- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501172
Inverkan av glasögon på överensstämmelse med direktiven om maskbärande
Inverkan av glasögon på överensstämmelse med direktiven om maskbärande i Grekland
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Tillräcklig läskunnighet i grekiska språket
- Permanent uppehållstillstånd i Grekland
Exklusions kriterier:
- Dåliga kunskaper i grekiska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Personer som använder sociala nätverk, med permanent bosättning i Grekland, äldre än 18 år och tillräckliga kunskaper i grekiska språket
|
Deltagarna kontaktas via sociala nätverk (Facebook) som ger en länk till webbplats som innehåller frågeformuläret. Sedan fyller de i frågeformuläret som består av följande två delar:
Effekten av glasögon på grekernas efterlevnad av direktiven om maskering kommer att bedömas via detta frågeformulär. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
|
senaste 3 månaderna
|
|
Överensstämmelse med direktiven om maskbärande
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Överensstämmelse med direktiven om maskbärande
|
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Närseende
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Svårigheter med närsynsaktiviteter (läsa ett utskrivet dokument på arbetsplatsen eller i det dagliga livet, läsa ett dokument på datorn på arbetsplatsen eller i det dagliga livet, läsa ett meddelande på mobiltelefon) när du använder en ansiktsmask
|
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Avståndsseende
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Svårigheter med avståndssynaktiviteter (att känna igen människor på motsatt trottoar, läsa väg- och butiksskyltar, korsa vägar) när du använder en ansiktsmask
|
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Okulärt obehag
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Okulärt obehag (revor känsla, stickande känsla, allmänt obehag) vid användning av en ansiktsmask 5-gradig Likert-skala (1 = Jag håller helt med / 5 = Jag håller inte med) |
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Körning
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Svårigheter att köra bil (dag eller natt, på kända eller okända platser) när du använder en ansiktsmask
|
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Begränsning
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Begränsning vid fysisk aktivitet, underhållning, sociala relationer, professionell och lärandeutveckling vid användning av ansiktsmask 5-gradig Likert-skala (1 = Jag håller helt med / 5 = Jag håller inte med) |
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Samverkan
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Svårigheter att samarbeta med kollegor på arbetsplatsen vid användning av ansiktsmask
|
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Behov av hjälp
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Behov av hjälp under shopping (stormarknad, livsmedelsbutik, bageri) eller i offentliga tjänster (bank etc) när du använder en ansiktsmask 5-gradig Likert-skala (1 = Jag håller helt med / 5 = Jag håller inte med) |
senaste 3 månaderna
|
|
Enkätunderskala: Emotionell påverkan
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Känslomässig laddning när du använder en ansiktsmask 5-gradig Likert-skala (1 = Jag håller helt med / 5 = Jag håller inte med) |
senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förhållandet mellan efterlevnaden av direktiven om maskbärande och användningen av glasögon
Tidsram: omedelbart efter avslutad datainsamling
|
Chi-kvadrattest kommer att utföras för att bedöma om överensstämmelsen med maskbärande direktiv är relaterad till användningen av glasögon
|
omedelbart efter avslutad datainsamling
|
|
Bedömning av sambandet mellan efterlevnaden av direktiven om maskbärande och de andra demografiska egenskaperna
Tidsram: omedelbart efter avslutad datainsamling
|
Chi-kvadrattest kommer att utföras för att bedöma om överensstämmelsen med maskbärande direktiv är relaterad till de andra demografiska egenskaperna
|
omedelbart efter avslutad datainsamling
|
|
Bedömning av förhållandet mellan efterlevnaden av direktiven om maskbärande och frågeformuläret
Tidsram: omedelbart efter avslutad datainsamling
|
Chi-kvadrattest kommer att utföras för att bedöma om överensstämmelsen med maskbärande direktiv är relaterad till de 20 frågeformuläret och motsvarande underskalor (resultatmått 3-10)
|
omedelbart efter avslutad datainsamling
|
|
Bedömning av sambandet mellan demografiska egenskaper och de 20 frågeformuläret
Tidsram: omedelbart efter avslutad datainsamling
|
Chi-kvadrattest kommer att utföras för att bedöma om demografiska egenskaper är relaterade till de 20 punkterna i frågeformuläret och till motsvarande underskalor (resultatmått 3-10)
|
omedelbart efter avslutad datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ES8/Th5/25-06-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .