Voriconazole에 의한 QT 간격 연장: 전향적 연구
2020년 8월 4일 업데이트: Rabin Medical Center
항진균성 보리코나졸은 면역 저하 환자의 침습성 진균 감염 치료에 효과적입니다.
중대한 이상반응은 QT 간격 연장으로, 이는 torsades de pointes와 같은 생명을 위협하는 부정맥에 선행할 수 있습니다.
심실성 부정맥이 보리코나졸의 가능한 부작용으로 언급되었지만 지금까지 QT 추적에 대한 발생률과 명확한 권장 사항은 발표되지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구는 소아 집단에서 보리코나졸 유도 QT 간격 연장의 발생률을 설명하고 이 현상의 위험 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider childrens medical center of Isreal
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연락하다:
- Odelia Matz
- 전화번호: +972-54-4634718
- 이메일: odeliama1@clalit.org.il
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연락하다:
- Liat Ashkenazi-Hoffnung, MD
- 전화번호: +972-54-4749345
- 이메일: liata3@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Liat Ashkenazy-Hoffnung, MD
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부수사관:
- Itzhak Levy, MD, MPH
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부수사관:
- Havatzelet Yarden-Bilavsky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 10월 31일부터 Schneider Children's Medical Center에서 경구 또는 IV 보리코나졸로 치료받은 0-20세 어린이.
설명
포함 기준:
- 보리코나졸을 사용한 경구 또는 IV 치료
제외 기준:
- QT 간격으로 보리코나졸 치료를 시작하기 전 데이터 없음(기준선 ECG)
- 신부전 또는 투석 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QT 간격 연장
기간: 최대 3개월의 치료
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최대 3개월의 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0483-16-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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