O efeito de uma intervenção mHealth na atividade física e nutrição: o FutureMe Trial
O efeito de uma intervenção de mHealth do avatar do eu do futuro na atividade física e na nutrição: o estudo controlado randomizado FutureMe
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que investiga o efeito de uma intervenção Future-Self Avatar (FutureMe App) na atividade física (AF) e nutrição. A Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) e os princípios da teoria do comportamento do consumidor foram utilizados para orientar o desenvolvimento da intervenção.
O estudo investiga o impacto das intervenções baseadas em avatares na AF e no comportamento de compra de alimentos e visa entender se os avatares podem ajudar a aumentar a eficácia autônoma das intervenções de mHealth.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento do consumidor é um fator determinante para o risco de doenças crônicas. As tecnologias móveis de saúde (mHealth) são promissoras para lidar com o aumento de comportamentos de risco no estilo de vida, pois podem ser aproveitadas em grandes amostras populacionais sem altos recursos humanos ou requisitos monetários. No entanto, a pesquisa mostra que as tecnologias mHealth são menos eficazes quando usadas isoladamente, ou seja, sem componentes de intervenção que requerem interação humana. Aproveitar a realidade virtual em aplicativos mHealth pode ajudar a aumentar sua eficácia autônoma.
Com base em vieses comportamentais e na abordagem do processo de ação em saúde (HAPA), este estudo investiga o uso de uma intervenção de smartphone de avatar do futuro (aplicativo FutureMe) na atividade física dos consumidores e no comportamento de compra de alimentos. Um experimento de campo de 12 semanas tem como objetivo mostrar que os aplicativos de saúde baseados em avatar podem apoiar a mudança de comportamento em direção a estilos de vida mais ativos e escolhas alimentares mais saudáveis.
O estudo FutureMe tem os seguintes objetivos:
- Entender se os aplicativos baseados em avatar são mais eficazes na promoção da atividade física e na melhoria do comportamento de compra de alimentos em comparação com os aplicativos de rastreamento convencionais.
- Compreender se fornecer dicas de compras individualizadas promove a autoeficácia.
- Para entender se o fornecimento de feedback consequente do comportamento de saúde aumenta o controle relacionado ao comportamento sobre a saúde futura (expectativa de resultado).
- Entender se aplicativos baseados em avatar aumentam a motivação intrínseca em comparação com aplicativos convencionais de rastreamento de saúde.
- Para entender se a autoeficácia, a expectativa de resultado, o envolvimento do usuário ou tipos específicos de motivação moderam o efeito na AF e nas compras.
O processo de recrutamento dos participantes do estudo é apoiado por uma grande seguradora de saúde suíça. A seguradora apenas fornece acesso a potenciais participantes do estudo e não está envolvida na concepção ou execução do estudo. A seguradora não tem acesso aos dados do estudo do participante. Os participantes são randomizados em dois grupos e recebem a intervenção inovadora do FutureMe ou uma intervenção de controle que consiste em um aplicativo de rastreamento de nutrição e atividade física mais convencional (feedback numérico). Os participantes irão descarregar as respetivas aplicações para o seu telemóvel pessoal.
Contagens de passos e dados de compra de alimentos são coletados continuamente durante o teste. As respectivas construções psicológicas (ver visão geral dos resultados) são coletadas no início e após 12 semanas (final da intervenção) por meio de um questionário online.
Os resultados deste estudo permitem o desenvolvimento baseado em evidências de intervenções escalonáveis para mudança sustentável de comportamento físico e nutricional e avançam na compreensão dos processos psicológicos por trás da mudança de comportamento de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Gallen, Suíça, 9000
- University of St. Gallen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando na Suíça
- língua alemã
- Participar de pelo menos um programa de fidelidade de supermercado (Migros Cumulus e/ou Coop SuperCard)
- Smartphone Apple ou Android
- Saudável (autodeclaração)
Critério de exclusão
- <18 anos
- Aumentar a atividade física ou ajustar a nutrição cria riscos à saúde (por exemplo, diabético)
- Não mora na Suíça
- não fala alemão
- Não usar um cartão de fidelidade de supermercado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FutureMe
Os participantes usam o aplicativo FutureMe por 12 semanas. O aplicativo possui as seguintes funcionalidades:
|
O aplicativo FutureMe fornece feedback visual e conseqüente por meio de um avatar do futuro, o que significa que o avatar muda sua forma corporal e algumas características adicionais com base na atividade dos participantes e nos comportamentos de compra de alimentos.
O aplicativo acompanha o comportamento de atividade física (passos) dos participantes por meio de seu smartphone (integração ao GoogleFit e AppleHealth) e os motiva a aumentar a contagem de passos.
O aplicativo também se conecta aos cartões de fidelidade de supermercado dos participantes para avaliar seu comportamento de compra de alimentos, aproveitando o conceito Nutri-score.
O aplicativo motiva os participantes a melhorar suas compras de alimentos por meio de dicas de compras concretas fornecidas no aplicativo.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes usam um aplicativo de controle por 12 semanas. O aplicativo de controle tem as seguintes funcionalidades:
|
O aplicativo Control Conventional Tracking fornece feedback numérico e factual por meio de painéis de dados convencionais.
O aplicativo acompanha o comportamento de atividade física (passos) dos participantes por meio de seu smartphone (integração ao GoogleFit e AppleHealth) e os motiva a aumentar a contagem de passos.
O aplicativo também se conecta aos cartões de fidelidade de supermercado dos participantes para avaliar seu comportamento de compra de alimentos, aproveitando o conceito Nutri-score.
O aplicativo motiva os participantes a melhorar suas compras de alimentos por meio de dicas de compras concretas fornecidas no aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Os passos serão medidos diariamente através do aplicativo GoogleFit ou Apple Health usando o acelerômetro embutido no smartphone.
|
12 semanas
|
|
Nutri-Score
Prazo: 12 semanas
|
Nutri-Score calculado com base no total de compras de alimentos; Valor Mínimo: -15 (A=Muito Bom), Valor Máximo: 40 (E=Muito Ruim).
O Nutriscore será medido por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de Compra de Alimentos - Sal
Prazo: 12 semanas
|
Sal em gramas (g) por compra de 100g de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de sal serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Comportamento de Compra de Alimentos - Proteínas
Prazo: Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
Proteínas em gramas (g) por compra de 100g de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de proteína serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
|
Comportamento de Compra de Alimentos - Fibras
Prazo: Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
Fibras em gramas (g) por 100g de compras de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de fibras serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
|
Comportamento de compra de alimentos - gorduras saturadas
Prazo: Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
Gorduras Saturadas em gramas (g) por 100g de compras de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de gordura saturada serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
Medição contínua durante o estudo (12 semanas)
|
|
Envolvimento do usuário 1
Prazo: 12 semanas do início ao fim da intervenção
|
Número de aberturas de aplicativos durante o período de intervenção de 12 semanas.
As aberturas de aplicativos serão medidas diariamente diretamente por meio de mecanismos de rastreamento no aplicativo.
|
12 semanas do início ao fim da intervenção
|
|
Envolvimento do usuário 2
Prazo: 12 semanas do início ao fim da intervenção
|
Tempo gasto no aplicativo medido em segundos durante o período de intervenção de 12 semanas.
O tempo gasto no aplicativo será medido diariamente diretamente por meio de mecanismos de rastreamento no aplicativo.
|
12 semanas do início ao fim da intervenção
|
|
Comportamento de compra de alimentos - compras de frutas e vegetais
Prazo: 12 semanas
|
Frutas e Legumes em gramas (g) por compra de 100g de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de Frutas e Legumes serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Comportamento de Compra de Alimentos - Açúcar (excluindo Frutose e Lactose)
Prazo: 12 semanas
|
Açúcar em gramas (g) por compra de 100g de alimentos (com base nos dados do cartão de fidelidade).
As compras de açúcar serão medidas por cesta de compras, continuamente ao longo de 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Autoeficácia Motivacional
Prazo: 12 semanas
|
Escala de autoeficácia motivacional ajustada de Schwarzer et al. 2007; Valor Mínimo: 1 (discordo totalmente), Valor Máximo: 7 (concordo totalmente)
|
12 semanas
|
|
Autoeficácia de Recuperação
Prazo: 12 semanas
|
Escala de autoeficácia de recuperação ajustada de Schwarzer et al. 2007; Valor Mínimo: 1 (discordo totalmente), Valor Máximo: 7 (concordo totalmente)
|
12 semanas
|
|
Controle relacionado ao comportamento percebido sobre a saúde futura
Prazo: 12 semanas
|
Escala de controle relacionado ao comportamento percebido ajustada de Renner e Schwarzer, 2005; Valor Mínimo: 1 (discordo totalmente), Valor Máximo: 7 (concordo totalmente)
|
12 semanas
|
|
Motivação Autônoma
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ); Valor Mínimo: 1 (discordo totalmente), Valor Máximo: 7 (concordo totalmente)
|
12 semanas
|
|
Motivação Controlada
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ); Valor Mínimo: 1 (discordo totalmente), Valor Máximo: 7 (concordo totalmente)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinemann N, Grize L, Ziesemer K, Kauf P, Probst-Hensch N, Brombach C. Relative validation of a food frequency questionnaire to estimate food intake in an adult population. Food Nutr Res. 2017 Mar 29;61(1):1305193. doi: 10.1080/16546628.2017.1305193. eCollection 2017.
- Schwarzer R, Schuz B, Ziegelmann JP, Lippke S, Luszczynska A, Scholz U. Adoption and maintenance of four health behaviors: theory-guided longitudinal studies on dental flossing, seat belt use, dietary behavior, and physical activity. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):156-66. doi: 10.1007/BF02879897.
- Monninghoff A, Fuchs K, Wu J, Albert J, Mayer S. The Effect of a Future-Self Avatar Mobile Health Intervention (FutureMe) on Physical Activity and Food Purchases: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jul 7;24(7):e32487. doi: 10.2196/32487.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSA2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .