Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG langsom bølgeaktivitet ved hypoxisk hjerneskade (BrainICU)

6. august 2020 opdateret af: University of Oulu

Vurdering af EEG Slow Wave-aktivitet hos overlevende af komatøst hjertestop under propofol-anæstesi

BrainICU er et prospektivt observationsstudie, der undersøger EEG-slow wave-aktiviteten i komatøse hjertestop-overlevere under propofol-bedøvelse og dets sammenhæng med neurologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BrainICU er et prospektivt observationsstudie, der undersøger EEG-slow wave-aktiviteten i komatøse hjertestop-overlevere under propofol-bedøvelse og dets sammenhæng med neurologiske resultater. Komatøse voksne patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) efter hjertestop er inkluderet. Patienter med tidligere neurologisk sygdom, der forventes at påvirke EEG væsentligt, er udelukket. Patienternes pårørende bedes om et informeret skriftligt samtykke til at deltage. På intensiven bliver patienterne bedøvet med kontinuerlig infusion af propofol, mens de modtager temperaturstyring/hypotermibehandling i overensstemmelse med intensivafdelingernes almindelige praksis. EEG registreres inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse. Hvis det er muligt, gentages registreringen på anden og tredje dag, dvs. henholdsvis 48 timer og 72 timer efter ICU-indlæggelse. For at inducere den maksimale effekt af propofol på EEG, kan der gives yderligere bolusser af propofol under EEG-registreringen, indtil burst-undertrykkelsesniveauet er nået. Langsom bølgeaktivitet beregnes offline ud fra EEG-optagelserne. Patienternes neurologiske restitution defineres 6 måneder efter hjertestop fra patientdokumenter og/eller telefonopkald til patienten/pårørende ved brug af Cerebral Performance Category. Efter opfølgningsperioden bliver patienten eller den pårørende også bedt om at udfylde en undersøgelse (SF-36) for at vurdere helbred og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede patienter indlagt på intensiv i studieenhederne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komatøse patienter indlagt på intensiv efter hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk sygdom forventes at påvirke EEG væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG langsom bølgeaktivitet
Tidsramme: 0-72 timer
EEG slow-wave aktivitet bestemt ud fra den lavfrekvente (<1 Hz) signalkomponent beregnet ud fra EEG-optagelserne foretaget inden for 24 timer fra ICU-indlæggelse og gentaget, hvis muligt, efter 48 timer og 72 timer.
0-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
Cerenion Oy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner