ボリコナゾール誘発 QT 間隔延長: 前向き研究
2020年8月4日 更新者：Rabin Medical Center
抗真菌剤のボリコナゾールは、免疫不全患者の侵襲性真菌感染症の治療に効果的です。
重篤な副作用として QT 間隔の延長があり、トルサード ド ポワントなどの生命を脅かす不整脈に先行する可能性があります。
心室性不整脈はボリコナゾールの副作用の可能性として言及されていますが、これまでのところ、QT フォローアップの発生率と明確な推奨事項は発表されていません。
この前向き観察研究は、小児集団におけるボリコナゾール誘発 QT 間隔延長の発生率を説明し、この現象の危険因子を決定することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル
- 募集
- Schneider childrens medical center of Isreal
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コンタクト：
- Odelia Matz
- 電話番号：+972-54-4634718
- メール：odeliama1@clalit.org.il
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コンタクト：
- Liat Ashkenazi-Hoffnung, MD
- 電話番号：+972-54-4749345
- メール：liata3@clalit.org.il
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主任研究者：
- Liat Ashkenazy-Hoffnung, MD
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副調査官：
- Itzhak Levy, MD, MPH
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副調査官：
- Havatzelet Yarden-Bilavsky, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 10 月 31 日から Schneider Children's Medical Center で経口または IV ボリコナゾールで治療された 0 ～ 20 歳の子供。
説明
包含基準:
- ボリコナゾールによる経口または IV 治療
除外基準:
- QT間隔でのボリコナゾール治療開始前のデータなし（ベースラインECG）
- 腎不全または透析治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QT間隔延長
時間枠：最長3ヶ月の治療
|
最長3ヶ月の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月31日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0483-16-RMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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