Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG Slow Wave-activiteit bij hypoxisch hersenletsel (BrainICU)

6 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Oulu

Beoordeling van EEG Slow Wave-activiteit bij overlevenden van een comateuze hartstilstand onder Propofol-anesthesie

BrainICU is een prospectieve observationele studie die de EEG-slow-wave-activiteit onderzoekt bij overlevenden van een comateuze hartstilstand onder propofol-anesthesie en het verband met neurologische uitkomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BrainICU is een prospectieve observationele studie die de EEG-slow-wave-activiteit onderzoekt bij overlevenden van een comateuze hartstilstand onder propofol-anesthesie en het verband met neurologische uitkomst. Comateuze volwassen patiënten die na een hartstilstand op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, zijn inbegrepen. Patiënten met een eerdere neurologische aandoening die naar verwachting het EEG aanzienlijk zal beïnvloeden, zijn uitgesloten. De familieleden van de patiënt wordt gevraagd om geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname. Op de intensive care worden de patiënten verdoofd met behulp van een continu infuus van propofol, terwijl ze een behandeling voor temperatuurbeheersing/hypothermie krijgen volgens de gebruikelijke praktijk van de IC's. EEG wordt opgenomen binnen de eerste 24 uur na opname op de IC. Indien mogelijk wordt de opname herhaald op de tweede en derde dag, respectievelijk 48 uur en 72 uur na IC-opname. Om het maximale effect van propofol op het EEG te induceren, kunnen tijdens de EEG-opname aanvullende propofolbolussen worden gegeven totdat het burst-onderdrukkingsniveau is bereikt. Slow wave-activiteit wordt offline berekend op basis van de EEG-opnamen. Het neurologisch herstel van de patiënten wordt 6 maanden na hartstilstand gedefinieerd op basis van patiëntdocumenten en/of via een telefoontje naar de patiënt/familielid met behulp van Cerebral Performance Category. Na de follow-upperiode wordt de patiënt of het familielid ook gevraagd een enquête (SF-36) in te vullen om de gezondheid en kwaliteit van leven in te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten opgenomen op de intensive care in de studie-eenheden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Comateuze patiënten opgenomen op de intensive care na een hartstilstand

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere neurologische ziekte zal naar verwachting het EEG aanzienlijk beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG slow wave-activiteit
Tijdsspanne: 0-72 uur
EEG-slow-wave-activiteit bepaald op basis van de laagfrequente (<1 Hz) signaalcomponent berekend op basis van de EEG-opnamen gemaakt binnen 24 uur na opname op de IC en herhaald, indien mogelijk, om 48 uur en 72 uur.
0-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren