- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04506788
저산소증 뇌손상에서 EEG 서파 활동 (BrainICU)
2020년 8월 6일 업데이트: University of Oulu
프로포폴 마취하에 혼수상태의 심정지 생존자에서 EEG 서파 활동의 평가
BrainICU는 프로포폴 마취 하에서 혼수상태의 심정지 생존자에서 EEG 서파 활동과 신경학적 결과와의 연관성을 조사하는 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
BrainICU는 프로포폴 마취 하에서 혼수상태의 심정지 생존자에서 EEG 서파 활동과 신경학적 결과와의 연관성을 조사하는 전향적 관찰 연구입니다.
심정지 후 중환자실(ICU)에 입원한 혼수 상태의 성인 환자가 포함됩니다.
EEG에 실질적으로 영향을 미칠 것으로 예상되는 이전 신경계 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
환자의 친척은 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 요청받습니다.
중환자실에서는 프로포폴을 지속적으로 주입하여 진정시키고 중환자실 관례에 따라 체온관리/저체온치료를 시행한다.
EEG는 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 기록됩니다.
가능하면 ICU 입원 후 2일째와 3일째, 즉 각각 48시간과 72시간에 기록을 반복합니다.
뇌파에 대한 프로포폴의 최대 효과를 유도하기 위해 뇌파 기록 중에 프로포폴을 추가로 버스트 억제 수준에 도달할 때까지 투여할 수 있습니다.
서파 활동은 EEG 기록에서 오프라인으로 계산됩니다.
환자의 신경학적 회복은 Cerebral Performance Category를 사용하여 환자 문서 및/또는 환자/친척에게 전화 통화를 통해 심정지 후 6개월에 정의됩니다.
후속 조치 기간 후 환자 또는 친척은 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 설문 조사(SF-36)를 작성하도록 요청받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 단위의 집중 치료에 입원한 모든 적격 환자.
설명
포함 기준:
- 심정지 후 중환자실에 입원한 혼수상태 환자
제외 기준:
- EEG에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상되는 이전의 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 서파 활동
기간: 0~72시간
|
EEG 서파 활동은 중환자실 입실 후 24시간 이내에 기록되고 가능하면 48시간 및 72시간에 반복되는 EEG 기록에서 계산된 저주파(<1Hz) 신호 구성 요소에서 결정됩니다.
|
0~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kortelainen J, Vayrynen E, Huuskonen U, Laurila J, Koskenkari J, Backman JT, Alahuhta S, Seppanen T, Ala-Kokko T. Pilot Study of Propofol-induced Slow Waves as a Pharmacologic Test for Brain Dysfunction after Brain Injury. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):94-103. doi: 10.1097/ALN.0000000000001385.
- Kortelainen J, Vayrynen E, Juuso I, Laurila J, Koskenkari J, Ala-Kokko T. Forehead electrodes sufficiently detect propofol-induced slow waves for the assessment of brain function after cardiac arrest. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):105-110. doi: 10.1007/s10877-019-00282-3. Epub 2019 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .