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身体活動と栄養に対する mHealth 介入の効果: FutureMe 試験

2021年5月5日 更新者:Annette Mönninghoff

フューチャーセルフ アバター mHealth 介入が身体活動と栄養に与える影響:FutureMe 無作為対照試験

この研究は、身体活動 (PA) と栄養に対するフューチャーセルフ アバター介入 (FutureMe アプリ) の効果を調査するランダム化比較試験 (RCT) です。 ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA) と消費者行動理論の原則を使用して、介入の開発を導きました。

この研究では、アバターベースの介入がPAと食品購入行動に与える影響を調査し、アバターがmHealth介入のスタンドアロンの有効性を高めるのに役立つかどうかを理解することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

消費者行動は、慢性疾患リスクの重要な決定要因です。 モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジは、人的資源や金銭的要件が高くなくても大規模な人口サンプルで活用できるため、危険なライフスタイル行動の増加に対処する上で有望です。 ただし、調査によると、mHealth テクノロジはスタンドアロンで使用した場合、つまり人間同士の相互作用を必要とする介入コンポーネントがない場合は効果が低いことが示されています。 mHealth アプリケーションで仮想現実を活用すると、スタンドアロンの有効性が向上する可能性があります。

行動バイアスと健康行動プロセス アプローチ (HAPA) に基づいて構築されたこの試験では、消費者の身体活動と食品購入行動に対する未来自己アバター スマートフォン介入 (FutureMe アプリ) の使用を調査します。 12 週間のフィールド実験では、アバターベースの健康アプリケーションが、よりアクティブなライフスタイルとより健康的な食事の選択に向けた行動の変化をサポートできることを示すことを目的としています。

FutureMe トライアルには、次の目的があります。

  1. アバターベースのアプリケーションが、従来の追跡アプリケーションと比較して、身体活動を促進し、食品の購入行動を改善するのにより効果的かどうかを理解すること。
  2. 個別の買い物のヒントを提供することが自己効力感を促進するかどうかを理解すること。
  3. 結果として生じる健康行動のフィードバックを提供することで、将来の健康に対する行動関連の制御が向上するかどうかを理解すること (結果の期待)。
  4. アバターベースのアプリケーションが、従来の健康追跡アプリケーションと比較して内発的動機を増加させるかどうかを理解すること。
  5. 自己効力感、結果の期待、ユーザー エンゲージメント、または特定の種類の動機が、PA と購入の妨げになる効果を緩和するかどうかを理解する。

研究参加者の募集プロセスは、スイスの大手健康保険会社によってサポートされています。 保険会社は潜在的な研究参加者にアクセスを提供するだけで、研究の計画や実行には関与しません。 保険会社は、参加者の研究データにアクセスできません。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、革新的な FutureMe 介入を受けるか、より従来型の栄養と身体活動追跡アプリ (数値フィードバック) で構成される対照介入を受けます。 参加者は、それぞれのアプリを個人の携帯電話にダウンロードします。

トライアル期間中、歩数と食品購入データが継続的に収集されます。 それぞれの心理的構成要素 (結果の概要を参照) は、ベースライン時と 12 週間後 (介入の終了時) にオンライン アンケートによって収集されます。

この研究の結果は、持続可能な身体活動と栄養行動の変化のためのスケーラブルな介入の証拠に基づいた開発を可能にし、健康行動の変化の背後にある心理的プロセスの理解を進めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Gallen、スイス、9000
        • University of St. Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スイスに住む
  • ドイツ語を話す
  • 少なくとも 1 つの食料品のロイヤルティ プログラム (Migros Cumulus および/または Coop SuperCard) に参加している
  • Apple または Android スマートフォン
  • 健康(自己宣言)

除外基準

  • 18歳未満
  • PA の増加または栄養の調整は、健康上のリスクを引き起こします (例: 糖尿病)
  • スイスに住んでいない
  • ドイツ語を話さない
  • 食料品のポイントカードを使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フューチャーミー

参加者は FutureMe アプリを 12 週間使用します。 アプリには次の機能があります。

  • 自分のアバターをパーソナライズする機会
  • PA(歩数)と栄養(食品小売店での購買行動)の追跡
  • 未来の自己アバターを通じて表される健康行動に関するフィードバック (結果的および視覚的なフィードバック)
  • 個別のショッピングのヒント
FutureMe アプリは、未来の自分のアバターを通じて視覚的かつ結果的なフィードバックを提供します。つまり、アバターは、参加者の活動や食品の購入行動に基づいて体型やその他の特性を変更します。 このアプリは、参加者のスマートフォン (GoogleFit および AppleHealth への統合) を使用して、参加者の身体活動の行動 (歩数) を追跡し、歩数を増やすように動機付けます。 このアプリは、参加者の食料品のロイヤルティ カードにも接続して、Nutri-score の概念を活用して食料品の買い物行動を評価します。 このアプリは、アプリ内で提供される具体的な買い物のヒントを通じて、参加者が食品の購入を改善するように動機付けます。
アクティブコンパレータ:コントロール

参加者はコントロール アプリを 12 週間使用します。 コントロール アプリには次の機能があります。

  • PA(歩数)と栄養(食品小売店での購買行動)の追跡
  • 従来のダッシュボードを通じて表される健康行動に関するフィードバック (数値およびテキスト フィードバック)
  • 個別のショッピングのヒント
Control Convention Tracking アプリは、従来のデータ ダッシュボードを介して数値および事実に基づくフィードバックを提供します。 このアプリは、参加者のスマートフォン (GoogleFit および AppleHealth への統合) を使用して、参加者の身体活動の行動 (歩数) を追跡し、歩数を増やすように動機付けます。 このアプリは、参加者の食料品のロイヤルティ カードにも接続して、Nutri-score の概念を活用して食料品の買い物行動を評価します。 このアプリは、アプリ内で提供される具体的な買い物のヒントを通じて、参加者が食品の購入を改善するように動機付けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:12週間
歩数は、スマートフォンの内蔵加速度計を使用して、GoogleFit または Apple Health アプリケーションを介して毎日測定されます。
12週間
ニュートリスコア
時間枠:12週間
食品の総購入量に基づいて計算された栄養スコア。最小値: -15 (A=非常に良い)、最大値: 40 (E=非常に悪い)。 Nutriscore は、12 週間にわたって継続的にショッピング バスケットによって測定されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品購入行動 - 塩
時間枠:12週間
食品購入 100g あたりの塩のグラム数 (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 塩の購入は、12 週間にわたって継続的にショッピング バスケットによって測定されます。
12週間
食品購入行動 - タンパク質
時間枠:試験中の継続測定(12週間)
食品購入 100g あたりのタンパク質のグラム数 (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 タンパク質の購入は、ショッピング バスケットによって 12 週間にわたって継続的に測定されます。
試験中の継続測定(12週間)
食品の購買行動 - 繊維
時間枠:試験中の継続測定(12週間)
食品購入 100g あたりの食物繊維のグラム数 (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 繊維の購入は、12 週間にわたって継続的にショッピング バスケットによって測定されます。
試験中の継続測定(12週間)
食品購入行動 - 飽和脂肪
時間枠:試験中の継続測定(12週間)
食品購入 100g あたりの飽和脂肪のグラム (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 飽和脂肪の購入は、ショッピング バスケットで 12 週間にわたって継続的に測定されます。
試験中の継続測定(12週間)
ユーザーエンゲージメント 1
時間枠:介入開始から終了までの12週間
12 週間の介入期間中のアプリ起動数。 アプリの開封数は、アプリの追跡メカニズムを介して毎日直接測定されます。
介入開始から終了までの12週間
ユーザーエンゲージメント 2
時間枠:介入開始から終了までの12週間
12 週間の介入期間中にアプリで費やされた時間 (秒単位)。 アプリで費やされた時間は、アプリの追跡メカニズムを介して毎日直接測定されます。
介入開始から終了までの12週間
食品の購入行動 - 果物と野菜の購入
時間枠:12週間
食品購入 100g あたりの果物と野菜のグラム数 (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 果物と野菜の購入は、ショッピング バスケットで 12 週間連続して測定されます。
12週間
食品購入行動 - 砂糖 (果糖と乳糖を除く)
時間枠:12週間
食品購入 100g あたりの砂糖のグラム数 (g) (ポイントカードのデータに基づく)。 砂糖の購入は、12 週間にわたって継続的にショッピング バスケットによって測定されます。
12週間
動機づけ自己効力感
時間枠:12週間
Schwarzerらから調整された動機付け自己効力感尺度。 2007;最小値: 1 (まったくそう思わない)、最大値: 7 (まったくそう思う)
12週間
回復自己効力感
時間枠:12週間
Schwarzerらから調整された回復自己効力感尺度。 2007;最小値: 1 (まったくそう思わない)、最大値: 7 (まったくそう思う)
12週間
将来の健康に対する知覚された行動関連の制御
時間枠:12週間
Renner and Schwarzer, 2005 から調整された知覚行動関連制御スケール。最小値: 1 (まったくそう思わない)、最大値: 7 (まったくそう思う)
12週間
自律的な動機
時間枠:12週間
治療自己規制アンケート (TSRQ);最小値: 1 (まったくそう思わない)、最大値: 7 (まったくそう思う)
12週間
制御された動機
時間枠:12週間
治療自己規制アンケート (TSRQ);最小値: 1 (まったくそう思わない)、最大値: 7 (まったくそう思う)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Annette Mönninghoff、University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月17日

一次修了 (実際)

2021年3月9日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究のデータプライバシーに関する声明と倫理委員会の申請書に基づいて、個々の参加者ベースでデータを分析または共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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