Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita pomalých vln EEG při hypoxickém poranění mozku (BrainICU)

6. srpna 2020 aktualizováno: University of Oulu

Hodnocení aktivity pomalých vln na EEG u přeživších po srdeční zástavě v kómatu v anestezii propofolem

BrainICU je prospektivní observační studie zkoumající aktivitu pomalých vln EEG u pacientů, kteří přežili srdeční zástavu v komatu v anestezii propofolem a její souvislost s neurologickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

BrainICU je prospektivní observační studie zkoumající aktivitu pomalých vln EEG u pacientů, kteří přežili srdeční zástavu v komatu v anestezii propofolem a její souvislost s neurologickým výsledkem. Jsou zahrnuti dospělí pacienti v komatu přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) po zástavě srdce. Pacienti s předchozím neurologickým onemocněním, u kterého se očekává, že podstatně ovlivní EEG, jsou vyloučeni. Příbuzní pacientů jsou požádáni o informovaný písemný souhlas s účastí. Na jednotce intenzivní péče jsou pacienti sedováni pomocí kontinuální infuze propofolu za současného udržování teploty/hypotermické léčby podle běžné praxe JIP. EEG je zaznamenáno během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Pokud je to možné, záznam se opakuje druhý a třetí den, tj. 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP. K indukci maximálního účinku propofolu na EEG mohou být během záznamu EEG podávány další bolusy propofolu, dokud není dosaženo úrovně potlačení výbuchu. Aktivita pomalých vln se vypočítá offline ze záznamů EEG. Neurologická rekonvalescence pacientů je definována 6 měsíců po srdeční zástavě z dokladů pacienta a/nebo telefonátem pacientovi/příbuznému pomocí kategorie cerebrální výkonnosti. Po uplynutí doby sledování je pacient nebo příbuzný také požádán o vyplnění dotazníku (SF-36) k odhadu zdraví a kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti přijatí do intenzivní péče ve studijních jednotkách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v komatu přijati na intenzivní péči po zástavě srdce

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládá se, že předchozí neurologické onemocnění podstatně ovlivní EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG aktivita pomalých vln
Časové okno: 0-72 hodin
Pomalovlnná aktivita EEG stanovená z nízkofrekvenční (<1 Hz) složky signálu vypočtená z EEG záznamů pořízených do 24 hodin od přijetí na JIP a opakovaných, pokud možno, za 48 hodin a 72 hodin.
0-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Oulu University Hospital
Cerenion Oy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit