- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04507854
선수의 어깨 불안정성 수술 후 수행 기준으로의 복귀.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amandine Gofflot
- 전화번호: +3243662193
- 이메일: agofflot@uliege.be
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- University of Liege
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연락하다:
- Amandine Gofflot
- 전화번호: +3243662193
- 이메일: gofflot.amandine@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상지를 자극하는 스포츠를 하는 선수(> 주당 3시간)
- 18세에서 35세 사이의 운동선수
- 최근 Bankart 또는 Latarjet 어깨 수술을 받은 환자(4개월 미만)
- 연구 프로토콜을 수락하는 환자
제외 기준:
- 계획된 신체 활동을 방해하는 다른 병리를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운영 선수
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불안정성 수술을 받는 환자는 수술 6개월에 진폭, 근력, 기능 검사 및 설문지를 실시합니다.
그런 다음 12개월, 18개월 및 24개월에 연락을 취하여 기능 수준을 회복했는지 또는 다시 어깨 부상을 입었는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 테스트
기간: 수술 후 6개월
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강도는 등속성 장치로 평가됩니다. 그것은 어깨의 회전자 수준에서 대상의 최대 힘을 계산할 수 있습니다. 이것은 등쪽 욕창 테스트입니다. 대상자의 팔은 어깨 벌림의 90° 벌림에 위치합니다. 이 위치에서 대상자는 다양한 속도(60°/s 동심, 240°/s 동심 및 60°/s 편심)로 테스트를 수행합니다. 그러면 최대 힘이 계산됩니다. |
수술 후 6개월
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동작 범위
기간: 수술 후 6개월
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이 테스트는 선수의 능동 및 수동 관절 진폭 측정으로 구성됩니다. 다양한 움직임이 테스트됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 팔꿈치에서 몸으로의 외회전, 손등, 정면에서 90° 팔 외전에서의 내/외회전. |
수술 후 6개월
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기능 테스트
기간: 수술 후 6개월
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두 가지 기능 테스트가 제안될 것입니다. 하나는 폐쇄형 체인이고 다른 하나는 개방형 체인입니다. 선수들은 일상의 실천에 가장 가까운 것을 깨닫게 될 것입니다. Upper Quarter Y-Balance 테스트는 폐쇄 체인 스포츠 선수가 수행합니다. 두 번째 제안된 테스트는 메디신 볼 던지기입니다. |
수술 후 6개월
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설문지 DASH
기간: 수술 후 6개월
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선수가 작성하게 될 설문지는 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale) 설문지입니다.
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수술 후 6개월
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12개월 후 후속 설문지
기간: 수술 12개월차에
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운동 선수는 수술 후 12, 18, 24개월에 스포츠를 재개한 이후로 자신의 기량 수준에 대해 서로 다른 질문에 답해야 합니다. 어깨 부상의 재발 가능성도 살펴보겠습니다. |
수술 12개월차에
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18개월 후 후속 설문지
기간: 수술 후 18개월에
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운동 선수는 수술 후 12, 18, 24개월에 스포츠를 재개한 이후로 자신의 기량 수준에 대해 서로 다른 질문에 답해야 합니다. 어깨 부상의 재발 가능성도 살펴보겠습니다. |
수술 후 18개월에
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24개월 후 후속 설문지
기간: 수술 후 24개월째
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운동 선수는 수술 후 12, 18, 24개월에 스포츠를 재개한 이후로 자신의 기량 수준에 대해 서로 다른 질문에 답해야 합니다. 어깨 부상의 재발 가능성도 살펴보겠습니다. |
수술 후 24개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04082020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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