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Rückkehr zu den Leistungskriterien nach einer Schulterinstabilitätsoperation beim Sportler.

2. Januar 2024 aktualisiert von: Gofflot Amandine, University of Liege
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte Kriterien für die Rückkehr auf das Spielfeld vorhersagen können, dass der Athlet wieder ein Leistungsniveau erreicht, das dem vor seiner Schulterverletzung ähnelt. In diesem Zusammenhang werden diese verschiedenen Kriterien 6 Monate nach der Operation getestet, während die Leistungsüberwachung nach 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler, die Sportarten betreiben, die die oberen Gliedmaßen beanspruchen (> 3 Stunden pro Woche)
  • Sportler zwischen 18 und 35 Jahren
  • Patienten mit kürzlich erfolgter Bankart- oder Latarjet-Schulteroperation (vor weniger als 4 Monaten)
  • Patienten, die das Studienprotokoll akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Pathologien, die die geplante körperliche Aktivität beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operierte Sportler
Patienten, die sich einer Instabilitätsoperation unterziehen, werden 6 Monate nach der Operation Amplituden-, Kraft- und Funktionstests sowie einen Fragebogen durchführen. Dann werden sie im Alter von 12, 18 und 24 Monaten kontaktiert, um herauszufinden, ob sie ihr Leistungsniveau wiedererlangt haben oder ob sie sich erneut an der Schulter verletzt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krafttest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation

Die Kraft wird mit einem isokinetischen Gerät beurteilt. Dadurch kann die maximale Kraft des Probanden auf Höhe der Schulterrotatoren berechnet werden. Dies ist ein Rückendekubitustest. Der Arm des Probanden wird im 90°-Abduktionswinkel der Schulterabduktion positioniert.

In dieser Position führt der Proband Tests mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten durch (60°/s konzentrisch, 240°/s konzentrisch und 60°/s exzentrisch). Dadurch wird die maximale Kraft berechnet.

6 Monate nach der Operation
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation

Dieser Test besteht aus einer Messung der aktiven und passiven Gelenkamplituden des Sportlers.

Es werden verschiedene Bewegungen getestet:

Beugung, Streckung, Abduktion, Außenrotation des Ellenbogens zum Körper, Handrücken, Innen-/Außenrotation bei 90° Armabduktion in der Frontalebene.

6 Monate nach der Operation
Funktionstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation

Es werden zwei Funktionstests vorgeschlagen, einer mit geschlossener Kette und der andere mit offener Kette. Sportler werden diejenige erkennen, die ihrem täglichen Training am nächsten kommt.

Der Upper Quarter Y-Balance-Test wird von Sportlern in Closed-Chain-Sportarten durchgeführt.

Der zweite vorgeschlagene Test wird der Medizinballwurf sein.

6 Monate nach der Operation
Fragebogen DASH
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Fragebogen, den die Sportler ausfüllen, ist der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
6 Monate nach der Operation
Follow-up-Fragebogen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation

Den Sportlern werden 12, 18 und 24 Monate nach der Operation verschiedene Fragen zu ihrem Leistungsniveau seit ihrem sportlichen Neustart gestellt.

Wir werden auch das mögliche Wiederauftreten der Schulterverletzung untersuchen.

12 Monate nach der Operation
Follow-up-Fragebogen nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate nach der Operation

Den Sportlern werden 12, 18 und 24 Monate nach der Operation verschiedene Fragen zu ihrem Leistungsniveau seit ihrem sportlichen Neustart gestellt.

Wir werden auch das mögliche Wiederauftreten der Schulterverletzung untersuchen.

18 Monate nach der Operation
Follow-up-Fragebogen nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation

Den Sportlern werden 12, 18 und 24 Monate nach der Operation verschiedene Fragen zu ihrem Leistungsniveau seit ihrem sportlichen Neustart gestellt.

Wir werden auch das mögliche Wiederauftreten der Schulterverletzung untersuchen.

24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04082020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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