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アスリートの肩不安定性手術後のパフォーマンス基準に戻る。

2024年1月2日 更新者:Gofflot Amandine、University of Liege
この研究の目的は、フィールドに戻るための特定の基準が、アスリートが肩の負傷前と同様のパフォーマンスレベルに戻ることを予測できるかどうかを判断することです。 これに関連して、これらのさまざまな基準は術後 6 か月後にテストされ、パフォーマンスモニタリングは 12、18、および 24 か月後に実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上肢を刺激するスポーツをするアスリート(週に 3 時間以上)
  • 18歳から35歳までの選手
  • 最近Bankart肩またはLatarjet肩の手術を受けた患者(4か月以内)
  • 研究プロトコルを受け入れる患者

除外基準:

  • 計画された身体活動を妨げる他の病状を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術を受けたアスリート
不安定性手術を受ける患者は、手術の 6 か月後に振幅、強度、機能検査、およびアンケートを実施します。 その後、生後12ヵ月、18ヵ月、24ヵ月後に連絡があり、パフォーマンスレベルが回復したか、あるいは再び肩を痛めていないかを確認することになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度試験
時間枠:手術から6ヶ月

強度は等速性装置を使用して評価されます。 これにより、肩の回転筋のレベルで被験者の最大の力を計算することができます。 背側褥瘡の検査です。 被験者の腕は肩の外転の 90 度に配置されます。

この位置で、被験者はさまざまな速度(同心60°/秒、同心240°/秒、偏心60°/秒)でテストを実行します。 これにより最大の力が計算されます。

手術から6ヶ月
関節可動域
時間枠:手術から6ヶ月

このテストは、アスリートの能動的関節振幅と受動的関節振幅の測定で構成されます。

さまざまな動きがテストされます。

屈曲、伸展、外転、肘から体への外旋、手の甲、前額面での腕の外転90°での内外旋。

手術から6ヶ月
機能テスト
時間枠:手術から6ヶ月

2 つの機能テスト (1 つはクローズド チェーン、もう 1 つはオープン チェーン) が提案されます。 アスリートは、日々の練習に最も近いものを実現します。

アッパー クォーター Y バランス テストは、クローズド チェーン スポーツのアスリートによって実施されます。

2 番目に提案されているテストはメディシン ボール投げです。

手術から6ヶ月
アンケートDASH
時間枠:手術から6ヶ月
アスリートが記入するアンケートは、DASH (腕、肩、手のスケール障害) アンケートとなります。
手術から6ヶ月
12か月後のフォローアップアンケート
時間枠:手術から12ヶ月の時点で

アスリートは、術後 12 か月、18 か月、24 か月後にスポーツを再開してからのパフォーマンス レベルに関するさまざまな質問に答えるよう求められます。

肩の損傷の再発の可能性についても調査する予定だ。

手術から12ヶ月の時点で
18か月後の追跡調査アンケート
時間枠:手術から18ヶ月の時点で

アスリートは、術後 12 か月、18 か月、24 か月後にスポーツを再開してからのパフォーマンス レベルに関するさまざまな質問に答えるよう求められます。

肩の損傷の再発の可能性についても調査する予定だ。

手術から18ヶ月の時点で
24か月後の追跡調査アンケート
時間枠:手術から24か月目

アスリートは、術後 12 か月、18 か月、24 か月後にスポーツを再開してからのパフォーマンス レベルに関するさまざまな質問に答えるよう求められます。

肩の損傷の再発の可能性についても調査する予定だ。

手術から24か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04082020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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