Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji m-zdrowia na aktywność fizyczną i odżywianie: badanie FutureMe

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Annette Mönninghoff

Wpływ interwencji mHealth awatara z przyszłości na aktywność fizyczną i odżywianie: randomizowana, kontrolowana próba FutureMe

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), które bada wpływ interwencji Future-Self Avatar (aplikacja FutureMe) na aktywność fizyczną (PA) i odżywianie. Przy opracowywaniu interwencji wykorzystano podejście oparte na procesie działań zdrowotnych (HAPA) oraz zasady teorii zachowań konsumenckich.

Badanie bada wpływ interwencji opartych na awatarach na zachowania związane z zakupami i jedzeniem oraz ma na celu zrozumienie, czy awatary mogą pomóc w zwiększeniu samodzielnej skuteczności interwencji m-zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zachowanie konsumentów jest kluczowym wyznacznikiem ryzyka chorób przewlekłych. Technologie mobilnego zdrowia (m-zdrowia) są obiecujące w rozwiązywaniu problemu wzrostu ryzykownych zachowań związanych ze stylem życia, ponieważ można je wykorzystać w dużych próbach populacji bez wysokich wymagań dotyczących zasobów ludzkich lub finansowych. Jednak badania pokazują, że technologie m-zdrowia są mniej skuteczne, gdy są stosowane samodzielnie, czyli bez elementów interwencyjnych, które wymagają interakcji międzyludzkich. Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w aplikacjach m-zdrowia może pomóc zwiększyć ich samodzielną skuteczność.

Opierając się na uprzedzeniach behawioralnych i podejściu dotyczącym zdrowia, działania i procesu (HAPA), ta próba bada wykorzystanie interwencji smartfona z awatarem z przyszłości (aplikacja FutureMe) na aktywność fizyczną konsumentów i zachowania związane z zakupami żywności. 12-tygodniowy eksperyment terenowy ma na celu wykazanie, że aplikacje zdrowotne oparte na awatarach mogą wspierać zmianę zachowań w kierunku bardziej aktywnego stylu życia i zdrowszych wyborów żywieniowych.

Test FutureMe ma następujące cele:

  1. Aby zrozumieć, czy aplikacje oparte na awatarach są skuteczniejsze w promowaniu aktywności fizycznej i poprawie zachowań zakupowych w porównaniu z konwencjonalnymi aplikacjami śledzącymi.
  2. Zrozumienie, czy dostarczanie zindywidualizowanych wskazówek dotyczących zakupów zwiększa poczucie własnej skuteczności.
  3. Zrozumienie, czy dostarczanie konsekwentnych informacji zwrotnych na temat zachowania zdrowotnego zwiększa związaną z zachowaniem kontrolę nad przyszłym zdrowiem (oczekiwany wynik).
  4. Aby zrozumieć, czy aplikacje oparte na awatarach zwiększają wewnętrzną motywację w porównaniu z konwencjonalnymi aplikacjami do śledzenia zdrowia.
  5. Aby zrozumieć, czy poczucie własnej skuteczności, oczekiwane wyniki, zaangażowanie użytkowników lub określone rodzaje motywacji łagodzą wpływ na PA i zakupy.

Proces rekrutacji uczestników badania jest wspierany przez dużą szwajcarską firmę ubezpieczeniową. Ubezpieczyciel zapewnia dostęp jedynie potencjalnym uczestnikom badania i nie jest zaangażowany w projektowanie ani realizację badania. Ubezpieczyciel nie ma dostępu do danych z badań uczestników. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup i otrzymują innowacyjną interwencję FutureMe lub interwencję kontrolną składającą się z bardziej konwencjonalnej aplikacji do śledzenia odżywiania i aktywności fizycznej (informacje zwrotne numeryczne). Uczestnicy pobiorą odpowiednie aplikacje na swój osobisty telefon komórkowy.

