Gå tilbake til ytelseskriterier etter skulderustabilitetskirurgi hos idrettsutøveren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amandine Gofflot
- Telefonnummer: +3243662193
- E-post: agofflot@uliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University of Liege
-
Ta kontakt med:
- Amandine Gofflot
- Telefonnummer: +3243662193
- E-post: gofflot.amandine@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere som driver med sport som søker overekstremitet (> 3 timer per uke)
- Idrettsutøvere mellom 18 og 35 år
- Pasienter med nylig Bankart- eller Latarjet-skulderoperasjon (mindre enn 4 måneder siden)
- Pasienter som godtar studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre patologier som forstyrrer planlagt fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opererte idrettsutøvere
|
Pasienter som gjennomgår ustabilitetskirurgi vil utføre amplitude, styrke, funksjonstester og et spørreskjema 6 måneder etter operasjonen.
Deretter vil de bli kontaktet ved 12, 18 og 24 måneder for å finne ut om de har fått tilbake prestasjonsnivået eller om de har skadet skulderen igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkeprøve
Tidsramme: 6 måneder fra operasjonen
|
Styrken vil bli vurdert med en isokinetisk enhet. Det vil tillate å beregne den maksimale kraften til motivet på nivået av rotatorene på skulderen. Dette er en dorsal decubitus-test. Emnets arm vil bli plassert i 90° av abduksjon av skulderabduksjon. I denne posisjonen vil forsøkspersonen utføre tester med forskjellige hastigheter (60°/s konsentrisk, 240°/s konsentrisk og 60°/s eksentrisk). Dette vil beregne maksimal kraft. |
6 måneder fra operasjonen
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder fra operasjonen
|
Denne testen vil bestå av en måling av de aktive og passive leddamplitudene til utøveren. Ulike bevegelser vil bli testet: fleksjon, ekstensjon, abduksjon, ekstern rotasjon albue til kropp, hånd-rygg, interne/eksterne rotasjoner ved 90° armabduksjon i frontalplan. |
6 måneder fra operasjonen
|
|
Funksjonstest
Tidsramme: 6 måneder fra operasjonen
|
To funksjonstester vil bli foreslått, en lukket kjede og den andre åpen kjede. Idrettsutøvere vil innse den som kommer nærmest deres daglige praksis. Upper Quarter Y-Balance-testen vil bli utført av idrettsutøvere i idretter med lukket kjede. Den andre foreslåtte testen vil være medisinballkastet. |
6 måneder fra operasjonen
|
|
Spørreskjema DASH
Tidsramme: 6 måneder fra operasjonen
|
Spørreskjemaet idrettsutøvere skal fylle ut vil være spørreskjemaet DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
|
6 måneder fra operasjonen
|
|
Oppfølgingsskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Idrettsutøvere vil bli bedt om å svare på forskjellige spørsmål om deres prestasjonsnivå siden idretten starter på nytt 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen. Vi vil også se på en mulig gjentakelse av skade på skulderen deres. |
12 måneder etter operasjonen
|
|
Oppfølgingsskjema ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
|
Idrettsutøvere vil bli bedt om å svare på forskjellige spørsmål om deres prestasjonsnivå siden idretten starter på nytt 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen. Vi vil også se på en mulig gjentakelse av skade på skulderen deres. |
18 måneder etter operasjonen
|
|
Oppfølgingsskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
|
Idrettsutøvere vil bli bedt om å svare på forskjellige spørsmål om deres prestasjonsnivå siden idretten starter på nytt 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen. Vi vil også se på en mulig gjentakelse av skade på skulderen deres. |
24 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04082020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .