低酸素脳損傷におけるEEG徐波活動 (BrainICU)
2020年8月6日 更新者:University of Oulu
プロポフォール麻酔下の昏睡心停止生存者におけるEEG徐波活動の評価
BrainICU は、プロポフォール麻酔下の昏睡状態の心停止生存者における EEG 徐波活動とその神経学的転帰との関連性を調査する前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
BrainICU は、プロポフォール麻酔下の昏睡状態の心停止生存者における EEG 徐波活動とその神経学的転帰との関連性を調査する前向き観察研究です。
心停止後に集中治療室(ICU)に入院した昏睡状態の成人患者が含まれます。
実質的に脳波に影響を与えると予想される以前の神経疾患を有する患者は除外されます。
患者の親族には、参加するための書面によるインフォームド コンセントが求められます。
集中治療室では、患者はプロポフォールの持続注入を使用して鎮静され、ICU の一般的な慣行に従って体温管理/低体温治療を受けます。
EEG は、ICU 入院後最初の 24 時間以内に記録されます。
可能であれば、ICU 入院後 2 日目と 3 日目、つまりそれぞれ 48 時間後と 72 時間後に記録を繰り返します。
EEGに対するプロポフォールの最大の効果を誘導するために、バースト抑制レベルに達するまで、EEG記録中にプロポフォールの追加ボーラスを与えることができる。
徐波活動は、EEG 記録からオフラインで計算されます。
患者の神経学的回復は、心停止の 6 か月後に、患者の文書から、および/または患者/親戚への電話によって、Cerebral Performance Category を使用して定義されます。
フォローアップ期間の後、患者または親戚は、健康と生活の質を推定するための調査 (SF-36) に記入するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90220
- Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての適格な患者は、研究ユニットで集中治療室に入院しました。
説明
包含基準:
- 心停止後に集中治療室に入院した昏睡状態の患者
除外基準:
- 脳波に大きな影響を与えると予想される以前の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波徐波活動
時間枠:0~72時間
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ICU 入院から 24 時間以内に行われ、可能であれば 48 時間と 72 時間に繰り返された EEG 記録から計算された低周波 (<1 Hz) 信号成分から決定された EEG 徐波活動。
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0~72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jukka Kortelainen, MD, PhD、University of Oulu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kortelainen J, Vayrynen E, Huuskonen U, Laurila J, Koskenkari J, Backman JT, Alahuhta S, Seppanen T, Ala-Kokko T. Pilot Study of Propofol-induced Slow Waves as a Pharmacologic Test for Brain Dysfunction after Brain Injury. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):94-103. doi: 10.1097/ALN.0000000000001385.
- Kortelainen J, Vayrynen E, Juuso I, Laurila J, Koskenkari J, Ala-Kokko T. Forehead electrodes sufficiently detect propofol-induced slow waves for the assessment of brain function after cardiac arrest. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):105-110. doi: 10.1007/s10877-019-00282-3. Epub 2019 Feb 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月15日
一次修了 (実際)
2017年6月12日
研究の完了 (実際)
2017年6月12日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。