Liczba kroków i dane dotyczące zakupów żywności są gromadzone w sposób ciągły przez cały okres próbny. Odpowiednie konstrukty psychologiczne (patrz przegląd wyników) są zbierane na początku i po 12 tygodniach (zakończenie interwencji) za pomocą kwestionariusza online.

Wyniki tego badania umożliwiają oparte na dowodach opracowanie skalowalnych interwencji na rzecz zrównoważonej aktywności fizycznej i zmiany zachowań żywieniowych oraz pogłębiają zrozumienie procesów psychologicznych stojących za zmianą zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint Gallen, Szwajcaria, 9000
        • University of St. Gallen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie w Szwajcarii
  • mówiący po niemiecku
  • Uczestnictwo w co najmniej jednym programie lojalnościowym dotyczącym artykułów spożywczych (Migros Cumulus i/lub Coop SuperCard)
  • Smartfon Apple lub Android
  • Zdrowy (deklaracja własna)

Kryteria wyłączenia

  • <18 lat
  • Zwiększenie PA lub dostosowanie odżywiania stwarza zagrożenie dla zdrowia (np. cukrzycowy)
  • Nie mieszka w Szwajcarii
  • Nie mówiący po niemiecku
  • Nieużywanie karty lojalnościowej sklepu spożywczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FutureMe

Uczestnicy korzystają z aplikacji FutureMe przez 12 tygodni. Aplikacja posiada następującą funkcjonalność:

  • Możliwość personalizacji swojego awatara
  • Śledzenie PA (kroki) i żywienia (zachowania zakupowe w sklepach spożywczych)
  • Informacje zwrotne na temat zachowań zdrowotnych reprezentowane przez awatar Ja z przyszłości (informacje zwrotne i wizualne)
  • Indywidualne wskazówki dotyczące zakupów
Aplikacja FutureMe zapewnia wizualną i konsekwentną informację zwrotną za pośrednictwem awatara z przyszłości, co oznacza, że ​​awatar zmienia swój kształt ciała i niektóre dodatkowe cechy w zależności od aktywności uczestników i zachowań związanych z zakupami żywności. Aplikacja śledzi aktywność fizyczną (kroki) uczestników za pomocą smartfona (integracja z GoogleFit i AppleHealth) i motywuje ich do zwiększania liczby kroków. Aplikacja łączy się również z kartami lojalnościowymi uczestników zakupów spożywczych, aby ocenić ich zachowania związane z zakupami żywności, wykorzystując koncepcję Nutri-score. Aplikacja motywuje uczestników do poprawy zakupów żywności za pomocą konkretnych wskazówek dotyczących zakupów w aplikacji.
Aktywny komparator: Kontrola

Uczestnicy korzystają z aplikacji sterującej przez 12 tygodni. Aplikacja sterująca ma następujące funkcje:

  • Śledzenie PA (kroki) i żywienia (zachowania zakupowe w sklepach spożywczych)
  • Informacje zwrotne na temat zachowań zdrowotnych reprezentowane przez konwencjonalne pulpity nawigacyjne (informacje zwrotne liczbowe i tekstowe)
  • Indywidualne wskazówki dotyczące zakupów
Aplikacja Control Conventional Tracking zapewnia liczbowe i rzeczowe informacje zwrotne za pośrednictwem konwencjonalnych pulpitów danych. Aplikacja śledzi aktywność fizyczną (kroki) uczestników za pomocą smartfona (integracja z GoogleFit i AppleHealth) i motywuje ich do zwiększania liczby kroków. Aplikacja łączy się również z kartami lojalnościowymi uczestników zakupów spożywczych, aby ocenić ich zachowania związane z zakupami żywności, wykorzystując koncepcję Nutri-score. Aplikacja motywuje uczestników do poprawy zakupów żywności za pomocą konkretnych wskazówek dotyczących zakupów w aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kroki będą mierzone codziennie za pomocą aplikacji GoogleFit lub Apple Health za pomocą wbudowanego w smartfon akcelerometru.
12 tygodni
Ocena wartości odżywczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Nutri-Score obliczony na podstawie wszystkich zakupów żywności; Wartość minimalna: -15 (A=bardzo dobra), Wartość maksymalna: 40 (E=bardzo zła). Nutriscore będzie mierzony za pomocą koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z zakupem żywności — sól
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sól w gramach (g) na 100 g zakupów spożywczych (na podstawie danych z karty lojalnościowej). Zakupy soli będą mierzone według koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
12 tygodni
Zachowania związane z zakupem żywności — białka
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Białka w gramach (g) na 100 g kupowanej żywności (na podstawie danych z karty lojalnościowej). Zakupy białka będą mierzone za pomocą koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Zachowania związane z zakupem żywności — włókna
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Błonnik w gramach (g) na 100 g kupowanej żywności (na podstawie danych z karty lojalnościowej). Zakupy błonnika będą mierzone według koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Zachowania zakupowe żywności – tłuszcze nasycone
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Tłuszcze nasycone w gramach (g) na 100 g kupowanej żywności (na podstawie danych karty lojalnościowej). Zakupy tłuszczów nasyconych będą mierzone za pomocą koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
Ciągły pomiar podczas badania (12 tygodni)
Zaangażowanie użytkowników 1
Ramy czasowe: 12 tygodni od początku do końca interwencji
Liczba otwarć aplikacji podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Otwarcia aplikacji będą mierzone codziennie bezpośrednio za pomocą mechanizmów śledzenia w aplikacji.
12 tygodni od początku do końca interwencji
Zaangażowanie użytkowników 2
Ramy czasowe: 12 tygodni od początku do końca interwencji
Czas spędzony w aplikacji mierzony w sekundach podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Czas spędzony w aplikacji będzie mierzony codziennie bezpośrednio za pomocą mechanizmów śledzenia w aplikacji.
12 tygodni od początku do końca interwencji
Zachowania związane z zakupem żywności — zakupy owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 tygodni
Owoce i warzywa w gramach (g) na 100 g zakupów żywności (na podstawie danych karty lojalnościowej). Zakupy owoców i warzyw będą mierzone według koszyka zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
12 tygodni
Zachowania związane z zakupem żywności — cukier (z wyłączeniem fruktozy i laktozy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cukier w gramach (g) na 100 g zakupów spożywczych (na podstawie danych z karty lojalnościowej). Zakupy cukru będą mierzone koszykiem zakupów, nieprzerwanie przez 12 tygodni.
12 tygodni
Motywacyjne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala motywacyjnego poczucia własnej skuteczności skorygowana na podstawie Schwarzer et al. 2007; Minimalna wartość: 1 (całkowicie się nie zgadzam), Maksymalna wartość: 7 (całkowicie się zgadzam)
12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w odzyskiwaniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala samoskuteczności wyzdrowienia skorygowana na podstawie Schwarzer et al. 2007; Minimalna wartość: 1 (całkowicie się nie zgadzam), Maksymalna wartość: 7 (całkowicie się zgadzam)
12 tygodni
Postrzegana związana z zachowaniem kontrola nad przyszłym zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegana skala kontroli związanej z zachowaniem skorygowana na podstawie Rennera i Schwarzera, 2005; Minimalna wartość: 1 (całkowicie się nie zgadzam), Maksymalna wartość: 7 (całkowicie się zgadzam)
12 tygodni
Autonomiczna Motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ); Minimalna wartość: 1 (całkowicie się nie zgadzam), Maksymalna wartość: 7 (całkowicie się zgadzam)
12 tygodni
Kontrolowana motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ); Minimalna wartość: 1 (całkowicie się nie zgadzam), Maksymalna wartość: 7 (całkowicie się zgadzam)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na podstawie oświadczenia o ochronie prywatności danych badania i wniosku komisji etycznej dane nie mogą być analizowane ani udostępniane na zasadzie indywidualnego uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja FutureMe

3
Subskrybuj