EEG:n hidasaaltoaktiivisuus hypoksisessa aivovauriossa (BrainICU)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Oulu
EEG:n hidasaallon aktiivisuuden arviointi koomassa sydänpysähdyksestä selviytyneillä propofolianestesiassa
BrainICU on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan EEG:n hitaan aallon aktiivisuutta koomassa olevista sydänpysähdyksestä selviytyneillä propofolianestesiassa ja sen yhteyttä neurologisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
BrainICU on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan EEG:n hitaan aallon aktiivisuutta koomassa olevista sydänpysähdyksestä selviytyneillä propofolianestesiassa ja sen yhteyttä neurologisiin tuloksiin.
Mukaan luetaan koomassa olevat aikuiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon sydämenpysähdyksen jälkeen.
Potilaat, joilla on aiempi neurologinen sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan merkittävästi EEG:hen, suljetaan pois.
Potilaiden omaisilta pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Tehohoidossa potilaat rauhoitetaan jatkuvalla propofoli-infuusiolla samalla, kun he saavat lämpötilanhallinta-/hypotermiahoitoa teho-osastojen yleisen käytännön mukaisesti.
EEG tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Tallennus toistetaan mahdollisuuksien mukaan toisena ja kolmantena päivänä eli 48h ja 72h teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Propofolin maksimaalisen EEG-vaikutuksen aikaansaamiseksi EEG-tallennuksen aikana voidaan antaa lisää propofoliboluksia, kunnes purskeen vaimennustaso saavutetaan.
Hitaan aallon aktiivisuus lasketaan offline-tilassa EEG-tallenteista.
Potilaiden neurologinen toipuminen määritellään 6 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen potilasasiakirjoista ja/tai puhelusta potilaalle/sukulaiselle käyttäen Cerebral Performance Category -kategoriaa.
Seurantajakson jälkeen potilasta tai läheistä pyydetään myös täyttämään kysely (SF-36) terveyden ja elämänlaadun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat pääsivät tehohoitoon tutkimusyksiköissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koomassa olevat potilaat otettiin tehohoitoon sydänpysähdyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman neurologisen sairauden odotetaan vaikuttavan merkittävästi EEG:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuus määritetään matalataajuisesta (<1 Hz) signaalikomponentista, joka on laskettu EEG-tallenteista, jotka on tehty 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja toistettu, jos mahdollista, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua.
|
0-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kortelainen J, Vayrynen E, Huuskonen U, Laurila J, Koskenkari J, Backman JT, Alahuhta S, Seppanen T, Ala-Kokko T. Pilot Study of Propofol-induced Slow Waves as a Pharmacologic Test for Brain Dysfunction after Brain Injury. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):94-103. doi: 10.1097/ALN.0000000000001385.
- Kortelainen J, Vayrynen E, Juuso I, Laurila J, Koskenkari J, Ala-Kokko T. Forehead electrodes sufficiently detect propofol-induced slow waves for the assessment of brain function after cardiac arrest. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):105-110. doi: 10.1007/s10877-019-00282-3. Epub 2019 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .