Hilfebedarf (2 Items), Arbeitszusammenarbeit (1 Item) und emotionale Belastung (1 Item).

Die Auswirkungen von Brillen auf die Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken durch die griechische Bevölkerung werden mit diesem Fragebogen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: letzten 3 Monate
  1. Geschlecht
  2. Alter
  3. Brillengebrauch (z. keine Verwendung, b. für Entfernung, c. für nah, d. für Ferne und Nähe)
  4. Verwendung von Kontaktlinsen (z. keine Verwendung, b. selten, c. häufig, d. fast immer)
  5. Zugehörigkeit zu einer gefährdeten Gruppe (1. Nein, 2. Ja, 3. Ich weiß nicht)
  6. Binokulare Distanz Beste brillenkorrigierte Sehschärfe (sofern bekannt) (1. Ich weiß nicht, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
letzten 3 Monate
Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken

  1. Ja immer
  2. Ja, fast immer
  3. Manchmal
  4. Nein, fast nie
  5. Nein niemals
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Nahsehen
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Schwierigkeiten bei Nahsichtaktivitäten (Lesen eines gedruckten Dokuments am Arbeitsplatz oder im Alltag, Lesen eines Dokuments auf dem Computer am Arbeitsplatz oder im Alltag, Lesen einer Nachricht auf dem Mobiltelefon) bei Verwendung einer Gesichtsmaske

  1. Keine Schwierigkeit
  2. Kleine Schwierigkeit
  3. Einige Schwierigkeiten
  4. Große Schwierigkeiten
  5. Ich habe diese Aktivität wegen meiner Sehkraft und der Verwendung einer Gesichtsmaske eingestellt
  6. Ich muss meine Gesichtsmaske abnehmen
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Fernsehen
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Schwierigkeiten bei Fernsichtaktivitäten (Erkennen von Personen auf dem gegenüberliegenden Bürgersteig, Lesen von Straßen- und Ladenschildern, Überqueren von Straßen) bei Verwendung einer Gesichtsmaske

  1. Keine Schwierigkeit
  2. Kleine Schwierigkeit
  3. Einige Schwierigkeiten
  4. Große Schwierigkeiten
  5. Ich habe diese Aktivität wegen meiner Sehkraft und der Verwendung einer Gesichtsmaske eingestellt
  6. Ich muss meine Gesichtsmaske abnehmen
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Augenbeschwerden
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Augenbeschwerden (Reißen, Stechen, allgemeines Unbehagen) bei Verwendung einer Gesichtsmaske

5-stufige Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu / 5 = stimme überhaupt nicht zu)
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Autofahren
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Schwierigkeiten beim Autofahren (bei Tag oder Nacht, an bekannten oder unbekannten Orten) bei Verwendung einer Gesichtsmaske

  1. Keine Schwierigkeit
  2. Kleine Schwierigkeit
  3. Einige Schwierigkeiten
  4. Große Schwierigkeiten
  5. Ich habe diese Aktivität wegen meiner Sehkraft und der Verwendung einer Gesichtsmaske eingestellt
  6. Ich muss meine Gesichtsmaske abnehmen
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Einschränkung
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Einschränkung bei körperlicher Aktivität, Unterhaltung, sozialen Beziehungen, beruflicher und Lernentwicklung bei Verwendung einer Gesichtsmaske

5-stufige Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu / 5 = stimme überhaupt nicht zu)
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Zusammenarbeit
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit mit Kollegen am Arbeitsplatz bei Verwendung einer Gesichtsmaske

  1. Keine Schwierigkeit
  2. Kleine Schwierigkeit
  3. Einige Schwierigkeiten
  4. Große Schwierigkeiten
  5. Ich habe diese Aktivität wegen meiner Sehkraft und der Verwendung einer Gesichtsmaske eingestellt
  6. Ich muss meine Gesichtsmaske abnehmen
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Hilfsbedürftigkeit
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Benötigen Sie Hilfe beim Einkaufen (Supermarkt, Lebensmittelgeschäft, Bäckerei) oder in öffentlichen Dienstleistungen (Bank usw.) bei der Verwendung einer Gesichtsmaske

5-stufige Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu / 5 = stimme überhaupt nicht zu)
letzten 3 Monate
Fragebogen-Subskala: Emotionale Wirkung
Zeitfenster: letzten 3 Monate

Emotionale Aufladung bei der Verwendung einer Gesichtsmaske

5-stufige Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu / 5 = stimme überhaupt nicht zu)
letzten 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung der Maskentrageverordnung und dem Tragen einer Brille
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Es wird ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken mit der Verwendung von Brillen zusammenhängt
unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung der Maskentrageverordnung und den anderen demografischen Merkmalen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Es wird ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken mit anderen demografischen Merkmalen zusammenhängt
unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von Maskentragerichtlinien und den Fragebogen-Items
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Einhaltung der Richtlinien zum Tragen von Masken mit den 20 Fragebogenelementen und den entsprechenden Subskalen zusammenhängt (Ergebnismaße 3-10)
unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Einschätzung des Zusammenhangs zwischen demografischen Merkmalen und den 20 Fragebogenitems
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung
Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob demografische Merkmale mit den 20 Items des Fragebogens und den entsprechenden Subskalen zusammenhängen (Ergebnismaße 3-10)
unmittelbar nach Abschluss der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Studienstuhl: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES8/Th5/25-06-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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