Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en mHealth-intervention på fysisk aktivitet og ernæring: FutureMe-prøven

5. maj 2021 opdateret af: Annette Mönninghoff

Effekten af ​​en Future-Self Avatar mHealth Intervention på fysisk aktivitet og ernæring: FutureMe Randomized Controlled Trial

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som undersøger effekten af ​​en Future-Self Avatar intervention (FutureMe App) på fysisk aktivitet (PA) og ernæring. Health Action Process Approach (HAPA) og principper fra forbrugeradfærdsteori blev brugt til at guide udviklingen af ​​interventionen.

Undersøgelsen undersøger virkningen af ​​avatar-baserede interventioner på PA og madkøbsadfærd og har til formål at forstå, om avatarer kan hjælpe med at øge den selvstændige effektivitet af mHealth-interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrugernes adfærd er en nøgledeterminant for risikoen for kronisk sygdom. Mobilsundhedsteknologier (mHealth) er lovende til at imødegå stigningen i risikofyldt livsstilsadfærd, da de kan udnyttes i store befolkningsprøver uden høje menneskelige ressourcer eller pengekrav. Forskning viser dog, at mHealth-teknologier er mindre effektive, når de bruges selvstændigt, hvilket betyder uden interventionskomponenter, der kræver interaktion mellem mennesker. Udnyttelse af virtual reality i mHealth-applikationer kan hjælpe med at øge deres selvstændige effektivitet.

Med udgangspunkt i adfærdsmæssige skævheder og sundheds-handling-proces-tilgangen (HAPA) undersøger dette forsøg brugen af ​​en fremtidig avatar-smartphone-intervention (FutureMe-app) på forbrugernes fysiske aktivitet og madkøbsadfærd. Et 12-ugers felteksperiment har til formål at vise, at avatar-baserede sundhedsapplikationer kan understøtte adfærdsændringer i retning af mere aktiv livsstil og sundere madvalg.

FutureMe forsøget har følgende mål:

  1. For at forstå, om avatar-baserede applikationer er mere effektive til at fremme fysisk aktivitet og forbedre madkøbsadfærd sammenlignet med konventionelle sporingsapplikationer.
  2. For at forstå, om det at give individualiserede shoppingtips fremmer selveffektivitet.
  3. For at forstå, om det at give konsekvent sundhedsadfærdsfeedback øger adfærdsrelateret kontrol over fremtidigt helbred (forventet resultat).
  4. For at forstå, om avatar-baserede applikationer øger den indre motivation sammenlignet med konventionelle sundhedssporingsapplikationer.
  5. For at forstå, om selveffektivitet, forventet resultat, brugerengagement eller specifikke former for motivation modererer effekten på PA og fodkøb.

Studiedeltagernes rekrutteringsprocessen understøttes af et stort schweizisk sygeforsikringsselskab. Forsikringsselskabet giver kun adgang til potentielle undersøgelsesdeltagere og er ikke involveret i udformningen eller udførelsen af ​​undersøgelsen. Forsikringsselskabet har ikke adgang til deltagernes undersøgelsesdata. Deltagerne er randomiseret i to grupper og modtager enten den innovative FutureMe-intervention eller en kontrolintervention bestående af en mere konventionel ernærings- og fysisk aktivitetssporingsapp (numerisk feedback). Deltagerne vil downloade de respektive apps til deres personlige mobiltelefon.

Skridttælling og fødevareindkøbsdata indsamles løbende gennem hele forsøget. De respektive psykologiske konstruktioner (se resultatoversigt) indsamles ved baseline og efter 12 uger (slut af intervention) via et online spørgeskema.

Resultaterne af denne undersøgelse muliggør evidensbaseret udvikling af skalerbare interventioner til bæredygtig fysisk aktivitet og ernæringsadfærdsændring og fremmer forståelsen af ​​de psykologiske processer bag sundhedsadfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • University of St. Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Schweiz
  • tysktalende
  • Deltagelse i mindst ét ​​købmandsloyalitetsprogram (Migros Cumulus og/eller Coop SuperCard)
  • Apple eller Android smartphone
  • Sund (selverklæring)

Eksklusionskriterier

  • <18 år
  • Forøgelse af PA eller justering af ernæring skaber sundhedsrisiko (f. diabetiker)
  • Bor ikke i Schweiz
  • Ikke tysktalende
  • Bruger ikke et købmandsloyalitetskort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FutureMe

Deltagerne bruger FutureMe-appen i 12 uger. Appen har følgende funktionalitet:

