Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een mHealth-interventie op fysieke activiteit en voeding: de FutureMe-studie

5 mei 2021 bijgewerkt door: Annette Mönninghoff

Het effect van een Future-Self Avatar mHealth-interventie op fysieke activiteit en voeding: de FutureMe Randomized Controlled Trial

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die het effect onderzoekt van een Future-Self Avatar-interventie (FutureMe App) op fysieke activiteit (PA) en voeding. De Health Action Process Approach (HAPA) en principes uit de theorie van consumentengedrag werden gebruikt om de ontwikkeling van de interventie te sturen.

De studie onderzoekt de impact van op avatars gebaseerde interventies op PA- en voedselaankoopgedrag en heeft tot doel te begrijpen of avatars kunnen helpen de op zichzelf staande effectiviteit van mHealth-interventies te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Consumentengedrag is een belangrijke bepalende factor voor het risico op chronische ziekten. Mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) zijn veelbelovend in het aanpakken van de toename van risicovol levensstijlgedrag, aangezien ze kunnen worden gebruikt in grote populatiestalen zonder hoge personele of financiële vereisten. Onderzoek toont echter aan dat mHealth-technologieën minder effectief zijn wanneer ze stand-alone worden gebruikt, dus zonder interventiecomponenten die interactie tussen mens en mens vereisen. Door gebruik te maken van virtual reality in mHealth-applicaties kan hun stand-alone effectiviteit worden vergroot.

Voortbouwend op gedragsbias en de health-action-procesbenadering (HAPA), onderzoekt deze proef het gebruik van een future-self avatar smartphone-interventie (FutureMe-app) op de fysieke activiteit en het koopgedrag van consumenten. Een 12 weken durend veldexperiment heeft tot doel aan te tonen dat op avatars gebaseerde gezondheidstoepassingen gedragsverandering in de richting van een actievere levensstijl en gezondere voedingskeuzes kunnen ondersteunen.

De FutureMe-studie heeft de volgende doelstellingen:

  1. Begrijpen of op avatar gebaseerde applicaties effectiever zijn in het bevorderen van fysieke activiteit en het verbeteren van het koopgedrag van voedsel in vergelijking met conventionele tracking-applicaties.
  2. Om te begrijpen of het geven van geïndividualiseerde winkeltips de zelfredzaamheid bevordert.
  3. Begrijpen of het geven van consequente feedback over gezondheidsgedrag de gedragsgerelateerde controle over toekomstige gezondheid vergroot (uitkomstverwachting).
  4. Begrijpen of op avatars gebaseerde applicaties de intrinsieke motivatie verhogen in vergelijking met conventionele applicaties voor het volgen van de gezondheid.
  5. Begrijpen of self-efficacy, resultaatverwachting, gebruikersbetrokkenheid of specifieke soorten motivatie het effect op PA en fo-aankopen modereren.

Het wervingsproces van de studiedeelnemers wordt ondersteund door een grote Zwitserse ziektekostenverzekeraar. De verzekeraar geeft alleen toegang aan potentiële deelnemers aan het onderzoek en is niet betrokken bij de opzet of uitvoering van het onderzoek. De verzekeraar heeft geen toegang tot onderzoeksgegevens van deelnemers. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen en krijgen ofwel de innovatieve FutureMe-interventie of een controle-interventie die bestaat uit een meer conventionele app voor het volgen van voeding en fysieke activiteit (numerieke feedback). Deelnemers downloaden de respectievelijke apps op hun persoonlijke mobiele telefoon.

Stappentellingen en gegevens over de aankoop van voedsel worden tijdens de proef continu verzameld. De respectieve psychologische constructen (zie uitkomstoverzicht) worden verzameld bij baseline en na 12 weken (einde interventie) via een online vragenlijst.

De resultaten van deze studie maken de evidence-based ontwikkeling mogelijk van schaalbare interventies voor duurzame fysieke activiteit en verandering van voedingsgedrag en bevorderen het begrip van de psychologische processen achter verandering van gezondheidsgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Saint Gallen, Zwitserland, 9000
        • University of St. Gallen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in Zwitserland
  • Duits sprekend
  • Deelnemen aan minimaal één loyaliteitsprogramma voor boodschappen (Migros Cumulus en/of Coop SuperCard)
  • Apple- of Android-smartphone
  • Gezond (eigen verklaring)

Uitsluitingscriteria

  • <18 jaar
  • Door PA te verhogen of voeding aan te passen ontstaat gezondheidsrisico (bijv. diabetes)
  • Woont niet in Zwitserland
  • Niet Duitstalig
  • Geen kruidenierskaart gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FutureMe

Deelnemers gebruiken de FutureMe-app 12 weken. De app heeft de volgende functionaliteit:

  • Mogelijkheid om iemands avatar te personaliseren
  • Tracking van PA (stappen) en voeding (koopgedrag bij foodretailers)
  • Feedback over gezondheidsgedrag vertegenwoordigd door een Future-self-avatar (consequentiële en visuele feedback)
  • Geïndividualiseerde winkeltips
Gedragsmatig: FutureMe-app
De FutureMe-app biedt visuele en daaruit voortvloeiende feedback via een avatar van het toekomstige zelf, wat betekent dat de avatar zijn lichaamsvorm en enkele aanvullende kenmerken verandert op basis van de activiteit van de deelnemers en het koopgedrag van voedsel. De app volgt het fysieke activiteitsgedrag (stappen) van deelnemers via hun smartphone (integratie met GoogleFit en AppleHealth) en motiveert hen om hun aantal stappen te verhogen. De app maakt ook verbinding met de klantenkaarten van de deelnemers om hun boodschappengedrag te evalueren met behulp van het Nutri-score-concept. De app motiveert deelnemers om hun voedselaankopen te verbeteren door middel van concrete winkeltips in de app.
Actieve vergelijker: Controle

Deelnemers gebruiken de a control app 12 weken lang. De besturingsapp heeft de volgende functionaliteit:

  • Tracking van PA (stappen) en voeding (koopgedrag bij foodretailers)
  • Feedback over gezondheidsgedrag weergegeven via conventionele dashboards (numerieke en tekstfeedback)
  • Geïndividualiseerde winkeltips
Gedragsmatig: Conventionele TrackingApp
De Control Conventional Tracking-app biedt numerieke en feitelijke feedback via conventionele datadashboards. De app volgt het fysieke activiteitsgedrag (stappen) van deelnemers via hun smartphone (integratie met GoogleFit en AppleHealth) en motiveert hen om hun aantal stappen te verhogen. De app maakt ook verbinding met de klantenkaarten van de deelnemers om hun boodschappengedrag te evalueren met behulp van het Nutri-score-concept. De app motiveert deelnemers om hun voedselaankopen te verbeteren door middel van concrete winkeltips in de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Stappen worden dagelijks gemeten via de GoogleFit- of Apple Health-applicatie met behulp van de ingebouwde versnellingsmeter van de smartphone.
12 weken
Nutri-Score
Tijdsspanne: 12 weken
Nutri-Score berekend op basis van totale voedselaankopen; Minimale waarde: -15 (A=zeer goed), maximale waarde: 40 (E=zeer slecht). Nutriscore wordt gedurende 12 weken doorlopend per winkelmandje gemeten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koopgedrag van voedsel - Zout
Tijdsspanne: 12 weken
Zout in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Zoutaankopen worden continu gemeten per winkelmandje gedurende 12 weken.
12 weken
Koopgedrag - Eiwitten
Tijdsspanne: Continue meting tijdens studie (12 weken)
Eiwitten in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Eiwitaankopen worden gedurende 12 weken continu per winkelmandje gemeten.
Continue meting tijdens studie (12 weken)
Koopgedrag van voedsel - Vezels
Tijdsspanne: Continue meting tijdens studie (12 weken)
Vezels in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Vezelaankopen worden continu gemeten per winkelmandje gedurende 12 weken.
Continue meting tijdens studie (12 weken)
Koopgedrag van voedsel - Verzadigde vetten
Tijdsspanne: Continue meting tijdens studie (12 weken)
Verzadigde vetten in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Aankopen van verzadigd vet worden continu gedurende 12 weken per winkelmandje gemeten.
Continue meting tijdens studie (12 weken)
Gebruikersbetrokkenheid 1
Tijdsspanne: 12 weken van begin tot einde van de interventie
Aantal app-openingen tijdens interventieperiode van 12 weken. App-openingen worden dagelijks direct gemeten via trackingmechanismen in de app.
12 weken van begin tot einde van de interventie
Gebruikersbetrokkenheid 2
Tijdsspanne: 12 weken van begin tot einde van de interventie
Tijd doorgebracht in de app gemeten in seconden gedurende een interventieperiode van 12 weken. De tijd die in de app wordt doorgebracht, wordt dagelijks rechtstreeks gemeten via trackingmechanismen in de app.
12 weken van begin tot einde van de interventie
Koopgedrag bij het kopen van voedsel - Aankopen van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 weken
Groenten en fruit in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Groente- en fruitaankopen worden gedurende 12 weken doorlopend per winkelmandje gemeten.
12 weken
Koopgedrag - Suiker (exclusief Fructose & Lactose)
Tijdsspanne: 12 weken
Suiker in gram (g) per 100g voedselaankopen (gebaseerd op klantenkaartgegevens). Suikeraankopen worden gedurende 12 weken doorlopend per winkelmandje gemeten.
12 weken
Motiverende zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
Motivational Self-Efficacy-schaal aangepast van Schwarzer et al. 2007; Minimale waarde: 1 (helemaal niet mee eens), Maximale waarde: 7 (helemaal mee eens)
12 weken
Herstel Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
Recovery Self-Efficacy-schaal aangepast van Schwarzer et al. 2007; Minimale waarde: 1 (helemaal niet mee eens), Maximale waarde: 7 (helemaal mee eens)
12 weken
Waargenomen gedragsgerelateerde controle over toekomstige gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
Waargenomen gedragsgerelateerde controleschaal aangepast van Renner en Schwarzer, 2005; Minimale waarde: 1 (helemaal niet mee eens), Maximale waarde: 7 (helemaal mee eens)
12 weken
Autonome motivatie
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst zelfregulering behandeling (TSRQ); Minimale waarde: 1 (helemaal niet mee eens), Maximale waarde: 7 (helemaal mee eens)
12 weken
Gecontroleerde motivatie
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst zelfregulering behandeling (TSRQ); Minimale waarde: 1 (helemaal niet mee eens), Maximale waarde: 7 (helemaal mee eens)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Annette Mönninghoff

Medewerkers

ETH Zurich
Helsana Zusatzversicherungen AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FSA2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op basis van de gegevensprivacyverklaring van het onderzoek en de aanvraag voor de commissie voor ethiek kunnen gegevens niet worden geanalyseerd of gedeeld op basis van een individuele deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op FutureMe-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren