Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność wolnej fali EEG w niedotlenieniu mózgu (BrainICU)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Oulu

Ocena aktywności fali wolnej EEG u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki w znieczuleniu propofolem

BrainICU to prospektywne badanie obserwacyjne badające aktywność wolnej fali EEG u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki pod znieczuleniem propofolem i jej związek z wynikami neurologicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BrainICU to prospektywne badanie obserwacyjne badające aktywność wolnej fali EEG u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki pod znieczuleniem propofolem i jej związek z wynikami neurologicznymi. Uwzględniono dorosłych pacjentów w stanie śpiączki przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) po zatrzymaniu krążenia. Wykluczeni są pacjenci z wcześniejszą chorobą neurologiczną, która może znacząco wpłynąć na zapis EEG. Krewni pacjentów proszeni są o świadomą pisemną zgodę na udział. Na oddziale intensywnej terapii, zgodnie z powszechną praktyką OIT, pacjenci są uspokojeni za pomocą ciągłej infuzji propofolu, podczas gdy otrzymują leczenie w zakresie utrzymywania temperatury/hipotermii. EEG jest rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT. W miarę możliwości rejestrację powtarza się w drugiej i trzeciej dobie, tj. odpowiednio po 48 i 72 godzinach od przyjęcia na OIT. W celu wywołania maksymalnego efektu propofolu na EEG, podczas rejestracji EEG można podawać dodatkowe bolusy propofolu, aż do osiągnięcia poziomu tłumienia impulsów. Aktywność fal wolnych jest obliczana offline z zapisów EEG. Powrót do zdrowia neurologicznego pacjentów jest określany 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia na podstawie dokumentacji pacjenta i/lub rozmowy telefonicznej z pacjentem/krewnym przy użyciu Kategorii Wydolności Mózgowej. Po okresie obserwacji pacjent lub osoba bliska jest również proszony o wypełnienie ankiety (SF-36) w celu oceny stanu zdrowia i jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w badanych jednostkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w śpiączce przyjmowani na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekuje się, że wcześniejsza choroba neurologiczna znacząco wpłynie na EEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność wolnofalowa EEG
Ramy czasowe: 0-72 godziny
Aktywność wolnofalową EEG wyznaczono na podstawie składowej sygnału o niskiej częstotliwości (<1 Hz) obliczonej na podstawie zapisów EEG wykonanych w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT i powtórzonych, jeśli to możliwe, po 48 i 72 godzinach.
0-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj