移植後のHCC再発における肝細胞癌の不均一性と進化 (HELP-2020)
肝細胞癌移植後の再発患者における分子サブタイプの不均一性と進化パターンのトランスレーショナル研究 - HELP 2020コホート研究
研究の目的: この研究では、原発性 HCC と肝移植後の腫瘍再発との間の不均一性と進化経路を評価します。
「種子土壌」理論によると、この研究の主な仮説は、異なる分子サブタイプの経験を持つHCC患者は、移植後の再発の異なるパターンを変更したため、術後の無再発生存率（RFS）を変更した可能性があるということです。 ドナーの肝臓は、CTC（循環腫瘍細胞）のコロニー形成のために異なる微小環境を構築するためです。 研究者は、このトランスレーショナルスタディを設計して、①ネオアジュバントシステマティックセラピーまたは早期アジュバントシステマティックセラピーの恩恵を受ける可能性のある潜在的な再発リスクの高いHCC分子サブタイプを調査し、②原発および再発HCCの分子サブタイプの不均一性を特定して、プレシジョンメディシンを導きます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zijie Zhang
- 電話番号：008615026626518
- メール：sjtuzzj@163.com
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は、病理学的または細胞学的に、または放射線学的基準によって証明された肝細胞癌を持っている必要があります。既知の混合組織型 (例: 肝細胞癌と胆管癌) または線維層板バリアントは許可されません
- 移植後にHCCが再発した患者（コホート1）、学際的委員会の評価による肝移植の待機リストの候補である兆候（コホート2）
- 肝移植から移植後の HCC 再発の診断までの期間 > 6 か月
- -以前の肝切除または全身療法または局所療法（TACEなど）なし
除外基準:
- 腫瘍学的全身治療の歴史
- 早期再発 (<6 ヶ月)
- 多臓器移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後ろ向きコホート
20 人の HCC 患者が移植後 HCC を経験した
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肝細胞癌の肝移植は、腫瘍とその根底にある肝硬変の両方を排除する可能性があり、肝硬変肝のHCCおよび非肝硬変肝の重度HCCの理想的な治療法です。
肝臓腫瘍の xome シーケンス解析により、再発の特定の危険因子に関連する突然変異の特徴が明らかになる可能性があります。
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パースペクティブ コホート
肝移植を受けた 20 人の HCC 患者。肝移植後 6 か月を超えて再発が診断される場合、患者は募集される。
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肝細胞癌の肝移植は、腫瘍とその根底にある肝硬変の両方を排除する可能性があり、肝硬変肝のHCCおよび非肝硬変肝の重度HCCの理想的な治療法です。
肝臓腫瘍の xome シーケンス解析により、再発の特定の危険因子に関連する突然変異の特徴が明らかになる可能性があります。
循環腫瘍DNAは微小血管浸潤と相関し、肝細胞癌の腫瘍再発を予測する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性HCCと移植後HCC再発の間の分子サブタイプの不均一性
時間枠：2年まで
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これは、原発腫瘍を肝内または肺内再発腫瘍と比較することにより、HCC分子サブタイプの変化として定義されます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子サブタイプ
時間枠：2年まで
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I. 前駆細胞型: 肝前駆細胞マーカーの転写およびタンパク質の過剰発現、RPS6KA3 および AXIN1 の不活性化変異、および ERK の過剰リン酸化によって定義されます。 前駆細胞サブクラスで特異的に活性化される主なシグナル伝達経路は、IGF1R と AKT です。 II.TGFβ-Wnt型：TGFβ経路とWnt経路の両方の活性化と免疫応答の消耗を特徴とします。 また、TP53 不活化変異の濃縮、FGF19 および CCND1 の増幅、ならびに細胞周期、mTOR、RAS-MAPK、および MET を含む生存促進シグナル伝達経路の頻繁な活性化を検出できます。 III.G4 タイプ: 頻繁に脂肪肝の表現型を持ち、IL6/JAK-STAT 経路の活性化を示します。 IV.CTNNB1 タイプ: CTNNB1 変異を有する HCC のサブセット。 このサブクラスでは TERT プロモーター変異がより頻繁に発生します |
2年まで
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無再発生存（RFS）
時間枠：3年まで
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RFS は、BICR によって、または施設の標準治療に従って必要な場合は HCC と一致する病理学によって評価される、疾患の再発 (肝内または肺内)、または何らかの原因による死亡 (がんおよび非がんの両方) の包含から最初の文書化までの時間として定義されます。がんの死因）
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3年まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hao Feng, M.D., Ph.D.、Dept. of Liver surgery, Renji Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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