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Impatto degli occhiali sulla conformità alle direttive sull'uso della maschera

13 settembre 2020 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Impatto degli occhiali sulla conformità alle direttive sull'uso della maschera in Grecia

L'obiettivo principale di questo studio è identificare la conformità del popolo greco alla direttiva sull'uso della maschera ed esplorare potenziali associazioni con errori di rifrazione, occhiali e uso di lenti a contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a identificare se i greci hanno rispettato la direttiva sull'uso della maschera e a indagare sulla correlazione dei risultati con l'acuità visiva - errori di rifrazione, occhiali e uso di lenti a contatto. Ai fini di questa ricerca è stato sviluppato un questionario di 20 item comprendente le seguenti sottoscale: a) visione da vicino, b) visione da lontano, c) disagio oculare, d) guida, e) limitazioni, bisogno di aiuto, collaborazione lavorativa e impatto emotivo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che utilizzano i social network, con residenza permanente in Grecia, di età superiore ai 18 anni e adeguata alfabetizzazione della lingua greca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Adeguata alfabetizzazione della lingua greca
  • Residenza permanente in Grecia

Criteri di esclusione:

  • Scarsa conoscenza della lingua greca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Persone che utilizzano i social network, con residenza permanente in Grecia, di età superiore ai 18 anni e adeguata alfabetizzazione della lingua greca

I partecipanti vengono contattati attraverso i social network (Facebook) che forniscono un link al sito web che contiene il questionario. Quindi, completano il questionario che consiste delle seguenti 2 parti:

  1. le caratteristiche demografiche del partecipante con domande riguardanti l'età, l'acuità visiva - errore di rifrazione, l'uso di occhiali e lenti a contatto e la conformità alle direttive sull'uso della maschera.
  2. 20 item che costruiscono 5 sottoscale: a) visione da vicino (5 item), b) visione da lontano (3 item), c) disagio oculare (3 item), d) guida (2 item), e) limitazioni (3 item), bisogno di aiuto (2 item), collaborazione lavorativa (1 item) e impatto emotivo (1 item).

L'impatto degli occhiali sulla conformità dei greci alle direttive sull'uso della maschera sarà valutato tramite questo questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
  1. Genere
  2. Età
  3. Uso di occhiali (a. inutile, b. per distanza, c. per vicino, d. per lontano e vicino)
  4. Uso di lenti a contatto (a. inutile, b. raramente c. frequentemente, D. quasi sempre)
  5. Appartenere a un gruppo vulnerabile (1. No, 2. Sì, 3. Non lo so)
  6. Distanza binoculare Migliore acuità visiva corretta dagli occhiali (se nota) (1. non so, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)
ultimi 3 mesi
Conformità alle direttive sull'uso della maschera
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Conformità alle direttive sull'uso della maschera

  1. Si Sempre
  2. Sì, quasi sempre
  3. A volte
  4. No, quasi mai
  5. No, mai
ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Visione da vicino
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Difficoltà nelle attività di visione da vicino (leggere un documento stampato sul posto di lavoro o nella vita quotidiana, leggere un documento sul computer sul posto di lavoro o nella vita quotidiana, leggere un messaggio sul cellulare) quando si utilizza una maschera facciale

  1. Nessuna difficoltà
  2. Piccola difficoltà
  3. Qualche difficoltà
  4. Grande difficoltà
  5. Ho interrotto questa attività a causa della mia vista e dell'uso della maschera facciale
  6. Devo rimuovere la mia maschera facciale
ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Visione a distanza
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Difficoltà nelle attività di visione a distanza (riconoscere le persone sul marciapiede opposto, leggere i cartelli stradali e dei negozi, attraversare le strade) quando si utilizza una maschera facciale

  1. Nessuna difficoltà
  2. Piccola difficoltà
  3. Qualche difficoltà
  4. Grande difficoltà
  5. Ho interrotto questa attività a causa della mia vista e dell'uso della maschera facciale
  6. Devo rimuovere la mia maschera facciale
ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Disagio oculare
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Disturbo oculare (sensazione di lacrimazione, sensazione di bruciore, disagio generale) quando si utilizza una maschera facciale

Scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente d'accordo / 5 = assolutamente in disaccordo)

ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Guida
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Difficoltà nella guida (durante il giorno o la notte, in luoghi noti o sconosciuti) quando si utilizza una maschera facciale

  1. Nessuna difficoltà
  2. Piccola difficoltà
  3. Qualche difficoltà
  4. Grande difficoltà
  5. Ho interrotto questa attività a causa della mia vista e dell'uso della maschera facciale
  6. Devo rimuovere la mia maschera facciale
ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Limitazione
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Limitazione durante l'attività fisica, l'intrattenimento, le relazioni sociali, lo sviluppo professionale e di apprendimento quando si utilizza una maschera facciale

Scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente d'accordo / 5 = assolutamente in disaccordo)

ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Collaborazione
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Difficoltà nella collaborazione con i colleghi sul posto di lavoro quando si utilizza una maschera facciale

  1. Nessuna difficoltà
  2. Piccola difficoltà
  3. Qualche difficoltà
  4. Grande difficoltà
  5. Ho interrotto questa attività a causa della mia vista e dell'uso della maschera facciale
  6. Devo rimuovere la mia maschera facciale
ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: Bisogno di aiuto
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Necessità di aiuto durante la spesa (supermercato, negozio di alimentari, panificio) o nei servizi pubblici (banca, ecc.) quando si utilizza una mascherina

Scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente d'accordo / 5 = assolutamente in disaccordo)

ultimi 3 mesi
Sottoscala del questionario: impatto emotivo
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi

Carica emotiva quando si utilizza una maschera facciale

Scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente d'accordo / 5 = assolutamente in disaccordo)

ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rapporto tra il rispetto delle direttive sull'uso della maschera e l'uso degli occhiali
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Verrà eseguito il test del chi quadrato per valutare se la conformità alle direttive sull'uso della maschera è correlata all'uso di occhiali
immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Valutazione del rapporto tra il rispetto delle direttive sull'uso della maschera e le altre caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Verrà eseguito il test del chi quadrato per valutare se la conformità alle direttive sull'uso della maschera è correlata alle altre caratteristiche demografiche
immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Valutazione della relazione tra il rispetto delle direttive sull'uso della maschera e gli elementi del questionario
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Verrà eseguito il test del chi quadrato per valutare se la conformità alle direttive sull'uso della maschera è correlata ai 20 elementi del questionario e alle sottoscale corrispondenti (misure di risultato 3-10)
immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Valutazione della relazione tra le caratteristiche demografiche e le 20 voci del questionario
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati
Verrà eseguito il test del chi quadrato per valutare se le caratteristiche demografiche sono correlate ai 20 elementi del questionario e alle corrispondenti sottoscale (misure di esito 3-10)
immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES8/Th5/25-06-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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