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Actividad de onda lenta de EEG en lesión cerebral hipóxica (BrainICU)

6 de agosto de 2020 actualizado por: University of Oulu

Evaluación de la actividad de ondas lentas del EEG en sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco bajo anestesia con propofol

BrainICU es un estudio observacional prospectivo que investiga la actividad de ondas lentas del EEG en sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco bajo anestesia con propofol y su asociación con el resultado neurológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

BrainICU es un estudio observacional prospectivo que investiga la actividad de ondas lentas del EEG en sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco bajo anestesia con propofol y su asociación con el resultado neurológico. Se incluyen pacientes adultos comatosos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de un paro cardíaco. Se excluyen los pacientes con enfermedad neurológica previa que se espera que afecte sustancialmente el EEG. Se solicita a los familiares de los pacientes un consentimiento informado por escrito para participar. En cuidados intensivos, los pacientes son sedados mediante infusión continua de propofol mientras reciben tratamiento de control de temperatura/hipotermia siguiendo la práctica habitual de las UCI. El EEG se registra dentro de las primeras 24 h posteriores al ingreso en la UCI. Si es posible, el registro se repite al segundo y tercer día, es decir, 48h y 72h después del ingreso en la UCI, respectivamente. Para inducir el efecto máximo del propofol en el EEG, se pueden administrar bolos adicionales de propofol durante el registro del EEG hasta que se alcance el nivel de supresión de ráfagas. La actividad de ondas lentas se calcula fuera de línea a partir de las grabaciones de EEG. La recuperación neurológica de los pacientes se define 6 meses después del paro cardíaco a partir de los documentos del paciente y/o por llamada telefónica al paciente/familiar utilizando la Categoría de rendimiento cerebral. Después del período de seguimiento, también se le solicita al paciente o familiar que complete una encuesta (SF-36) para estimar la salud y la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles ingresados ​​en cuidados intensivos en las unidades de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes comatosos admitidos en cuidados intensivos después de un paro cardíaco

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica previa que se espera que afecte sustancialmente al EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de ondas lentas EEG
Periodo de tiempo: 0-72 horas
Actividad de ondas lentas del EEG determinada a partir del componente de la señal de baja frecuencia (<1 Hz) calculado a partir de los registros del EEG realizados dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y repetidos, si es posible, a las 48 y 72 horas.
0-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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