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Atividade de onda lenta de EEG em lesão cerebral hipóxica (BrainICU)

6 de agosto de 2020 atualizado por: University of Oulu

Avaliação da atividade de ondas lentas do EEG em sobreviventes de parada cardíaca em coma sob anestesia com propofol

BrainICU é um estudo observacional prospectivo que investiga a atividade de ondas lentas do EEG em sobreviventes de parada cardíaca em coma sob anestesia com propofol e sua associação com o resultado neurológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BrainICU é um estudo observacional prospectivo que investiga a atividade de ondas lentas do EEG em sobreviventes de parada cardíaca em coma sob anestesia com propofol e sua associação com o resultado neurológico. Pacientes adultos em coma internados em unidade de terapia intensiva (UTI) após parada cardíaca estão incluídos. Pacientes com doenças neurológicas prévias que possam afetar substancialmente o EEG são excluídos. Solicita-se aos familiares dos pacientes um consentimento informado por escrito para participar. Na terapia intensiva, os pacientes são sedados com infusão contínua de propofol enquanto recebem tratamento de controle de temperatura/hipotermia seguindo a prática comum das UTIs. O EEG é registrado nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI. Se possível, a gravação é repetida no segundo e terceiro dia, ou seja, 48h e 72h após a admissão na UTI, respectivamente. Para induzir o efeito máximo do propofol no EEG, podem ser administrados bolus adicionais de propofol durante o registro do EEG até que o nível de supressão do surto seja atingido. A atividade de ondas lentas é calculada offline a partir dos registros de EEG. A recuperação neurológica dos pacientes é definida 6 meses após a parada cardíaca a partir dos documentos do paciente e/ou por telefonema para o paciente/parente usando a Categoria de Desempenho Cerebral. Após o período de acompanhamento, o paciente ou seu familiar também é solicitado a preencher um questionário (SF-36) para estimar a saúde e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis internados em terapia intensiva nas unidades de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes comatosos internados em terapia intensiva após parada cardíaca

Critério de exclusão:

  • Espera-se que doença neurológica prévia afete substancialmente o EEG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de ondas lentas de EEG
Prazo: 0-72 horas
Atividade de ondas lentas de EEG determinada a partir do componente de sinal de baixa frequência (<1 Hz) calculado a partir dos registros de EEG feitos dentro de 24 horas após a admissão na UTI e repetido, se possível, em 48 horas e 72 horas.
0-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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