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Die Wirkung einer mHealth-Intervention auf körperliche Aktivität und Ernährung: die FutureMe-Studie

5. Mai 2021 aktualisiert von: Annette Mönninghoff

Die Wirkung einer Future-Self-Avatar-mHealth-Intervention auf körperliche Aktivität und Ernährung: die randomisierte kontrollierte FutureMe-Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirkung einer Future-Self-Avatar-Intervention (FutureMe-App) auf körperliche Aktivität (PA) und Ernährung untersucht. Der Health Action Process Approach (HAPA) und Prinzipien aus der Verbraucherverhaltenstheorie wurden verwendet, um die Entwicklung der Intervention zu leiten.

Die Studie untersucht die Auswirkungen von Avatar-basierten Interventionen auf PA und das Kaufverhalten von Lebensmitteln und zielt darauf ab zu verstehen, ob Avatare dazu beitragen können, die eigenständige Wirksamkeit von mHealth-Interventionen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verbraucherverhalten ist eine Schlüsseldeterminante für das Risiko chronischer Krankheiten. Mobile Gesundheitstechnologien (mHealth) sind vielversprechend, um dem Anstieg riskanter Lebensgewohnheiten entgegenzuwirken, da sie in großen Bevölkerungsstichproben ohne hohen Personal- oder Geldbedarf genutzt werden können. Untersuchungen zeigen jedoch, dass mHealth-Technologien weniger effektiv sind, wenn sie eigenständig eingesetzt werden, d. h. ohne Interventionskomponenten, die eine Interaktion von Mensch zu Mensch erfordern. Die Nutzung der virtuellen Realität in mHealth-Anwendungen könnte dazu beitragen, ihre eigenständige Effektivität zu steigern.

Aufbauend auf Verhaltensvorurteilen und dem Health-Action-Process-Ansatz (HAPA) untersucht diese Studie die Verwendung einer Future-self-Avatar-Smartphone-Intervention (FutureMe-App) auf die körperliche Aktivität und das Lebensmitteleinkaufsverhalten der Verbraucher. Ein 12-wöchiges Feldexperiment soll zeigen, dass Avatar-basierte Gesundheitsanwendungen eine Verhaltensänderung hin zu einem aktiveren Lebensstil und einer gesünderen Ernährung unterstützen können.

Die FutureMe-Studie hat die folgenden Ziele:

  1. Um zu verstehen, ob Avatar-basierte Anwendungen im Vergleich zu herkömmlichen Tracking-Anwendungen effektiver bei der Förderung körperlicher Aktivität und der Verbesserung des Lebensmittelkaufverhaltens sind.
  2. Verstehen, ob das Bereitstellen individueller Einkaufstipps die Selbstwirksamkeit fördert.
  3. Verstehen, ob die Bereitstellung eines konsequenten Feedbacks zum Gesundheitsverhalten die verhaltensbezogene Kontrolle über die zukünftige Gesundheit (Ergebniserwartung) erhöht.
  4. Um zu verstehen, ob Avatar-basierte Anwendungen die intrinsische Motivation im Vergleich zu herkömmlichen Gesundheits-Tracking-Anwendungen erhöhen.
  5. Um zu verstehen, ob Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartung, Benutzerengagement oder bestimmte Arten von Motivation die Auswirkungen auf die PA und den Kauf moderieren.

Der Rekrutierungsprozess der Studienteilnehmer wird von einer großen Schweizer Krankenkasse unterstützt. Der Versicherer vermittelt nur den Zugang zu potenziellen Studienteilnehmern und ist nicht an der Konzeption oder Durchführung der Studie beteiligt. Der Versicherer hat keinen Zugriff auf die Studienteilnehmerdaten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert und erhalten entweder die innovative FutureMe-Intervention oder eine Kontrollintervention, die aus einer konventionelleren Ernährungs- und Bewegungsverfolgungs-App besteht (numerisches Feedback). Die jeweiligen Apps laden sich die Teilnehmer auf ihr persönliches Handy.

Schrittzahlen und Lebensmitteleinkaufsdaten werden während der gesamten Studie kontinuierlich erfasst. Die jeweiligen psychologischen Konstrukte (siehe Outcome-Übersicht) werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen (Interventionsende) über einen Online-Fragebogen erhoben.

Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen die evidenzbasierte Entwicklung skalierbarer Interventionen für eine nachhaltige Änderung des Bewegungs- und Ernährungsverhaltens und fördern das Verständnis der psychologischen Prozesse hinter der Änderung des Gesundheitsverhaltens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • University of St. Gallen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben in der Schweiz
  • deutschsprachig
  • Teilnahme an mindestens einem Lebensmittel-Treueprogramm (Migros Cumulus und/oder Coop SuperCard)
  • Apple- oder Android-Smartphone
  • Gesund (Eigenerklärung)

Ausschlusskriterien

  • <18 Jahre
  • Die Erhöhung der PA oder die Anpassung der Ernährung führt zu einem Gesundheitsrisiko (z. Diabetiker)
  • Nicht in der Schweiz wohnhaft
  • Nicht deutschsprachig
  • Keine Lebensmittelkundenkarte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FutureMe

Die Teilnehmer nutzen die FutureMe-App 12 Wochen lang. Die App hat folgende Funktionalität:

  • Möglichkeit, seinen Avatar zu personalisieren
  • Tracking von PA (Schritte) und Ernährung (Kaufverhalten im Lebensmitteleinzelhandel)
  • Feedback zum Gesundheitsverhalten, dargestellt durch einen Future-self-Avatar (konsequentes und visuelles Feedback)
  • Individuelle Einkaufstipps
Verhalten: FutureMe-App
Die FutureMe-App bietet visuelles und konsequentes Feedback durch einen zukünftigen Selbst-Avatar, was bedeutet, dass der Avatar seine Körperform und einige zusätzliche Eigenschaften basierend auf der Aktivität und dem Lebensmitteleinkaufsverhalten der Teilnehmer ändert. Die App verfolgt das körperliche Aktivitätsverhalten (Schritte) der Teilnehmer über ihr Smartphone (Integration in GoogleFit und AppleHealth) und motiviert sie, ihre Schrittzahl zu erhöhen. Die App verbindet sich auch mit den Lebensmittelkundenkarten der Teilnehmer, um ihr Lebensmitteleinkaufsverhalten unter Nutzung des Nutri-Score-Konzepts zu bewerten. Die App motiviert die Teilnehmer, ihren Lebensmitteleinkauf durch konkrete Einkaufstipps, die in der App bereitgestellt werden, zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrolle

Die Teilnehmer nutzen die a control App 12 Wochen lang. Die Steuerungs-App hat folgende Funktionalität:

  • Tracking von PA (Schritte) und Ernährung (Kaufverhalten im Lebensmitteleinzelhandel)
  • Feedback zum Gesundheitsverhalten, dargestellt durch herkömmliche Dashboards (numerisches und Text-Feedback)
  • Individuelle Einkaufstipps
Verhalten: Herkömmliche TrackingApp
Die Control Conventional Tracking-App bietet numerisches und sachliches Feedback über herkömmliche Daten-Dashboards. Die App verfolgt das körperliche Aktivitätsverhalten (Schritte) der Teilnehmer über ihr Smartphone (Integration in GoogleFit und AppleHealth) und motiviert sie, ihre Schrittzahl zu erhöhen. Die App verbindet sich auch mit den Lebensmittelkundenkarten der Teilnehmer, um ihr Lebensmitteleinkaufsverhalten unter Nutzung des Nutri-Score-Konzepts zu bewerten. Die App motiviert die Teilnehmer, ihren Lebensmitteleinkauf durch konkrete Einkaufstipps, die in der App bereitgestellt werden, zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schritte werden täglich über die GoogleFit- oder Apple Health-Anwendung mithilfe des integrierten Beschleunigungssensors des Smartphones gemessen.
12 Wochen
Nutri-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Nutri-Score berechnet auf der Grundlage der gesamten Lebensmitteleinkäufe; Mindestwert: -15 (A=sehr gut), Höchstwert: 40 (E=sehr schlecht). Der Nutriscore wird nach Warenkorb kontinuierlich über 12 Wochen gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Salz
Zeitfenster: 12 Wochen
Salz in Gramm (g) pro 100 g Lebensmitteleinkauf (basierend auf Kundenkartendaten). Salzeinkäufe werden nach Warenkorb gemessen, kontinuierlich über 12 Wochen.
12 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Proteine
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Proteine ​​in Gramm (g) pro 100 g Lebensmitteleinkäufe (basierend auf Kundenkartendaten). Proteineinkäufe werden nach Warenkorb gemessen, kontinuierlich über 12 Wochen.
Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Ballaststoffe
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Ballaststoffe in Gramm (g) pro 100 g Lebensmitteleinkauf (basierend auf Kundenkartendaten). Die Fasereinkäufe werden nach Warenkorb gemessen, kontinuierlich über 12 Wochen.
Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Kaufverhalten von Lebensmitteln - Gesättigte Fette
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Gesättigte Fette in Gramm (g) pro 100 g gekaufter Lebensmittel (basierend auf Kundenkartendaten). Gesättigte Fetteinkäufe werden kontinuierlich über 12 Wochen pro Warenkorb gemessen.
Kontinuierliche Messung während des Studiums (12 Wochen)
Benutzerbindung 1
Zeitfenster: 12 Wochen vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs
Anzahl der App-Öffnungen während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. App-Öffnungen werden täglich direkt über Tracking-Mechanismen in der App gemessen.
12 Wochen vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs
Benutzerbindung 2
Zeitfenster: 12 Wochen vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs
In der App verbrachte Zeit, gemessen in Sekunden während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. Die in der App verbrachte Zeit wird täglich direkt über Tracking-Mechanismen in der App gemessen.
12 Wochen vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Obst- und Gemüseeinkäufe
Zeitfenster: 12 Wochen
Obst und Gemüse in Gramm (g) pro 100 g Lebensmitteleinkauf (basierend auf Kundenkartendaten). Obst- und Gemüseeinkäufe werden nach Warenkorb gemessen, kontinuierlich über 12 Wochen.
12 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Zucker (ohne Fruktose & Laktose)
Zeitfenster: 12 Wochen
Zucker in Gramm (g) pro 100 g Lebensmitteleinkäufe (basierend auf Kundenkartendaten). Die Zuckereinkäufe werden nach Warenkorb gemessen, kontinuierlich über 12 Wochen.
12 Wochen
Motivationale Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Motivationale Selbstwirksamkeitsskala angepasst nach Schwarzer et al. 2007; Minimalwert: 1 (stimme gar nicht zu), Maximalwert: 7 (stimme voll und ganz zu)
12 Wochen
Wiederherstellung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Erholungs-Selbstwirksamkeitsskala angepasst von Schwarzer et al. 2007; Minimalwert: 1 (stimme gar nicht zu), Maximalwert: 7 (stimme voll und ganz zu)
12 Wochen
Wahrgenommene verhaltensbezogene Kontrolle über die zukünftige Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Wahrgenommene verhaltensbezogene Kontrollskala angepasst nach Renner und Schwarzer, 2005; Minimalwert: 1 (stimme gar nicht zu), Maximalwert: 7 (stimme voll und ganz zu)
12 Wochen
Autonome Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ); Minimalwert: 1 (stimme gar nicht zu), Maximalwert: 7 (stimme voll und ganz zu)
12 Wochen
Kontrollierte Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ); Minimalwert: 1 (stimme gar nicht zu), Maximalwert: 7 (stimme voll und ganz zu)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Annette Mönninghoff

Mitarbeiter

ETH Zurich
Helsana Zusatzversicherungen AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSA2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf der Datenschutzerklärung der Studie und dem Antrag der Ethikkommission können Daten nicht auf individueller Teilnehmerbasis analysiert oder weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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