  • Mulighed for at personliggøre sin avatar
  • Sporing af PA (trin) og ernæring (købsadfærd hos fødevareforhandlere)
  • Feedback på sundhedsadfærd repræsenteret gennem en Future-self-avatar (konsekvent og visuel feedback)
  • Individuelle shoppingtips
Adfærdsmæssigt: FutureMe App
FutureMe-appen giver visuel og konsekvensfeedback gennem en fremtidig-selv-avatar, hvilket betyder, at avataren ændrer sin kropsform og nogle yderligere egenskaber baseret på deltagernes aktivitet og madkøbsadfærd. Appen sporer deltagernes fysiske aktivitetsadfærd (trin) ved hjælp af deres smartphone (integration til GoogleFit og AppleHealth) og motiverer dem til at øge deres skridttæller. Appen forbinder også deltagernes loyalitetskort for at evaluere deres madindkøbsadfærd ved at udnytte Nutri-score-konceptet. Appen motiverer deltagerne til at forbedre deres madindkøb gennem konkrete shoppingtips, der leveres i appen.
Aktiv komparator: Styring

Deltagerne bruger en kontrol-app i 12 uger. Kontrolappen har følgende funktionalitet:

  • Sporing af PA (trin) og ernæring (købsadfærd hos fødevareforhandlere)
  • Feedback på sundhedsadfærd repræsenteret gennem konventionelle dashboards (numerisk og tekstfeedback)
  • Individuelle shoppingtips
Adfærdsmæssigt: Konventionel sporingsapp
Control Conventional Tracking-appen giver numerisk og faktuel feedback gennem konventionelle data-dashboards. Appen sporer deltagernes fysiske aktivitetsadfærd (trin) ved hjælp af deres smartphone (integration til GoogleFit og AppleHealth) og motiverer dem til at øge deres skridttæller. Appen forbinder også deltagernes loyalitetskort for at evaluere deres madindkøbsadfærd ved at udnytte Nutri-score-konceptet. Appen motiverer deltagerne til at forbedre deres madindkøb gennem konkrete shoppingtips, der leveres i appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Trin vil blive målt dagligt via GoogleFit eller Apple Health-applikationen ved hjælp af smartphonens indbyggede accelerometer.
12 uger
Nutri-Score
Tidsramme: 12 uger
Nutri-Score beregnet ud fra samlede fødevareindkøb; Minimumværdi: -15 (A=Meget god), Maksimalværdi: 40 (E=Meget dårlig). Nutriscore vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madkøbsadfærd - Salt
Tidsramme: 12 uger
Salt i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Saltkøb vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
12 uger
Fødevarekøbsadfærd - Proteiner
Tidsramme: Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Proteiner i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Proteinkøb vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Fødevarekøbsadfærd - Fibre
Tidsramme: Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Fibre i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Fiberkøb vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Fødevarekøbsadfærd - Mættet fedt
Tidsramme: Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Mættet fedt i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Indkøb af mættet fedt vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
Kontinuerlig måling under undersøgelsen (12 uger)
Brugerengagement 1
Tidsramme: 12 uger fra start til slut af intervention
Antal appåbninger i løbet af 12 ugers interventionsperiode. App-åbninger vil blive målt dagligt direkte via sporingsmekanismer i appen.
12 uger fra start til slut af intervention
Brugerengagement 2
Tidsramme: 12 uger fra start til slut af intervention
Tid brugt i app målt i sekunder i løbet af 12 ugers interventionsperiode. Tid brugt i appen vil blive målt dagligt direkte via sporingsmekanismer i appen.
12 uger fra start til slut af intervention
Madkøbsadfærd - Frugt- og grøntkøb
Tidsramme: 12 uger
Frugt og grønt i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Indkøb af frugt og grønt vil blive målt i indkøbskurv, løbende over 12 uger.
12 uger
Madkøbsadfærd - Sukker (undtagen Fructose & Lactose)
Tidsramme: 12 uger
Sukker i gram (g) pr. 100 g madkøb (baseret på loyalitetskortdata). Sukkerkøb vil blive målt ved indkøbskurv, løbende over 12 uger.
12 uger
Motiverende selveffektivitet
Tidsramme: 12 uger
Motivational Self-Efficacy skala justeret fra Schwarzer et al. 2007; Minimumværdi: 1 (helt uenig), maksimumværdi: 7 (helt enig)
12 uger
Recovery Self-Efficacy
Tidsramme: 12 uger
Recovery Self-Efficacy skala justeret fra Schwarzer et al. 2007; Minimumværdi: 1 (helt uenig), maksimumværdi: 7 (helt enig)
12 uger
Opfattet adfærdsrelateret kontrol over fremtidig sundhed
Tidsramme: 12 uger
Opfattet adfærdsrelateret kontrolskala justeret fra Renner og Schwarzer, 2005; Minimumværdi: 1 (helt uenig), maksimumværdi: 7 (helt enig)
12 uger
Autonom motivation
Tidsramme: 12 uger
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ); Minimumværdi: 1 (helt uenig), maksimumværdi: 7 (helt enig)
12 uger
Styret motivation
Tidsramme: 12 uger
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ); Minimumværdi: 1 (helt uenig), maksimumværdi: 7 (helt enig)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Annette Mönninghoff

Samarbejdspartnere

ETH Zurich
Helsana Zusatzversicherungen AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSA2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på databeskyttelseserklæringen for undersøgelsen og etikkens kommissionsansøgning kan data ikke analyseres eller deles på individuel deltagerbasis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FutureMe App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner