Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vorikonazol-inducerad QT-intervallförlängning: en prospektiv studie

4 augusti 2020 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Det svampdödande vorikonazolet är effektivt för behandling av invasiva svampinfektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar. En allvarlig biverkning är förlängning av QT-intervallet, som kan föregå livshotande arytmier, såsom torsades de pointes. Även om ventrikulära arytmier nämns som en möjlig negativ effekt av vorikonazol, har förekomsten och tydliga rekommendationer för QT-uppföljning hittills inte publicerats. Denna prospektiva observationsstudie syftade till att beskriva förekomsten av vorikonazolinducerad QT-intervallförlängning i den pediatriska populationen och fastställa riskfaktorerna för detta fenomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Schneider childrens medical center of Isreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liat Ashkenazy-Hoffnung, MD
        • Underutredare:
          • Itzhak Levy, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Havatzelet Yarden-Bilavsky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 0-20 år behandlade med oral eller IV voriconazol på Schneider Children's Medical Center från den 31 oktober 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oral eller IV-behandling med vorikonazol

Exklusions kriterier:

  • Inga data innan behandling med vorikonazol påbörjades på QT-intervall (baslinje-EKG)
  • Njurinsufficiens eller dialysbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QT-intervallförlängning
Tidsram: upp till tre månaders behandling
upp till tre månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0483-16-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera