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L'effetto di un intervento di mHealth sull'attività fisica e sulla nutrizione: la sperimentazione FutureMe

5 maggio 2021 aggiornato da: Annette Mönninghoff

L'effetto di un intervento mHealth sull'attività fisica e sulla nutrizione: lo studio controllato randomizzato FutureMe

Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) che indaga l'effetto di un intervento Future-Self Avatar (FutureMe App) sull'attività fisica (PA) e sulla nutrizione. L'Health Action Process Approach (HAPA) ei principi della teoria del comportamento dei consumatori sono stati utilizzati per guidare lo sviluppo dell'intervento.

Lo studio indaga l'impatto degli interventi basati su avatar sulla PA e sul comportamento di acquisto di cibo e mira a capire se gli avatar possono aiutare ad aumentare l'efficacia autonoma degli interventi di mHealth.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il comportamento dei consumatori è un fattore determinante per il rischio di malattie croniche. Le tecnologie per la salute mobile (mHealth) sono promettenti nell'affrontare l'aumento dei comportamenti rischiosi legati allo stile di vita, in quanto possono essere sfruttate in ampi campioni di popolazione senza elevate risorse umane o requisiti monetari. Tuttavia, la ricerca mostra che le tecnologie mHealth sono meno efficaci se utilizzate da sole, ovvero senza componenti di intervento che richiedono l'interazione da uomo a uomo. Sfruttare la realtà virtuale nelle applicazioni mHealth potrebbe contribuire ad aumentare la loro efficacia autonoma.

Basandosi su pregiudizi comportamentali e sull'approccio del processo di azione sanitaria (HAPA), questo studio esamina l'uso di un intervento per smartphone con avatar di sé futuro (app FutureMe) sull'attività fisica dei consumatori e sul comportamento di acquisto di cibo. Un esperimento sul campo di 12 settimane mira a dimostrare che le applicazioni sanitarie basate su avatar possono supportare il cambiamento del comportamento verso stili di vita più attivi e scelte alimentari più sane.

La sperimentazione FutureMe ha i seguenti obiettivi:

  1. Per capire se le applicazioni basate su avatar sono più efficaci nel promuovere l'attività fisica e migliorare il comportamento di acquisto di cibo rispetto alle applicazioni di tracciamento convenzionali.
  2. Per capire se fornire consigli per gli acquisti personalizzati promuove l'autoefficacia.
  3. Comprendere se fornire un feedback consequenziale sul comportamento sanitario aumenta il controllo comportamentale sulla salute futura (aspettativa di risultato).
  4. Per capire se le applicazioni basate su avatar aumentano la motivazione intrinseca rispetto alle applicazioni convenzionali di monitoraggio della salute.
  5. Per capire se l'autoefficacia, l'aspettativa di risultato, il coinvolgimento dell'utente o specifici tipi di motivazione moderano l'effetto sulla PA e sugli acquisti.

Il processo di reclutamento dei partecipanti allo studio è supportato da una grande compagnia di assicurazione sanitaria svizzera. L'assicuratore fornisce l'accesso solo ai potenziali partecipanti allo studio e non è coinvolto nella progettazione o nell'esecuzione dello studio. L'assicuratore non ha accesso ai dati dello studio dei partecipanti. I partecipanti vengono randomizzati in due gruppi e ricevono l'innovativo intervento FutureMe o un intervento di controllo costituito da un'app di monitoraggio dell'alimentazione e dell'attività fisica più convenzionale (feedback numerico). I partecipanti scaricheranno le rispettive app sul proprio cellulare personale.

Il conteggio dei passi e i dati sull'acquisto di cibo vengono raccolti continuamente durante la prova. I rispettivi costrutti psicologici (vedi panoramica dei risultati) vengono raccolti al basale e dopo 12 settimane (fine dell'intervento) tramite un questionario online.

I risultati di questo studio consentono lo sviluppo basato sull'evidenza di interventi scalabili per l'attività fisica sostenibile e il cambiamento del comportamento nutrizionale e fanno avanzare la comprensione dei processi psicologici alla base del cambiamento del comportamento sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Gallen, Svizzera, 9000
        • University of St. Gallen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in Svizzera
  • Di lingua tedesca
  • Adesione ad almeno un programma fedeltà di generi alimentari (Migros Cumulus e/o Coop SuperCard)
  • Smartphone Apple o Android
  • Sano (autodichiarazione)

Criteri di esclusione

  • <18 anni
  • L'aumento della PA o l'adeguamento della nutrizione crea rischi per la salute (ad es. diabetico)
  • Non vivo in Svizzera
  • Non parla tedesco
  • Non usare una carta fedeltà della drogheria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FuturoMe

I partecipanti utilizzano l'app FutureMe per 12 settimane. L'app ha le seguenti funzionalità:

  • Possibilità di personalizzare il proprio avatar
  • Monitoraggio della PA (passi) e della nutrizione (comportamento di acquisto presso i rivenditori di generi alimentari)
  • Feedback sui comportamenti di salute rappresentati attraverso un avatar Future-self (feedback consequenziale e visivo)
  • Suggerimenti per lo shopping personalizzati
L'app FutureMe fornisce un feedback visivo e consequenziale attraverso un avatar del sé del futuro, il che significa che l'avatar cambia la sua forma corporea e alcune caratteristiche aggiuntive in base all'attività dei partecipanti e ai comportamenti di acquisto del cibo. L'app tiene traccia del comportamento dell'attività fisica dei partecipanti (passi) tramite il proprio smartphone (integrazione con GoogleFit e AppleHealth) e li motiva ad aumentare il conteggio dei passi. L'app si collega anche alle carte fedeltà alimentari dei partecipanti per valutare il loro comportamento di acquisto alimentare sfruttando il concetto di punteggio Nutri. L'app motiva i partecipanti a migliorare i loro acquisti di cibo attraverso consigli concreti per lo shopping forniti in-app.
Comparatore attivo: Controllo

I partecipanti utilizzano l'app di controllo per 12 settimane. L'app di controllo ha le seguenti funzionalità:

  • Monitoraggio della PA (passi) e della nutrizione (comportamento di acquisto presso i rivenditori di generi alimentari)
  • Feedback sui comportamenti di salute rappresentati attraverso dashboard convenzionali (feedback numerici e testuali)
  • Suggerimenti per lo shopping personalizzati
L'app Control Conventional Tracking fornisce feedback numerici e fattuali attraverso dashboard di dati convenzionali. L'app tiene traccia del comportamento dell'attività fisica dei partecipanti (passi) tramite il proprio smartphone (integrazione con GoogleFit e AppleHealth) e li motiva ad aumentare il conteggio dei passi. L'app si collega anche alle carte fedeltà alimentari dei partecipanti per valutare il loro comportamento di acquisto alimentare sfruttando il concetto di punteggio Nutri. L'app motiva i partecipanti a migliorare i loro acquisti di cibo attraverso consigli concreti per lo shopping forniti in-app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
I passi verranno misurati quotidianamente tramite l'applicazione GoogleFit o Apple Health utilizzando l'accelerometro integrato nello smartphone.
12 settimane
Nutri-Score
Lasso di tempo: 12 settimane
Nutri-Score calcolato sulla base degli acquisti alimentari totali; Valore minimo: -15 (A=Molto buono), Valore massimo: 40 (E=Molto cattivo). Il punteggio nutritivo sarà misurato dal carrello della spesa, continuamente per 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di acquisto alimentare - Sale
Lasso di tempo: 12 settimane
Sale in grammi (g) per 100 g di acquisti alimentari (in base ai dati della carta fedeltà). Gli acquisti di sale saranno misurati dal carrello della spesa, continuamente per 12 settimane.
12 settimane
Comportamento di acquisto alimentare - Proteine
Lasso di tempo: Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Proteine ​​in grammi (g) per 100 g di alimenti acquistati (sulla base dei dati della carta fedeltà). Gli acquisti di proteine ​​​​saranno misurati dal carrello della spesa, continuamente per 12 settimane.
Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Comportamento di acquisto alimentare - Fibre
Lasso di tempo: Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Fibre in grammi (g) per 100 g di alimenti acquistati (sulla base dei dati della carta fedeltà). Gli acquisti di fibra saranno misurati dal carrello della spesa, ininterrottamente per 12 settimane.
Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Comportamento di acquisto alimentare - Grassi saturi
Lasso di tempo: Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Grassi saturi in grammi (g) per 100 g di alimenti acquistati (in base ai dati della carta fedeltà). Gli acquisti di grassi saturi saranno misurati dal carrello della spesa, continuamente per 12 settimane.
Misurazione continua durante lo studio (12 settimane)
Coinvolgimento degli utenti 1
Lasso di tempo: 12 settimane dall'inizio alla fine dell'intervento
Numero di aperture dell'app durante il periodo di intervento di 12 settimane. Le aperture delle app verranno misurate giornalmente direttamente tramite i meccanismi di tracciamento nell'app.
12 settimane dall'inizio alla fine dell'intervento
Coinvolgimento degli utenti 2
Lasso di tempo: 12 settimane dall'inizio alla fine dell'intervento
Tempo trascorso nell'app misurato in secondi durante il periodo di intervento di 12 settimane. Il tempo trascorso nell'app verrà misurato giornalmente direttamente tramite i meccanismi di tracciamento nell'app.
12 settimane dall'inizio alla fine dell'intervento
Comportamento di acquisto alimentare - Acquisti di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 settimane
Frutta e verdura in grammi (g) per 100 g di acquisti alimentari (sulla base dei dati della carta fedeltà). Gli acquisti di frutta e verdura saranno misurati per carrello della spesa, ininterrottamente per 12 settimane.
12 settimane
Comportamento di acquisto degli alimenti - Zucchero (esclusi fruttosio e lattosio)
Lasso di tempo: 12 settimane
Zucchero in grammi (g) per 100 g di acquisti alimentari (sulla base dei dati della carta fedeltà). Gli acquisti di zucchero saranno misurati dal carrello della spesa, continuamente per 12 settimane.
12 settimane
Autoefficacia motivazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di autoefficacia motivazionale adattata da Schwarzer et al. 2007; Valore minimo: 1 (totalmente in disaccordo), Valore massimo: 7 (totalmente d'accordo)
12 settimane
Autoefficacia di recupero
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di autoefficacia del recupero adattata da Schwarzer et al. 2007; Valore minimo: 1 (totalmente in disaccordo), Valore massimo: 7 (totalmente d'accordo)
12 settimane
Controllo percepito correlato al comportamento sulla salute futura
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di controllo relativa al comportamento percepito adattata da Renner e Schwarzer, 2005; Valore minimo: 1 (totalmente in disaccordo), Valore massimo: 7 (totalmente d'accordo)
12 settimane
Motivazione Autonoma
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ); Valore minimo: 1 (totalmente in disaccordo), Valore massimo: 7 (totalmente d'accordo)
12 settimane
Motivazione controllata
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ); Valore minimo: 1 (totalmente in disaccordo), Valore massimo: 7 (totalmente d'accordo)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Mönninghoff, University of St. Gallen, Institute for Customer Insight

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sulla base dell'informativa sulla privacy dei dati dello studio e della domanda di commissione etica, i dati non possono essere analizzati o condivisi su base individuale dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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