- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04505124
신체 활동 및 영양에 대한 mHealth 개입의 효과: FutureMe 시험
Future-Self Avatar mHealth 중재가 신체 활동 및 영양에 미치는 영향: FutureMe 무작위 통제 시험
이 연구는 Future-Self Avatar 개입(FutureMe 앱)이 신체 활동(PA) 및 영양에 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 건강 행동 과정 접근법(HAPA)과 소비자 행동 이론의 원칙이 개입 개발을 안내하는 데 사용되었습니다.
이 연구는 아바타 기반 개입이 PA 및 식품 구매 행동에 미치는 영향을 조사하고 아바타가 mHealth 개입의 독립형 효과를 높이는 데 도움이 될 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소비자 행동은 만성 질환 위험의 주요 결정 요인입니다. 모바일 건강(mHealth) 기술은 높은 인적 자원이나 금전적 요구 사항 없이 대규모 인구 표본에서 활용할 수 있기 때문에 위험한 라이프스타일 행동의 증가를 해결하는 데 유망합니다. 그러나 연구에 따르면 mHealth 기술은 독립형으로 사용될 때 덜 효과적입니다. mHealth 애플리케이션에서 가상 현실을 활용하면 독립 실행형 효율성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
행동 편향과 건강 행동 과정 접근법(HAPA)을 기반으로 하는 이 실험은 소비자의 신체 활동과 음식 구매 행동에 대한 미래 자아 아바타 스마트폰 개입(FutureMe 앱)의 사용을 조사합니다. 12주간의 현장 실험은 아바타 기반 건강 애플리케이션이 보다 활동적인 라이프스타일과 건강한 음식 선택을 향한 행동 변화를 지원할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
FutureMe 시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 아바타 기반 응용 프로그램이 기존 추적 응용 프로그램에 비해 신체 활동을 촉진하고 음식 구매 행동을 개선하는 데 더 효과적인지 이해합니다.
- 개별화된 쇼핑 팁을 제공하는 것이 자기효능감을 증진하는지 이해합니다.
- 결과적 건강 행동 피드백을 제공하는 것이 미래 건강에 대한 행동 관련 통제를 증가시키는지 이해하기 위해(결과 기대).
- 아바타 기반 애플리케이션이 기존 건강 추적 애플리케이션에 비해 내적 동기를 높이는지 이해합니다.
- 자기효능감, 결과 기대, 사용자 참여 또는 특정 유형의 동기가 PA 및 낮은 구매에 미치는 영향을 완화하는지 이해합니다.
연구 참가자 모집 프로세스는 대규모 스위스 건강 보험 회사에서 지원합니다. 보험사는 잠재적인 연구 참여자에게만 액세스를 제공하며 연구의 설계 또는 실행에는 관여하지 않습니다. 보험사는 참가자 연구 데이터에 액세스할 수 없습니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 혁신적인 FutureMe 개입 또는 보다 일반적인 영양 및 신체 활동 추적 앱(숫자 피드백)으로 구성된 제어 개입을 받습니다. 참가자는 개인 휴대폰에 해당 앱을 다운로드합니다.
단계 수 및 음식 구매 데이터는 평가판 전체에서 지속적으로 수집됩니다. 각각의 심리적 구조(결과 개요 참조)는 온라인 설문지를 통해 기준선과 12주 후(개입 종료)에 수집됩니다.
이 연구의 결과는 지속 가능한 신체 활동 및 영양 행동 변화를 위한 확장 가능한 개입의 증거 기반 개발을 가능하게 하고 건강 행동 변화 뒤에 있는 심리적 프로세스에 대한 이해를 발전시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Gallen, 스위스, 9000
- University of St. Gallen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스위스 거주
- 독일어 말하기
- 하나 이상의 식료품 로열티 프로그램에 참여(Migros Cumulus 및/또는 Coop SuperCard)
- 애플이나 안드로이드 스마트폰
- 건강하다(자기선언)
제외 기준
- 18세 미만
- PA를 높이거나 영양을 조정하면 건강 위험이 발생합니다(예: 당뇨병 환자)
- 스위스에 거주하지 않음
- 독일어를 구사하지 못함
- 식료품 포인트 카드를 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퓨처미
참가자는 12주 동안 FutureMe 앱을 사용합니다. 앱에는 다음과 같은 기능이 있습니다.
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FutureMe 앱은 미래 자아 아바타를 통해 시각적이고 결과적인 피드백을 제공합니다. 즉, 아바타는 참가자의 활동 및 음식 구매 행동을 기반으로 몸 모양과 일부 추가 특성을 변경합니다.
이 앱은 스마트폰(GoogleFit 및 AppleHealth 통합)을 통해 참가자의 신체 활동 행동(걸음 수)을 추적하고 걸음 수를 늘리도록 동기를 부여합니다.
이 앱은 또한 참가자의 식료품 충성도 카드에 연결하여 Nutri-score 개념을 활용하여 식품 쇼핑 행동을 평가합니다.
이 앱은 앱에서 제공되는 구체적인 쇼핑 팁을 통해 참가자들이 식품 구매를 개선하도록 동기를 부여합니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 12주 동안 제어 앱을 사용합니다. 제어 앱에는 다음과 같은 기능이 있습니다.
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Control Conventional Tracking 앱은 기존 데이터 대시보드를 통해 숫자 및 사실 피드백을 제공합니다.
이 앱은 스마트폰(GoogleFit 및 AppleHealth 통합)을 통해 참가자의 신체 활동 행동(걸음 수)을 추적하고 걸음 수를 늘리도록 동기를 부여합니다.
이 앱은 또한 참가자의 식료품 충성도 카드에 연결하여 Nutri-score 개념을 활용하여 식품 쇼핑 행동을 평가합니다.
이 앱은 앱에서 제공되는 구체적인 쇼핑 팁을 통해 참가자들이 식품 구매를 개선하도록 동기를 부여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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걸음 수는 스마트폰에 내장된 가속도계를 사용하여 GoogleFit 또는 Apple 건강 애플리케이션을 통해 매일 측정됩니다.
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12주
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뉴트리 스코어
기간: 12주
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총 식품 구매를 기준으로 계산된 Nutri-Score; 최소값: -15(A=매우 좋음), 최대값: 40(E=매우 나쁨).
Nutriscore는 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 구매 행동 - 소금
기간: 12주
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식품 구매 100g당 그램(g) 단위의 소금(충성도 카드 데이터 기준).
소금 구매는 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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12주
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식품 구매 행동 - 단백질
기간: 연구 중 연속 측정(12주)
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식품 구매 100g당 단백질 그램(g)(고객 카드 데이터 기준).
단백질 구매량은 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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연구 중 연속 측정(12주)
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식품 구매 행동 - 섬유질
기간: 연구 중 연속 측정(12주)
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식품 구매 100g당 섬유질(포인트 카드 데이터 기준).
Fiber 구매는 12주 동안 지속적으로 장바구니별로 측정됩니다.
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연구 중 연속 측정(12주)
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식품 구매 행동 - 포화 지방
기간: 연구 중 연속 측정(12주)
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식품 구매 100g당 포화 지방(g)(충성도 카드 데이터 기준).
포화 지방 구매량은 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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연구 중 연속 측정(12주)
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사용자 참여 1
기간: 개입 시작부터 종료까지 12주
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12주 개입 기간 동안 앱을 연 횟수입니다.
앱 열기는 앱의 추적 메커니즘을 통해 매일 직접 측정됩니다.
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개입 시작부터 종료까지 12주
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사용자 참여 2
기간: 개입 시작부터 종료까지 12주
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12주의 개입 기간 동안 초 단위로 측정된 앱 사용 시간.
앱에서 보낸 시간은 앱의 추적 메커니즘을 통해 매일 직접 측정됩니다.
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개입 시작부터 종료까지 12주
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식품 구매 행동 - 과일 및 야채 구매
기간: 12주
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식품 구매 100g당 그램(g) 단위의 과일 및 채소(충성도 카드 데이터 기준).
과일 및 야채 구매는 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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12주
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식품 구매 행동 - 설탕(과당 및 유당 제외)
기간: 12주
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식품 구매 100g당 설탕(그램)(포인트 카드 데이터 기준).
설탕 구매는 12주 동안 지속적으로 장바구니로 측정됩니다.
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12주
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동기 부여 자기 효능감
기간: 12주
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Schwarzer et al.에서 조정한 동기 부여 자기 효능감 척도. 2007년; 최소값: 1(전적으로 동의하지 않음), 최대값: 7(전적으로 동의함)
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12주
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회복 자기효능감
기간: 12주
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Schwarzer 등에서 조정한 회복 자기 효능감 척도. 2007년; 최소값: 1(전적으로 동의하지 않음), 최대값: 7(전적으로 동의함)
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12주
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미래 건강에 대한 인지된 행동 관련 통제
기간: 12주
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Renner 및 Schwarzer, 2005에서 조정된 인지된 행동 관련 제어 척도; 최소값: 1(전적으로 동의하지 않음), 최대값: 7(전적으로 동의함)
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12주
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자율적 동기 부여
기간: 12주
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치료 자가 조절 설문지(TSRQ); 최소값: 1(전적으로 동의하지 않음), 최대값: 7(전적으로 동의함)
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12주
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통제된 동기
기간: 12주
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치료 자가 조절 설문지(TSRQ); 최소값: 1(전적으로 동의하지 않음), 최대값: 7(전적으로 동의함)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steinemann N, Grize L, Ziesemer K, Kauf P, Probst-Hensch N, Brombach C. Relative validation of a food frequency questionnaire to estimate food intake in an adult population. Food Nutr Res. 2017 Mar 29;61(1):1305193. doi: 10.1080/16546628.2017.1305193. eCollection 2017.
- Schwarzer R, Schuz B, Ziegelmann JP, Lippke S, Luszczynska A, Scholz U. Adoption and maintenance of four health behaviors: theory-guided longitudinal studies on dental flossing, seat belt use, dietary behavior, and physical activity. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):156-66. doi: 10.1007/BF02879897.
- Monninghoff A, Fuchs K, Wu J, Albert J, Mayer S. The Effect of a Future-Self Avatar Mobile Health Intervention (FutureMe) on Physical Activity and Food Purchases: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jul 7;24(7):e32487. doi: 10.2196/32487.
유용한 링크
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