Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van brillen op naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers

13 september 2020 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Impact van brillen op naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers in Griekenland

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of Grieken zich houden aan de richtlijn voor het dragen van maskers en om mogelijke associaties met refractieafwijkingen, het gebruik van brillen en contactlenzen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Covid19

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Vragenlijst invullen

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel vast te stellen of Grieken zich hebben gehouden aan de richtlijn voor het dragen van maskers en om de correlatie van uitkomsten met gezichtsscherpte te onderzoeken - brekingsfouten, gebruik van brillen en contactlenzen. Voor dit onderzoek is een vragenlijst van 20 items met de volgende subschalen ontwikkeld: a) dichtbij zien, b) veraf zien, c) oculair ongemak, d) autorijden, e) beperkingen, behoefte aan hulp, samenwerking op het werk , en emotionele impact

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- Evros
  - Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
    - University Hospital of Alexandroupolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die sociale netwerken gebruiken, met permanent verblijf in Griekenland, ouder dan 18 jaar en voldoende kennis van de Griekse taal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18 jaar
Voldoende kennis van de Griekse taal
Permanent verblijf in Griekenland

Uitsluitingscriteria:

Slechte kennis van de Griekse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Studiegroep Mensen die sociale netwerken gebruiken, met permanent verblijf in Griekenland, ouder dan 18 jaar en voldoende kennis van de Griekse taal	Gedragsmatig: Vragenlijst invullen De deelnemers worden gecontacteerd via sociale netwerken (Facebook) die een link bieden naar de website die de vragenlijst bevat. Daarna vullen ze de vragenlijst in die uit de volgende 2 delen bestaat: de demografische kenmerken van de deelnemer met vragen over leeftijd, gezichtsscherpte - brekingsfout, gebruik van brillen en contactlenzen en naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers. 20 items die 5 subschalen vormen: a) dichtbij zien (5 items), b) ver zien (3 items), c) ongemak in het oog (3 items), d) autorijden (2 items), e) beperkingen (3 items), behoefte aan hulp (2 items), samenwerking op het werk (1 item) en emotionele impact (1 item). De impact van een bril op de naleving van de richtlijnen voor het dragen van maskers door Grieken zal via deze vragenlijst worden beoordeeld.

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Studiegroep

Mensen die sociale netwerken gebruiken, met permanent verblijf in Griekenland, ouder dan 18 jaar en voldoende kennis van de Griekse taal

Gedragsmatig: Vragenlijst invullen

De deelnemers worden gecontacteerd via sociale netwerken (Facebook) die een link bieden naar de website die de vragenlijst bevat. Daarna vullen ze de vragenlijst in die uit de volgende 2 delen bestaat:

de demografische kenmerken van de deelnemer met vragen over leeftijd, gezichtsscherpte - brekingsfout, gebruik van brillen en contactlenzen en naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers.
20 items die 5 subschalen vormen: a) dichtbij zien (5 items), b) ver zien (3 items), c) ongemak in het oog (3 items), d) autorijden (2 items), e) beperkingen (3 items), behoefte aan hulp (2 items), samenwerking op het werk (1 item) en emotionele impact (1 item).

De impact van een bril op de naleving van de richtlijnen voor het dragen van maskers door Grieken zal via deze vragenlijst worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografische kenmerken Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Geslacht Leeftijd Gebruik van een bril (a. geen zin, b. voor afstand, c. voor dichtbij, d. voor ver en dichtbij) Gebruik van contactlenzen (a. geen zin, b. zelden, c. vaak, D. bijna altijd) Behoren tot een kwetsbare groep (1. Nee, 2. Ja, 3. Ik weet het niet) Verrekijkerafstand Beste voor bril gecorrigeerde gezichtsscherpte (indien bekend) (1. ik weet het niet, 2. <1/10, 3. 1-3/10, 4. 4-6/10, 5. 7-8/10, 6. 9-10/10)	laatste 3 maanden
Naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers Ja altijd Ja, bijna altijd Soms Nee, bijna nooit Nee nooit	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: dichtbij zien Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Moeite met activiteiten voor dichtbij zien (lezen van een gedrukt document op het werk of in het dagelijks leven, lezen van een document op de computer op het werk of in het dagelijks leven, lezen van een bericht op mobiele telefoon) bij gebruik van een gezichtsmasker Geen moeilijkheid Weinig moeite Enige moeilijkheid Grote moeilijkheid Ik ben met deze activiteit gestopt vanwege mijn gezichtsvermogen en het gebruik van een gezichtsmasker Ik moet mijn gezichtsmasker afzetten	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: zien op afstand Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Moeilijkheden bij activiteiten met zicht op afstand (herkennen van mensen aan de overkant van het trottoir, lezen van verkeersborden en winkelborden, oversteken van wegen) bij gebruik van een gezichtsmasker Geen moeilijkheid Weinig moeite Enige moeilijkheid Grote moeilijkheid Ik ben met deze activiteit gestopt vanwege mijn gezichtsvermogen en het gebruik van een gezichtsmasker Ik moet mijn gezichtsmasker afzetten	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: oculair ongemak Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Oculair ongemak (scheurend gevoel, stekend gevoel, algemeen ongemak) bij gebruik van een gezichtsmasker 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens / 5 = helemaal mee oneens)	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: Autorijden Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Moeite met autorijden (dag of nacht, op bekende of onbekende plaatsen) bij gebruik van een mondkapje Geen moeilijkheid Weinig moeite Enige moeilijkheid Grote moeilijkheid Ik ben met deze activiteit gestopt vanwege mijn gezichtsvermogen en het gebruik van een gezichtsmasker Ik moet mijn gezichtsmasker afzetten	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: Beperking Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Beperking tijdens fysieke activiteit, entertainment, sociale relaties, professionele en leerontwikkeling bij het gebruik van een gezichtsmasker 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens / 5 = helemaal mee oneens)	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: Samenwerking Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Moeite met samenwerken met collega's op de werkvloer bij gebruik van een mondkapje Geen moeilijkheid Weinig moeite Enige moeilijkheid Grote moeilijkheid Ik ben met deze activiteit gestopt vanwege mijn gezichtsvermogen en het gebruik van een gezichtsmasker Ik moet mijn gezichtsmasker afzetten	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: Hulp nodig Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Hulp nodig bij het boodschappen doen (supermarkt, kruidenierswinkel, bakker) of bij openbare diensten (bank enz.) bij het gebruik van een mondkapje 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens / 5 = helemaal mee oneens)	laatste 3 maanden
Subschaal vragenlijst: Emotionele impact Tijdsspanne: laatste 3 maanden	Emotionele lading bij gebruik van een mondkapje 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens / 5 = helemaal mee oneens)	laatste 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de relatie tussen het voldoen aan richtlijnen voor het dragen van maskers en het gebruik van een bril Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling	Chi-kwadraattest zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de naleving van de richtlijnen voor het dragen van maskers verband houdt met het gebruik van een bril	onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling
Beoordeling van de relatie tussen het voldoen aan richtlijnen voor het dragen van maskers en de overige demografische kenmerken Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling	Er zal een chikwadraattest worden uitgevoerd om te beoordelen of de naleving van de richtlijnen voor het dragen van maskers verband houdt met de andere demografische kenmerken	onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling
Beoordeling van de relatie tussen het voldoen aan richtlijnen voor het dragen van maskers en de vragenlijstitems Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling	Chi-kwadraat-test zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers verband houdt met de 20 vragenlijstitems en de bijbehorende subschalen (uitkomstmaten 3-10)	onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling
Beoordeling van de relatie tussen demografische kenmerken en de 20 vragenlijstitems Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling	Chi-kwadraattest zal worden uitgevoerd om te beoordelen of demografische kenmerken verband houden met de 20 items van de vragenlijst en met de bijbehorende subschalen (uitkomstmaten 3-10)	onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

Studie stoel: Labiris Georgios, MD, PhD, Department of Ophthalmolgy, University Hospital of Alexandroupolis, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

ES8/Th5/25-06-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Impact van brillen op naleving van richtlijnen voor het dragen van maskers