Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en mHelse-intervensjon på fysisk aktivitet og ernæring: FutureMe-prøven

5. mai 2021 oppdatert av: Annette Mönninghoff

Effekten av en fremtidig selvavatar mHelse-intervensjon på fysisk aktivitet og ernæring: FutureMe Randomized Controlled Trial

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effekten av en Future-Self Avatar intervensjon (FutureMe App) på fysisk aktivitet (PA) og ernæring. Health Action Process Approach (HAPA) og prinsipper fra forbrukeratferdsteori ble brukt for å veilede utviklingen av intervensjonen.

Studien undersøker effekten av avatarbaserte intervensjoner på PA og matkjøpsatferd og tar sikte på å forstå om avatarer kan bidra til å øke den frittstående effektiviteten til mHealth-intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbrukeratferd er en nøkkeldeterminant for kronisk sykdomsrisiko. Mobil helseteknologi (mHealth) er lovende når det gjelder å møte økningen i risikofylt livsstilsatferd, ettersom de kan utnyttes i store befolkningsutvalg uten høye menneskelige ressurser eller økonomiske krav. Forskning viser imidlertid at mHealth-teknologier er mindre effektive når de brukes frittstående, altså uten intervensjonskomponenter som krever interaksjon mellom mennesker. Å utnytte virtuell virkelighet i mHealth-applikasjoner kan bidra til å øke deres frittstående effektivitet.

Denne studien bygger på atferdsskjevheter og helse-handling-prosess-tilnærmingen (HAPA), og undersøker bruken av en fremtidig avatar-smarttelefonintervensjon (FutureMe-app) på forbrukernes fysiske aktivitet og matkjøpsatferd. Et 12-ukers felteksperiment har som mål å vise at avatarbaserte helseapplikasjoner kan støtte atferdsendring mot mer aktiv livsstil og sunnere matvalg.

FutureMe-prøven har følgende mål:

  1. For å forstå om avatarbaserte applikasjoner er mer effektive for å fremme fysisk aktivitet og forbedre matkjøpsatferd sammenlignet med konvensjonelle sporingsapplikasjoner.
  2. For å forstå om det å gi individuelle shoppingtips fremmer selveffektivitet.
  3. For å forstå om det å gi konsekvent tilbakemelding på helseatferd øker atferdsrelatert kontroll over fremtidig helse (resultatforventning).
  4. For å forstå om avatarbaserte applikasjoner øker den indre motivasjonen sammenlignet med konvensjonelle helsesporingsapplikasjoner.
  5. For å forstå om selveffektivitet, resultatforventning, brukerengasjement eller spesifikke typer motivasjon modererer effekten på PA og butikkkjøp.

Rekrutteringsprosessen for studiedeltakerne støttes av et stort sveitsisk helseforsikringsselskap. Assurandøren gir kun tilgang til potensielle studiedeltakere og er ikke involvert i utformingen eller gjennomføringen av studien. Forsikringsselskapet har ikke tilgang til deltakerstudiedata. Deltakerne blir randomisert i to grupper og mottar enten den innovative FutureMe-intervensjonen eller en kontrollintervensjon som består av en mer konvensjonell ernærings- og fysisk aktivitetssporingsapp (numerisk tilbakemelding). Deltakerne vil laste ned de respektive appene til sin personlige mobiltelefon.

Trinntellinger og matinnkjøpsdata samles inn kontinuerlig gjennom hele forsøket. De respektive psykologiske konstruksjonene (se resultatoversikt) samles inn ved baseline og etter 12 uker (slutt av intervensjon) via et online spørreskjema.

Resultatene av denne studien muliggjør evidensbasert utvikling av skalerbare intervensjoner for bærekraftig fysisk aktivitet og ernæringsatferdsendring og fremmer forståelsen av de psykologiske prosessene bak helseatferdsendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Gallen, Sveits, 9000
        • University of St. Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Sveits
  • tysktalende
  • Deltar i minst ett dagligvarelojalitetsprogram (Migros Cumulus og/eller Coop SuperCard)
  • Apple eller Android smarttelefon
  • Sunn (egenerklæring)

Eksklusjonskriterier

  • <18 år
  • Å øke PA eller justere ernæring skaper helserisiko (f. diabetiker)
  • Bor ikke i Sveits
  • Ikke tysktalende
  • Bruker ikke et dagligvarelojalitetskort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FutureMe

Deltakerne bruker FutureMe-appen i 12 uker. Appen har følgende funksjonalitet:

  • Mulighet til å tilpasse sin avatar
  • Sporing av PA (trinn) og ernæring (kjøpsatferd hos matvareforhandlere)
  • Tilbakemelding på helseatferd representert gjennom en Future-self-avatar (konsekvensmessig og visuell tilbakemelding)
  • Individuelle shoppingtips
FutureMe-appen gir visuell og følgemessig tilbakemelding gjennom en fremtidig selv-avatar, noe som betyr at avataren endrer kroppsform og noen tilleggsegenskaper basert på deltakernes aktivitet og matkjøpsatferd. Appen sporer deltakernes fysiske aktivitetsatferd (trinn) ved hjelp av smarttelefonen (integrasjon til GoogleFit og AppleHealth) og motiverer dem til å øke antall skritt. Appen kobles også til deltakernes lojalitetskort for dagligvarer for å evaluere deres matkjøpsatferd ved å utnytte Nutri-score-konseptet. Appen motiverer deltakerne til å forbedre matkjøpene sine gjennom konkrete shoppingtips gitt i appen.
Aktiv komparator: Kontroll

Deltakerne bruker a-kontrollappen i 12 uker. Kontrollappen har følgende funksjonalitet:

  • Sporing av PA (trinn) og ernæring (kjøpsatferd hos matvareforhandlere)
  • Tilbakemelding på helseatferd representert gjennom konvensjonelle instrumentbord (numerisk og teksttilbakemelding)
  • Individuelle shoppingtips
Kontroller konvensjonell sporing-appen gir numeriske og faktiske tilbakemeldinger gjennom konvensjonelle data-dashboards. Appen sporer deltakernes fysiske aktivitetsatferd (trinn) ved hjelp av smarttelefonen (integrasjon til GoogleFit og AppleHealth) og motiverer dem til å øke antall skritt. Appen kobles også til deltakernes lojalitetskort for dagligvarer for å evaluere deres matkjøpsatferd ved å utnytte Nutri-score-konseptet. Appen motiverer deltakerne til å forbedre matkjøpene sine gjennom konkrete shoppingtips gitt i appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Trinn vil bli målt daglig via GoogleFit eller Apple Health-applikasjonen ved hjelp av smarttelefonens innebygde akselerometer.
12 uker
Nutri-Score
Tidsramme: 12 uker
Nutri-Score beregnet basert på totale matkjøp; Minimumsverdi: -15 (A=Veldig bra), Maksimalverdi: 40 (E=Veldig dårlig). Nutriscore vil bli målt i handlekurven, kontinuerlig over 12 uker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matkjøpsatferd - Salt
Tidsramme: 12 uker
Salt i gram (g) per 100 g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Saltkjøp vil bli målt etter handlekurv, fortløpende over 12 uker.
12 uker
Matkjøpsatferd - Proteiner
Tidsramme: Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Proteiner i gram (g) per 100 g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Proteinkjøp vil bli målt i handlekurv, fortløpende over 12 uker.
Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Matkjøpsatferd - fibre
Tidsramme: Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Fibre i gram (g) per 100g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Fiberkjøp vil bli målt i handlekurv, fortløpende over 12 uker.
Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Matkjøpsatferd - Mettet fett
Tidsramme: Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Mettet fett i gram (g) per 100 g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Innkjøp av mettet fett vil bli målt i handlekurven, kontinuerlig over 12 uker.
Kontinuerlig måling under studiet (12 uker)
Brukerengasjement 1
Tidsramme: 12 uker fra start til slutt av intervensjon
Antall appåpninger i løpet av 12 ukers intervensjonsperiode. App-åpninger vil bli målt daglig direkte via sporingsmekanismer i appen.
12 uker fra start til slutt av intervensjon
Brukerengasjement 2
Tidsramme: 12 uker fra start til slutt av intervensjon
Tid brukt i app målt i sekunder i løpet av 12 ukers intervensjonsperiode. Tid brukt i appen vil bli målt daglig direkte via sporingsmekanismer i appen.
12 uker fra start til slutt av intervensjon
Matkjøpsatferd - Frukt- og grønnsakskjøp
Tidsramme: 12 uker
Frukt og grønnsaker i gram (g) per 100 g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Innkjøp av frukt og grønt vil bli målt i handlekurv, fortløpende over 12 uker.
12 uker
Matkjøpsatferd – sukker (unntatt fruktose og laktose)
Tidsramme: 12 uker
Sukker i gram (g) per 100 g matkjøp (basert på lojalitetskortdata). Sukkerkjøp vil bli målt ved handlekurv, fortløpende over 12 uker.
12 uker
Motiverende selveffektivitet
Tidsramme: 12 uker
Motivational Self-Efficacy skala justert fra Schwarzer et al. 2007; Minimumsverdi: 1 (helt uenig), maksimumsverdi: 7 (helt enig)
12 uker
Selveffektivitet for gjenoppretting
Tidsramme: 12 uker
Recovery Self-Efficacy skala justert fra Schwarzer et al. 2007; Minimumsverdi: 1 (helt uenig), maksimumsverdi: 7 (helt enig)
12 uker
Opplevd atferdsrelatert kontroll over fremtidig helse
Tidsramme: 12 uker
Oppfattet atferdsrelatert kontrollskala justert fra Renner og Schwarzer, 2005; Minimumsverdi: 1 (helt uenig), maksimumsverdi: 7 (helt enig)
12 uker
Autonom motivasjon
Tidsramme: 12 uker
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ); Minimumsverdi: 1 (helt uenig), maksimumsverdi: 7 (helt enig)
12 uker
Kontrollert motivasjon
Tidsramme: 12 uker
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ); Minimumsverdi: 1 (helt uenig), maksimumsverdi: 7 (helt enig)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Basert på datapersonvernerklæringen til studien og etikkens kommisjonssøknad, kan ikke data analyseres eller deles på basis av individuelle deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på FutureMe-appen

3
Abonnere