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Activité d'onde lente EEG dans les lésions cérébrales hypoxiques (BrainICU)

6 août 2020 mis à jour par: University of Oulu

Évaluation de l'activité des ondes lentes EEG chez les survivants d'un arrêt cardiaque comateux sous anesthésie au propofol

BrainICU est une étude observationnelle prospective portant sur l'activité des ondes lentes de l'EEG chez les survivants d'un arrêt cardiaque comateux sous anesthésie au propofol et son association avec les résultats neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

BrainICU est une étude observationnelle prospective portant sur l'activité des ondes lentes de l'EEG chez les survivants d'un arrêt cardiaque comateux sous anesthésie au propofol et son association avec les résultats neurologiques. Les patients adultes comateux admis en unité de soins intensifs (USI) après un arrêt cardiaque sont inclus. Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique susceptibles d'affecter considérablement l'EEG sont exclus. Les proches des patients sont invités à donner un consentement éclairé et écrit pour participer. Aux soins intensifs, les patients sont sous sédation à l'aide d'une perfusion continue de propofol tout en recevant un traitement de gestion de la température/d'hypothermie conformément à la pratique courante des USI. L'EEG est enregistré dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs. Si possible, l'enregistrement est répété les deuxième et troisième jours, soit 48h et 72h après l'admission aux soins intensifs, respectivement. Pour induire l'effet maximal du propofol sur l'EEG, des bolus supplémentaires de propofol pendant l'enregistrement EEG peuvent être administrés jusqu'à ce que le niveau de suppression des rafales soit atteint. L'activité des ondes lentes est calculée hors ligne à partir des enregistrements EEG. La récupération neurologique des patients est définie 6 mois après l'arrêt cardiaque à partir des documents du patient et/ou par appel téléphonique au patient/parent en utilisant la catégorie de performance cérébrale. Après la période de suivi, le patient ou le parent est également invité à remplir un questionnaire (SF-36) pour estimer la santé et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90220
        • Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles admis en soins intensifs dans les unités d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients comateux admis en réanimation après un arrêt cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Une maladie neurologique antérieure devrait affecter considérablement l'EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité d'onde lente EEG
Délai: 0-72 heures
Activité EEG à ondes lentes déterminée à partir de la composante de signal basse fréquence (<1 Hz) calculée à partir des enregistrements EEG effectués dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs et répétés, si possible, à 48 heures et 72 heures.
0-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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