Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence mHealth na fyzickou aktivitu a výživu: zkouška FutureMe

5. května 2021 aktualizováno: Annette Mönninghoff

Vliv intervence mHealth s vlastním avatarem budoucnosti na fyzickou aktivitu a výživu: Randomizovaná kontrolovaná studie FutureMe

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která zkoumá účinek intervence Future-Self Avatar (FutureMe App) na fyzickou aktivitu (PA) a výživu. K vedení vývoje intervence byl použit přístup Health Action Process Approach (HAPA) a principy teorie spotřebitelského chování.

Studie zkoumá dopad intervencí založených na avatarech na chování PA a nákupu potravin a jejím cílem je pochopit, zda avataři mohou pomoci zvýšit samostatnou účinnost intervencí mHealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spotřebitelské chování je klíčovým faktorem pro riziko chronických onemocnění. Technologie mobilního zdraví (mHealth) jsou slibné při řešení nárůstu rizikového životního stylu, protože je lze využít ve velkých vzorcích populace bez vysokých lidských zdrojů nebo finančních požadavků. Výzkum však ukazuje, že technologie mHealth jsou méně účinné, pokud jsou používány samostatně, tedy bez intervenčních komponent, které vyžadují interakci člověka s člověkem. Využití virtuální reality v aplikacích mHealth by mohlo pomoci zvýšit jejich samostatnou efektivitu.

Na základě behaviorálních předsudků a přístupu HAPA (health-action-process approach) tato studie zkoumá použití intervence budoucího sebe avatara chytrého telefonu (aplikace FutureMe) na fyzickou aktivitu spotřebitelů a nákupní chování spotřebitelů. 12týdenní experiment v terénu má za cíl ukázat, že zdravotní aplikace založené na avatarech mohou podpořit změnu chování směrem k aktivnějšímu životnímu stylu a zdravějšímu výběru potravin.

Zkušební verze FutureMe má následující cíle:

  1. Abychom pochopili, zda jsou aplikace založené na avatarech účinnější při podpoře fyzické aktivity a zlepšení chování při nákupu potravin ve srovnání s konvenčními sledovacími aplikacemi.
  2. Abychom pochopili, zda poskytování individuálních nákupních tipů podporuje vlastní účinnost.
  3. Abychom pochopili, zda poskytování následné zpětné vazby ohledně zdravotního chování zvyšuje kontrolu nad budoucím zdravím související s chováním (očekávanou délku výsledku).
  4. Abychom pochopili, zda aplikace založené na avatarech zvyšují vnitřní motivaci ve srovnání s konvenčními aplikacemi pro sledování zdraví.
  5. Abychom pochopili, zda vlastní účinnost, očekávané výsledky, zapojení uživatelů nebo specifické typy motivace zmírňují účinek na PA a spodní nákupy.

Proces náboru účastníků studie je podporován velkou švýcarskou zdravotní pojišťovnou. Pojistitel poskytuje přístup pouze potenciálním účastníkům studie a nepodílí se na návrhu ani provádění studie. Pojistitel nemá přístup k údajům účastníků studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin a obdrží buď inovativní intervenci FutureMe, nebo kontrolní intervenci skládající se z konvenčnější aplikace pro sledování výživy a fyzické aktivity (numerická zpětná vazba). Účastníci si stáhnou příslušné aplikace do svého osobního mobilního telefonu.

Počty kroků a údaje o nákupu potravin jsou shromažďovány nepřetržitě v průběhu pokusu. Příslušné psychologické konstrukty (viz přehled výsledků) se shromažďují na začátku a po 12 týdnech (konec intervence) prostřednictvím online dotazníku.

Výsledky této studie umožňují vývoj škálovatelných intervencí pro udržitelnou fyzickou aktivitu a změnu výživového chování na základě důkazů a posouvají porozumění psychologickým procesům, které stojí za změnou zdravotního chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Saint Gallen, Švýcarsko, 9000
        • University of St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící ve Švýcarsku
  • německy mluvící
  • Účast v alespoň jednom věrnostním programu s potravinami (Migros Cumulus a/nebo Coop SuperCard)
  • Smartphone Apple nebo Android
  • Zdravý (sebeprohlášení)

Kritéria vyloučení

  • <18 let
  • Zvýšení PA nebo úprava výživy vytváří zdravotní riziko (např. diabetik)
  • Nežije ve Švýcarsku
  • Ne německy mluvící
  • Nepoužíváte věrnostní kartu s potravinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FutureMe

Účastníci používají aplikaci FutureMe po dobu 12 týdnů. Aplikace má následující funkce:

  • Možnost personalizace vlastního avatara
  • Sledování PA (kroků) a výživy (nákupní chování u prodejců potravin)
  • Zpětná vazba o zdravotním chování reprezentovaná prostřednictvím avatara budoucího já (následná a vizuální zpětná vazba)
  • Individuální nákupní tipy
Behaviorální: Aplikace FutureMe
Aplikace FutureMe poskytuje vizuální a následnou zpětnou vazbu prostřednictvím avatara budoucnosti, což znamená, že avatar mění tvar těla a některé další charakteristiky na základě aktivity účastníků a chování při nákupu potravin. Aplikace sleduje chování účastníků při fyzické aktivitě (kroky) pomocí jejich smartphonu (integrace do GoogleFit a AppleHealth) a motivuje je ke zvýšení počtu kroků. Aplikace se také připojuje k věrnostním kartám účastníků s potravinami, aby vyhodnotila jejich chování při nakupování potravin s využitím konceptu Nutri-score. Aplikace motivuje účastníky, aby zlepšili své nákupy potravin prostřednictvím konkrétních nákupních tipů poskytovaných v aplikaci.
Aktivní komparátor: Řízení

Účastníci používají kontrolní aplikaci po dobu 12 týdnů. Ovládací aplikace má následující funkce:

  • Sledování PA (kroků) a výživy (nákupní chování u prodejců potravin)
  • Zpětná vazba o zdravotním chování reprezentovaná konvenčními řídicími panely (numerická a textová zpětná vazba)
  • Individuální nákupní tipy
Behaviorální: Konvenční TrackingApp
Aplikace Control Conventional Tracking poskytuje číselnou a faktickou zpětnou vazbu prostřednictvím konvenčních datových panelů. Aplikace sleduje chování účastníků při fyzické aktivitě (kroky) pomocí jejich smartphonu (integrace do GoogleFit a AppleHealth) a motivuje je ke zvýšení počtu kroků. Aplikace se také připojuje k věrnostním kartám účastníků s potravinami, aby vyhodnotila jejich chování při nakupování potravin s využitím konceptu Nutri-score. Aplikace motivuje účastníky, aby zlepšili své nákupy potravin prostřednictvím konkrétních nákupních tipů poskytovaných v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Kroky budou denně měřeny prostřednictvím aplikace GoogleFit nebo Apple Health pomocí vestavěného akcelerometru smartphonu.
12 týdnů
Nutri-Score
Časové okno: 12 týdnů
Nutri-Score vypočítané na základě celkových nákupů potravin; Minimální hodnota: -15 (A=velmi dobrá), maximální hodnota: 40 (E=velmi špatná). Nutriscore bude měřeno nákupním košíkem, průběžně po dobu 12 týdnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při nákupu potravin – sůl
Časové okno: 12 týdnů
Sůl v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy soli budou měřeny podle nákupního košíku, průběžně po dobu 12 týdnů.
12 týdnů
Chování při nákupu potravin – Proteiny
Časové okno: Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Bílkoviny v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy bílkovin budou měřeny podle nákupního košíku, průběžně po dobu 12 týdnů.
Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Chování při nákupu potravin – vlákna
Časové okno: Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Vláknina v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy vláken budou měřeny podle nákupního košíku, nepřetržitě po dobu 12 týdnů.
Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Chování při nákupu potravin – nasycené tuky
Časové okno: Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Nasycené tuky v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy nasycených tuků budou měřeny podle nákupního košíku, průběžně po dobu 12 týdnů.
Průběžné měření během studie (12 týdnů)
Zapojení uživatele 1
Časové okno: 12 týdnů od začátku do konce intervence
Počet otevření aplikace během 12týdenního období intervence. Otevření aplikace budou denně měřena přímo prostřednictvím sledovacích mechanismů v aplikaci.
12 týdnů od začátku do konce intervence
Zapojení uživatele 2
Časové okno: 12 týdnů od začátku do konce intervence
Čas strávený v aplikaci měřený v sekundách během 12týdenního intervenčního období. Čas strávený v aplikaci bude měřen denně přímo prostřednictvím sledovacích mechanismů v aplikaci.
12 týdnů od začátku do konce intervence
Chování při nákupu potravin – nákupy ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů
Ovoce a zelenina v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy ovoce a zeleniny budou měřeny podle nákupního košíku, průběžně po dobu 12 týdnů.
12 týdnů
Chování při nákupu potravin – cukr (kromě fruktózy a laktózy)
Časové okno: 12 týdnů
Cukr v gramech (g) na 100 g nákupu potravin (na základě údajů z věrnostní karty). Nákupy cukru budou měřeny podle nákupního košíku, průběžně po dobu 12 týdnů.
12 týdnů
Motivační sebeúčinnost
Časové okno: 12 týdnů
Motivační škála sebeúčinnosti upravená podle Schwarzer et al. 2007; Minimální hodnota: 1 (naprosto nesouhlasím), Maximální hodnota: 7 (naprosto souhlasím)
12 týdnů
Self-Efficacy obnovy
Časové okno: 12 týdnů
Škála zotavení Self-Efficacy stupnice upravená podle Schwarzer et al. 2007; Minimální hodnota: 1 (naprosto nesouhlasím), Maximální hodnota: 7 (naprosto souhlasím)
12 týdnů
Vnímaná kontrola související s chováním nad budoucím zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Škála kontroly související s vnímaným chováním upravená podle Rennera a Schwarzera, 2005; Minimální hodnota: 1 (naprosto nesouhlasím), Maximální hodnota: 7 (naprosto souhlasím)
12 týdnů
Autonomní motivace
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník samoregulace léčby (TSRQ); Minimální hodnota: 1 (naprosto nesouhlasím), Maximální hodnota: 7 (naprosto souhlasím)
12 týdnů
Řízená motivace
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník samoregulace léčby (TSRQ); Minimální hodnota: 1 (naprosto nesouhlasím), Maximální hodnota: 7 (naprosto souhlasím)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Annette Mönninghoff

Spolupracovníci

ETH Zurich
Helsana Zusatzversicherungen AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FSA2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě prohlášení o ochraně osobních údajů studie a žádosti o etické provize nelze data analyzovat ani sdílet na základě jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aplikace FutureMe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit