伏立康唑诱导的 QT 间期延长：一项前瞻性研究
2020年8月4日 更新者：Rabin Medical Center
抗真菌药伏立康唑可有效治疗免疫功能低下患者的侵袭性真菌感染。
严重的不良反应是 QT 间期延长，这可能先于威胁生命的心律失常，例如尖端扭转型室性心动过速。
尽管室性心律失常被提及为伏立康唑可能的不良反应，但到目前为止，QT 随访的发生率和明确建议尚未公布。
本前瞻性观察研究旨在描述儿童人群中伏立康唑诱发 QT 间期延长的发生率，并确定该现象的危险因素。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petah Tikva、以色列
- 招聘中
- Schneider childrens medical center of Isreal
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接触：
- Odelia Matz
- 电话号码：+972-54-4634718
- 邮箱：odeliama1@clalit.org.il
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接触：
- Liat Ashkenazi-Hoffnung, MD
- 电话号码：+972-54-4749345
- 邮箱：liata3@clalit.org.il
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首席研究员：
- Liat Ashkenazy-Hoffnung, MD
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副研究员：
- Itzhak Levy, MD, MPH
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副研究员：
- Havatzelet Yarden-Bilavsky, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 10 月 31 日起在施耐德儿童医疗中心接受口服或静脉注射伏立康唑治疗的 0-20 岁儿童。
描述
纳入标准：
- 口服或静脉注射伏立康唑
排除标准：
- 伏立康唑治疗开始前没有关于 QT 间期（基线心电图）的数据
- 肾功能不全或透析治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QT间期延长
大体时间：长达三个月的治疗
|
长达三个月的治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月31日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0483-16-RMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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