Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG langsom bølgeaktivitet ved hypoksisk hjerneskade (BrainICU)

6. august 2020 oppdatert av: University of Oulu

Vurdering av EEG Slow Wave Activity i Comatose Cardiac Arrest Survivors under propofol anestesi

BrainICU er en prospektiv observasjonsstudie som undersøker EEG-aktiviteten med langsomme bølger hos overlevende med hjertestans i koma under propofolbedøvelse og dens assosiasjon med nevrologisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BrainICU er en prospektiv observasjonsstudie som undersøker EEG-aktiviteten med langsomme bølger hos overlevende med hjertestans i koma under propofolbedøvelse og dens assosiasjon med nevrologisk utfall. Komatøse voksne pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) etter hjertestans er inkludert. Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom som forventes å påvirke EEG vesentlig, er ekskludert. Pasientenes pårørende bes om informert skriftlig samtykke til å delta. På intensiven blir pasientene bedøvet ved bruk av kontinuerlig infusjon av propofol mens de får temperaturbehandling/hypotermibehandling i henhold til intensivavdelingens vanlige praksis. EEG registreres innen de første 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Hvis mulig, gjentas registreringen andre og tredje dag, dvs. henholdsvis 48 timer og 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. For å indusere den maksimale effekten av propofol på EEG, kan ytterligere boluser med propofol gis under EEG-registreringen inntil burst-undertrykkelsesnivået er nådd. Sakte bølgeaktivitet beregnes offline fra EEG-opptakene. Den nevrologiske restitusjonen til pasientene defineres 6 måneder etter hjertestans fra pasientdokumenter og/eller telefon til pasienten/pårørende ved bruk av Cerebral Performance Category. Etter oppfølgingsperioden blir pasient eller pårørende også bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse (SF-36) for å estimere helse og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter innlagt på intensiv i studieenhetene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komatøse pasienter innlagt på intensiv etter hjertestans

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevrologisk sykdom forventes å påvirke EEG betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG langsom bølgeaktivitet
Tidsramme: 0-72 timer
EEG saktebølgeaktivitet bestemt fra lavfrekvente (<1 Hz) signalkomponenter beregnet fra EEG-registreringer gjort innen 24 timer fra intensivavdelingen og gjentatt, hvis mulig, etter 48 timer og 72 timer.
0-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere